Decipher のマルチサイト意思決定影響調査 (ASSESS-D)

Decipher の臨床的有用性は、次の 2 つの時点で評価されます。

1. RP後 - 手術後6ヶ月以内
2. PSA 上昇 - PSA が検出可能であり、その後の 2 回以上の測定で上昇するものとして定義

患者の症例は、少なくとも 5 つのサイトから遡及的に選択されます。 各サイトの参加泌尿器科医は、遡及的に最低 10 から最大 50 の適切なケースを特定するように求められます。 結果として得られた症例は、匿名化され、集約され、安全なオンライン調査プラットフォームを介して、参加する泌尿器科医の間で均等にランダムに分散されます。 すべての研究参加者 (すなわち: 泌尿器科医) は、元の実際の治療決定と患者の転帰に対してマスクされます。

この研究のデザインは、参加する泌尿器科医が自分の臨床診療に由来する患者をレビューする場合としない場合がありますが、彼ら自身が特定した症例をレビューすることはありません. 患者の症例は匿名化され、参加する泌尿器科医の間で無作為化されます。 この研究の遡及的性質により、症例は RP 後数年になる場合があります。 この研究への参加が患者の実際の臨床管理に影響を与えることは期待されていません。

参加者は、2 つの Web ベースの電子症例報告アンケート (eCRQ) に記入するよう求められます。

1. Pre-Decipher: 患者ごとに提供される匿名化された臨床および病理学的情報に基づいて、推奨される治療決定と決定の信頼性に関する情報を収集します。
2. Post-Decipher: Decipher テスト結果が存在する場合に、匿名化された各患者のケースについて、治療の推奨事項と決定の信頼度を収集します。