- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03132064
Sambandet mellan preoperativ smärtpsykologi och överkänslighet med dåligt funktionellt resultat efter knäplastik.
Sambandet mellan preoperativ smärtpsykologi och överkänslighet med dåligt funktionellt resultat efter knäplastik
Att undersöka om det finns faktorer som hjälper oss att förstå varför vissa patientresultat inte är framgångsrika och identifiera prediktionsfaktorer för progression. Bedöm central smärtsensibilisering och psykologi före och efter operation med pålitliga verktyg som utforskar prediktionsverktyg för god/dålig progression och förbättrar patientval, patientförberedelser och tidpunkt för operation.
Syftet med detta projekt är att utforska effekterna av förkirurgisk central smärtsensibilisering på smärta och funktionsresultat efter TKA. Central smärtsensibilisering kommer att bedömas med hjälp av tryckalgoritm och Pain Catastrophizing Scale kommer att användas för att utforska smärtpsykologi. Funktionella resultat efter TKA kommer att bedömas med hjälp av en vanlig skala för patienters självrapporterade resultat (Oxford Knee Score), visuell analog skala, ett stjärnexkursionsbalanstest och fyra rekommenderade patientprestationsbaserade test.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäartros (OA) är en viktig orsak till funktionshinder runt om i världen; det är det vanligaste kroniska tillståndet inom primärvården i Storbritannien. År 2030 förutspås det vara den största orsaken till funktionshinder i den allmänna befolkningen. En effektiv behandling i slutstadiet för knä-OA är knäproteskirurgi, som först gjordes på 1970- och 1980-talen.
I England och Wales var antalet knäbytesprocedurer som registrerades av National Joint Registry 2013 91 703, vilket motsvarar en ökning med 0,9 % jämfört med 2012. Dataanalysen från National Joint Registry och Office of National Statistics tyder på att 2030 kommer primära TKA att öka med 117 % från 2012 års nivå. Därefter förväntas TKA-revisionsoperationer öka stegvis med 332 %. Det finns en liknande uppskattning av efterfrågan på revisions-TKA-operationer i USA; år 2030 förväntas de stiga med 601 % från 2005 års nivå. Förenta staternas uppskattning av primär TKA är en tillväxt på 673 % från 2005 års nivå, vilket liknar Englands och Wales prognoser för övre gränser.
Efter TKA rapporterar 75-85% av patienterna att de är nöjda med operationsresultatet, medan de återstående 15-25% är missnöjda. Total knäledsplastiks framgång har traditionellt sett utvärderats ur kirurgens perspektiv, t.ex. förekomsten av kirurgiska komplikationer eller implantatöverlevnad. Detta förändras gradvis för att involvera patienten i att mäta hälsoresultat och beslutsprocesser. Patientrapporterade resultatmått (PROMs) har utvecklats för att utforska patientperspektiv genom att övervaka vårdkvaliteten i hälsoorganisationer och genomföra kliniska prövningsresultat.
Worldwide National Joint Registry sammanfattar de vanligaste indikationerna för TKA-revision är; 29,8 % på grund av aseptisk lossning, 14,8 % infektion och 9,5 % på grund av smärta. De flesta prediktionsstudier visar att smärta och psykologi före operation kan förutsäga dåliga resultat efter TKA. En systematisk översikt av drar slutsatsen att smärtkatastrofer förutsäger kronisk smärta efter TKA. Smärtkatastrofer definieras som en konstruktion som återspeglar orolig upptagenhet med smärta, en oförmåga att hämma smärtrelaterade rädslor, förstärkning av smärtans betydelse gentemot hälsokonsekvenser och en känsla av hjälplöshet när det gäller smärta.
Kronisk postoperativ smärta är signifikant associerad med preoperativ central sensibilisering som vid subakrominal dekompression efter axeln och reparation av bråck. Angående post-TKA, en studie av Lundblad et al. (2008) drog slutsatsen att den preoperativa handelektriska smärttröskeln signifikant förutsäger smärtutfall ett år efter TKA. Studien undersökte sambandet mellan kronisk smärta efter TKA och utbredd smärtsensibilisering före operation med hjälp av tryckalgoritm. Båda studieförbundet utan kontroll den psykologiska förtroendefaktorn. Korrelationen med Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index smärtpoäng (WOMAC) är tveksam på grund av svaghet hos WOMAC med post TKA-population såsom låg känslighet för WOMAC:s styvhetssubskala reducerar det övergripande standardiserade svaret medelvärde och högt takeffekt Psykologiskt smärttänkande bedöms med hjälp av den mest använda mätskalan: Pain Catastrophizing Scale (PCS). PCS bedömer smärttänkande i tre dimensioner: idisslande ("Jag kan inte sluta tänka på hur ont det gör"), förstoring ("Jag är orolig för att något allvarligt kan hända") och hjälplöshet ("Det är hemskt och jag känner att det överväldigar mig ").
