Estudo de variação de dose de comprimidos SLIT de extratos de alérgenos de ácaros de poeira doméstica (HDM) em adultos com asma alérgica associada a HDM

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito.
• Masculino ou feminino de 18 a 50 anos.
• Asma e rinite diagnosticadas com histórico médico consistente com asma e rinite alérgica induzida por HDM.
• SPT positivo para HDM e valor sérico de IgE específico para HDM ≥ 0,7 kU/L.
• Terapias de asma estáveis.
• Espirometria (pré-broncodilatador) com melhor VEF1 ≥ 70% do valor previsto.
• Espirometria com reversibilidade em VEF1 ≥ 12% e ≥ 200 mL.
• Pontuação do Asthma Control Test™ (ACT) ≤ 19.

Critério de exclusão:

• Ex-fumante com histórico > 10 maços/ano ou fumante atual.
• Paciente com nível urinário de cotinina ≥ 500 ng/mL.
• A co-sensibilização a qualquer alérgeno possivelmente levando a sintomas clinicamente relevantes, provavelmente alterando significativamente os sintomas de asma do sujeito durante o estudo.
• Paciente que recebeu imunoterapia com alérgenos para HDM nos últimos 10 anos.
• Imunoterapia contínua para um aeroalérgeno diferente do ácaro da poeira doméstica.
• Paciente com qualquer condição bucal que possa confundir as avaliações de segurança ou planejar uma extração dentária durante o estudo.
• Paciente tratado com betabloqueadores, antidepressivos tricíclicos ou inibidores da monoamina oxidase (IMAO).
• Mulheres grávidas ou amamentando/lactantes.
• Mulheres com potencial para engravidar que não estão usando um método de controle de natalidade clinicamente aceito.
• Paciente com uma doença passada ou atual que, conforme julgado pelo investigador, pode afetar a participação do paciente ou o resultado deste estudo.