Multi-site Decision Impact Study för Dechiffrera (ASSESS-D)

Den kliniska användbarheten av Decipher kommer att utvärderas vid två tidpunkter:

1. Post RP - inom 6 månader efter operationen
2. PSA-ökning - definieras som PSA-detekterbar och stigande vid 2 eller flera efterföljande bestämningar

Patientfall kommer att väljas i efterhand från minst 5 platser. Deltagande urologer på varje plats kommer att uppmanas att identifiera minst 10 till maximalt 50 lämpliga fall i efterhand. De resulterande fallen kommer sedan att avidentifieras, aggregeras och jämnt slumpmässigt fördelas mellan de deltagande urologerna via en säker onlineundersökningsplattform. Alla studiedeltagare (dvs: urologer) kommer att maskeras till det ursprungliga faktiska behandlingsbeslutet och patientens resultat.

Utformningen av denna studie är sådan att varje deltagande urolog kan eller inte kan granska en patient som kommer från sin egen kliniska praxis, men kommer inte att granska ett fall de själva identifierat. Patientfall kommer att avidentifieras och randomiseras bland deltagande urologer. Genom den retrospektiva karaktären av denna studie kan fallen vara flera år efter RP. Det förväntas inte att deltagandet i denna studie kommer att ha någon inverkan på den faktiska kliniska behandlingen av patienter.

Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i två webbaserade elektroniska frågeformulär för fallrapport (eCRQ):

1. Pre-Dechiffrera: kommer att samla in information om deras rekommenderade behandlingsbeslut och deras beslutsförtroende baserat på avidentifierad klinisk och patologisk information som tillhandahålls för varje patientfall.
2. Post-Dechiffrera: kommer att samla in deras behandlingsrekommendationer och beslutsförtroende för varje avidentifierat patientfall i närvaro av Dechiffreringstestresultaten.