Studie för att fastställa förmågan hos Seresis att agera som ett hudskyddsmedel hos friska unga kvinnliga volontärer

Inklusionskriterier:

• Friska kvinnliga volontärer mellan 18 och 30 år
• Med hudtyp I eller hudtyp II
• Body Mass Index > 25
• Icke-rökare
• Volontärer som har gett sitt skriftliga informerade samtycke enligt Good Clinical Practice (GCP) och lokala bestämmelser

Exklusions kriterier:

• Alla allvarliga störningar som kan störa hennes deltagande i prövningen och utvärderingen av testläkemedlets säkerhet (t.ex. lever- och/eller njursjukdom, hypervitaminos A, psykisk störning, etc.), och/eller behandling med kronisk medicinering
• Förbehandling (mindre än 2 veckor före inkludering i denna prövning) och/eller samtidig behandling med något läkemedel som kan påverka prövningens symptom och kan störa utvärderingen av testläkemedlets säkerhet (t.ex. vitaminer och mineraltillskott)
• Relevant allergi eller känd överkänslighet mot läkemedlet eller dess hjälpämnen
• Högpresterande idrottare
• Alkohol- och drogmissbruk enligt Diagnostic and Statistics Manual (DSM-IV)
• Kvinnliga frivilliga i fertil ålder som inte använder adekvata preventivmedel (p-piller, intrauterin enhet, sterilisering)
• Graviditet och/eller amning
• Kända onormala värden för laboratorietester (om de upptäcks efter registreringen kommer försökspersonerna att fortsätta behandlingen förutsatt att det inte finns några medicinska invändningar)
• Onormala värden av aspartattransferas (SGOT/ASAT), alanintransferas (SGPT/ALAT)-, gamma-glutamyl transpeptidas, lågdensitetslipoproteiner/triglycerider (LDL/TGL) i blodet
• Deltagande i en annan klinisk prövning under de senaste 4 veckorna och samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning
• Specifika kostkrav som inte tillåter frivilliga att uppfylla de kostriktlinjer som anges för denna studie