Den aktuella studien kommer att undersöka preoperativ central sensibilisering med hjälp av tryckalgoritm, förutom Pain Catastrophizing Scale (PCS), för att utforska psykologiska faktorer. Det kan finnas en viss korrelation mellan preoperativ central sensibilisering och post-TKA-resultat som smärta och funktionsförbättringar.
Så vitt vi vet har ingen tidigare studie utforskat central sensibilisering med hjälp av tryckalgoritm och Pain Catastrophizing Scale och möjlig korrelation med dess effekter på smärta och funktionsåterställning efter TKA. Smärta och funktion kan noggrant bedömas före och efter TKA med hjälp av visuell analog skala, Oxford Knee Score, balans och funktionella tester. Ingen tidigare studie har korrelerat preoperativ central sensibilisering och smärtpsykologi post-TKA på Oxford Knee Scale som vanliga patienters självrapporterade utfallsmått.
Således kan studien undersöka exakta och objektiva förutsägelsefaktorer för progression efter total knäprotesplastik. Potentiellt kan tillförlitliga resultatförutsägelser dock förbättra patientvalet för operation, eftersom lämplig tidpunkt för operation beror på patientens symptom och effektiv patientförberedelse för operation om det ska vara kostnadseffektivt. Exakt preoperativ förutsägelse är avgörande för att minimera risken för orealistiska förväntningar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manchester
-
Stockport, Manchester, Storbritannien, SK2 7JE
- Stockport NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter schemalagda för elektiv primär unilateral total knäprotesplastik för knäartros i slutstadiet med stabilt och kontrollerat medicinskt tillstånd
Exklusions kriterier:
Potentiella forskningsdeltagare uteslöts från studien om ;
- Patienterna schemalägger bilateral knäprotesoperation eller unilateral knärevisionskirurgi.
- Patienten kan inte läsa och förstå engelska.
- Deras funktion begränsad på grund av andra muskuloskeletala inblandningar än unilateral knäartros.
- Diagnostiserats med okontrollerad diabetes mellitus eller blodtryck.
- Diagnostiserats med neurologiska störningar som stroke, Parkinsons sjukdom eller multipel skleros.
- sjukliga överviktiga patienter deras kroppsmassaindex BMI större än 40.
- Förutgående benskörhet eller annan instabil kronisk sjukdom.
- Diagnostiserats med perifera kärlsjukdomar eller okontrollerade hjärtsjukdomar.
- Deltagaren kommer att utesluta efter operationen om de utvecklar någon kirurgisk komplikation såsom djup ventrombos, okontrollerad infektion eller fraktur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
efter total knäprotesplastik
Mätningarna kommer att göras för patienter före och efter total knäprotesplastik för att utforska förbättringarna och möjliga samband med preoperativ smärtpsykologi och överkänslighet
|
kirurgisk reparation för slutstadiet av knäartros.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: före operation och 6 månader efter
|
Katastrofer bidrar till förhöjda nivåer av smärta, känslomässigt lidande, kronisk smärta och funktionshinder (Forsythe, Dunbar, Hennigar, Sullivan, & Gross, 2008). PCS har 13 föremål och kan slutföras och göras poäng på mindre än 5 minuter. Det återspeglar tidigare smärtsamma upplevelser och indikerar i vilken grad patienter upplever var och en av 13 tankar eller känslor när de har smärta. Den har 5-gradiga skalor med slutpunkter (0) inte alls och (4) hela tiden. Mellan 50:e och 75:e percentilen av PCS-poäng anses patienter ha måttlig risk och vid mer än 75:e percentilen anses de ha hög risk för att utveckla kronisk sjukdom. Det är ett pålitligt och giltigt katastrofalt mått, det visar utmärkt intern konsistens, totalpoängkoefficient alfa = 0,87-0,93 och signifikant korrelation med Inventory of Negative Thoughts in Response to Pain-skalan och generell psykologisk störning (MASQGeneral Disturbance)-skalan (Osman) et al., 1997; Sullivan et al., 1995) (bilaga 3). |
före operation och 6 månader efter
|
Förändringar i central sensibilisering med tryckalgoritm
Tidsram: före operation och 6 månader efter
|
Trycket kommer att appliceras med en handhållen tryckalgometer (Algometer Typ II, Somedic AB, Sverige) med en hastighet av 30 kPa/s vinkelrätt mot huden med en 1 cm² sond.
