EktoTherix™ regenerativ vävnadsställning för reparation av kirurgiska excisionssår

Inklusionskriterier:

• Är patienten minst 18 år gammal
• Är patienten man eller är inte gravid eller ammar och använder preventivmedel
• Har patienten diagnostiserats med icke-melanom hudcancer (basalcellscancer BCC eller skivepitelcancer SCC) för vilken det valda terapeutiska alternativet är kirurgisk excision följt av sekundär avsiktsläkning
• Är excisionssåret större än 10 mm x 10 mm i storlek och mindre än eller lika med 35 mm x 35 mm efter något försök till primär stängning
• Har patienten begränsad hudslapphet vilket skulle göra primär stängning av den kirurgiska excisionen svår
• Kan patienten förstå syftet med försöket och är de villiga att samtycka

Exklusions kriterier:

• Har patienten diagnostiserats med någon överförbar virussjukdom (HIV, Hepatit B eller C)
• Har patienten fått diagnosen, eller misstänks han ha metastaserad sjukdom
• Har patienten en historia av malignt melanom eller någon samtidig sjukdom som sannolikt hindrar sårläkning
• Har patienten diagnostiserats med redan existerande sårinfektion
• Tar patienten någon medicin som är känd för att störa hudtransplantat (dvs. warfarin och andra antikoagulantia, steroider, NSAID och immunsuppressiva medel)
• Har det utskurna såret helt behandlats genom primär förslutning
• Har patienten en historia av någon betydande hjärt-, lung-, njur-, lever-, neurologisk och/eller immun dysfunktion som kan påverka sårläkning
• Känner patienten till någon allergi mot något av apparatens material som ska användas i försöket
• Har patienten en känd historia av dålig följsamhet till medicinsk behandling
• Har patienten deltagit i denna prövning tidigare och läkt eller dragits tillbaka
• Deltar patienten för närvarande i någon annan klinisk prövning