EktoTherix™ regeneratieve weefselsteiger voor herstel van chirurgische excisiewonden

Inclusiecriteria:

• Is de patiënt minstens 18 jaar oud
• Is de patiënt een man, of is ze niet zwanger of geeft ze borstvoeding en gebruikt ze anticonceptie
• Is de patiënt gediagnosticeerd met een niet-melanome huidkanker (basaalcelcarcinoom BCC of plaveiselcelcarcinoom SCC) waarvoor de gekozen therapeutische optie chirurgische excisie gevolgd door secundaire intentiegenezing is
• Is de excisiewond groter dan 10 mm x 10 mm en kleiner dan of gelijk aan 35 mm x 35 mm na een poging tot primaire sluiting
• Heeft de patiënt een beperkte huidverslapping waardoor primaire sluiting van de chirurgische excisie moeilijk zou zijn?
• Is de patiënt in staat om de doelen en doelstellingen van het onderzoek te begrijpen en zijn ze bereid om ermee in te stemmen

Uitsluitingscriteria:

• Is de patiënt gediagnosticeerd met overdraagbare virusziekten (HIV, Hepatitis B of C)
• Is de patiënt gediagnosticeerd met, of wordt vermoed dat ze een uitgezaaide ziekte hebben
• Heeft de patiënt een voorgeschiedenis van kwaadaardig melanoom of een bijkomende ziekte die de wondgenezing kan belemmeren?
• Is de patiënt gediagnosticeerd met een reeds bestaande wondinfectie
• Neemt de patiënt medicijnen waarvan bekend is dat ze huidtransplantaties verstoren (d.w.z. warfarine en andere anticoagulantia, steroïden, NSAID's en immunosuppressiva)
• Is de weggesneden wond volledig behandeld door middel van primaire sluiting?
• Heeft de patiënt een voorgeschiedenis van significante hart-, long-, nier-, lever-, neurologische en/of immuunstoornissen die de wondgenezing kunnen beïnvloeden
• Is de patiënt op de hoogte van een allergie voor een van de materialen van het apparaat die in de proef worden gebruikt?
• Heeft de patiënt een bekende geschiedenis van slechte therapietrouw
• Heeft de patiënt eerder deelgenomen aan dit onderzoek en genezen of teruggetrokken
• Neemt de patiënt momenteel deel aan een andere klinische studie