Studio sull'intervallo di dosi delle compresse SLIT di estratti allergenici degli acari della polvere domestica (HDM) negli adulti con asma allergico associato a HDM

Criterio di inclusione:

• Consenso informato scritto.
• Maschio o femmina dai 18 ai 50 anni.
• Asma e rinite diagnosticati con anamnesi coerente con asma e rinite allergiche indotte da HDM.
• SPT positivo per HDM e valore sierico di IgE specifiche per HDM ≥ 0,7 kU/L.
• Terapie stabili per l'asma.
• Spirometria (pre-broncodilatatore) con miglior FEV1 ≥ 70% del valore predetto.
• Spirometria con reversibilità del FEV1 ≥ 12% e ≥ 200 mL.
• Punteggio Asthma Control Test™ (ACT) ≤ 19.

Criteri di esclusione:

• Ex fumatore con storia > 10 pacchetti anno o fumatore attuale.
• Paziente con un livello urinario di cotinina ≥ 500 ng/mL.
• Co-sensibilizzazione a qualsiasi allergene che possa portare a sintomi clinicamente rilevanti suscettibili di modificare in modo significativo i sintomi dell'asma del soggetto durante lo studio.
• Paziente che ha ricevuto immunoterapia con allergeni per HDM negli ultimi 10 anni.
• Immunoterapia in corso per un aeroallergene diverso dall'acaro della polvere domestica.
• Paziente con qualsiasi condizione orale che potrebbe confondere le valutazioni di sicurezza o che prevede di sottoporsi a un'estrazione dentale durante lo studio.
• Paziente trattato con beta-bloccanti, antidepressivi triciclici o inibitori delle monoaminossidasi (IMAO).
• Donne incinte o che allattano/allattano.
• Donne in età fertile che non utilizzano un metodo di controllo delle nascite accettato dal punto di vista medico.
• Paziente con una malattia passata o attuale, che, a giudizio dello sperimentatore, può influenzare la partecipazione del paziente o l'esito di questo studio.