EktoTherix™ regenerativt vevsstillas for reparasjon av kirurgiske eksisjonssår

Inklusjonskriterier:

• Er pasienten minst 18 år
• Er pasienten mann, eller er ikke gravid eller ammer og bruker prevensjon
• Har pasienten blitt diagnostisert med ikke-melanom hudkreft (basalcellekarsinom BCC eller plateepitelkarsinom SCC) der det valgte terapeutiske alternativet er kirurgisk eksisjon etterfulgt av sekundær intensjonsheling
• Er eksisjonssåret større enn 10 mm x 10 mm i størrelse og mindre enn eller lik 35 mm x 35 mm etter ethvert forsøk på primær lukking
• Har pasienten begrenset hudslapphet som vil gjøre primær lukking av den kirurgiske eksisjonen vanskelig
• Er pasienten i stand til å forstå målene og formålene med forsøket og er de villige til å samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Har pasienten blitt diagnostisert med overførbare virussykdommer (HIV, Hepatitt B eller C)
• Har pasienten fått diagnosen, eller er det mistanke om at de har metastatisk sykdom
• Har pasienten en historie med malignt melanom eller en annen samtidig sykdom som sannsynligvis vil hindre sårheling
• Har pasienten blitt diagnostisert med eksisterende sårinfeksjon
• Tar pasienten noen medisiner kjent for å forstyrre hudtransplantasjoner (dvs. warfarin og andre antikoagulantia, steroider, NSAIDs og immunsuppressiva)
• Er det utskårne såret fullstendig behandlet med primær lukking
• Har pasienten en historie med betydelig hjerte-, lunge-, nyre-, lever-, nevrologisk og/eller immundysfunksjon som kan påvirke sårheling
• Kjenner pasienten til noen allergi mot noen av utstyrsmaterialene som skal brukes i forsøket
• Har pasienten en kjent historie med dårlig etterlevelse av medisinsk behandling
• Har pasienten deltatt i denne studien tidligere og helbredet eller blitt trukket tilbake
• Er pasienten for øyeblikket som deltar i en annen klinisk studie