Överlevnad och återhämtning av radiomärkta blodplättar som härrör från Mirasol-behandlat helblod (Medic)

Studien kommer att vara en prospektiv, singelcenter, enarmad, intrasubjektkontrollerad, öppen design.

Försökspersoner kommer att donera en enhet färskt helblod. Denna enhet kommer att behandlas med Mirasol PRT-systemet för helblod och förvaras sedan i 24 timmar ± 1 timme vid 22 ± 2°C. Vid slutet av förvaringen kommer trombocytkoncentrat att separeras från enheten i enlighet med procedurerna för Biomedical Excellence for Safer Transfusion (BEST). En alikvot kommer att tas bort från trombocytkoncentraten för testning och för radiomärkning och återinfusion. Trombocyterna i Mirasol-behandlat helblod kommer att testas för viktiga in vitro-parametrar direkt efter behandling (dag 0) och vid slutet av förvaring (dag 1). Sterilitetstestning kommer också att genomföras på de lagrade enheterna.

En alikvot av trombocytkoncentratet separerad från varje enhet av lagrat Mirasol-behandlat helblod kommer att radiomärkas med antingen 111Indium Oxine eller 51Chromium och infunderas autologt. En intrasubjektkontroll kommer att användas enligt BEST-riktlinjerna för förfaranden för radioaktiv märkning av blodplättar. På infusionsdagen kommer försökspersonen att donera ett nytt prov av helblod. Trombocyter kommer att separeras från detta färska prov och märkas med radioisotopen som inte användes för att märka försökspersonens Mirasol-behandlade trombocytprov. De två radiomärkta blodplättsalikvoterna (Mirasol-behandlade och färsk kontroll) kommer att infunderas samtidigt, och återhämtningen och överlevnaden för de två typerna av trombocyter kommer att mätas enligt standardinstitutionell praxis.