Trycksmärttröskeln kommer att uppskattas genom att instruera deltagarna att säga "stopp" när tryckkänslan blir den första smärtkänslan (Arendt-Nielsen et al., 2010; Lunn, Kristensen, Gaarn-Larsen, & Kehlet, 2012; Skou et al., 2013).
Tryck kommer att appliceras på den mediala sidan av det opererade knäet och volarytan på samma sidounderarm.
Dessa två kroppsställen är valda eftersom de representerar smärtsamma områden hos patienter med knä-OA och kan ge tecken på utbredd smärtsensibilisering (underarm) och lokal smärtsensibilisering (knä) (Wylde, Palmer, Learmonth, & Dieppe, 2011; Wylde et al., 2013).
Platsen för knätryck kommer att vara 3 cm medialt till mittpunkten på den mediala kanten av index patella
|
före operation och 6 månader efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i Oxford Knee Score (OKS)
Tidsram: före operation och 6 månader efter
|
En slutlig version av ett frågeformulär med 12 punkter utvecklades för att bedöma patienter efter TKA efter intervjuer med patienter som genomgår ledprotes och en multipel utformningsprocess för att identifiera deras erfarenheter och problem efter TKA sedan 1998 (bilaga 4). OKS är ett giltigt, pålitligt och lyhört bedömningsverktyg för perioden efter TKA, det har fördelar jämfört med Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index - Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, eftersom det är enkelt och kort. Eftersom en PROMs huvudsakliga angelägenhet är att utforska resultat ur patientens perspektiv, har OKS fördelen av att erbjuda tydliga MIDC-värden för alla typer av studier och är utformad för att säkerställa att resultaten erkänns av patienterna, förutom statistiska skillnader, och detta kan förbättras. effektberäkningen (Beard et al., 2015; Clement, MacDonald, Patton, & Burnett, 2015; Clement, MacDonald, & Simpson, 2014; Dawson, Fitzpatrick, Murray, & Carr, 1998) |
före operation och 6 månader efter
|
Förändringar i smärt visuell analog skala (VAS);
Tidsram: före operation och 6 månader efter
|
Den visuella analogskalan för smärta kommer att användas för att bedöma smärtan före och efter operationen.
Skalan består av en 100 mm lång horisontell linje som sträcker sig från ingen smärta till outhärdlig smärta (bilaga 4).
Patienterna kommer att instruera att markera linjen vid den punkt som matchade deras smärta.
Bedömaren kommer att mäta med linjal millimetrarna och omvandlas till poäng (0 poäng ingen smärta till 100 poäng outhärdlig smärta) (Bullens, van Loon, de Waal Malefijt, Laan, & Veth, 2001).
|
före operation och 6 månader efter
|
Förändringar i bedömning av prestationsbaserade mätningar (30 s stol-ställningstest)
Tidsram: före operation och 6 månader efter
|
Baserat på publicerat protokoll kommer stolen med 17 tum (45 cm) höjd med startposition att sitta med armen kors över bröstet.
Patienterna kommer att instruera att stå och sedan sitta med bra rumpplacering, ryggstöd, hand på armstöd och fotplaceringar och sedan stå igen så snabbt och säkert de kan.
Bedömaren kommer att räkna antalet kompletta stolsställ inom 30 sekunder.
Medelvärdet av två spår kommer att användas för analys (Gill & McBurney, 2008; Unver, Kalkan, Yuksel, Kahraman, & Karatosun, 2015).
|
före operation och 6 månader efter
|
Förändringar i trappstigningstest
Tidsram: före operation och 6 månader efter
|
Bedömaren kommer att mäta den tid som krävs med hjälp av ett tidsinställt stoppur inom en hundradels sekund med hjälp av en ledstång om det krävs för att stiga upp och ner för en flygning med tolv 18 cm höga steg och 28 cm djup.
Patienterna kommer att instruera att gå upp och ner för trappan så snabbt, säkert och bekvämt de kan.
Medelvärdet av två spår kommer att användas för analys (Mizner et al., 2011).
|
före operation och 6 månader efter
|
Ändringar i Timed up-and-go test
Tidsram: före operation och 6 månader efter
|
Enligt publicerat protokoll kommer testproceduren att vara som följer baserat på använt tidsinställt stoppur inom en hundradels sekund, stol i standardhöjd på 45 cm med armstöd kommer att placeras på en utomhusjämn gångbana och en linje 3 meter från stolen kommer att dras.
Patienterna kommer att instruera att resa sig från stolen med hjälp av armarna om det behövs, gå 3 meter tills streckmärket och sedan vända sig tillbaka för att sitta på stolen så snabbt, säkert och bekvämt de kan.
Bedömaren började tajma när patienten lutade sig framåt för att resa sig upp och stannade när patientens höfter fick kontakt med sätet för att sitta ner.
Genomsnitt av 3 prestandaviljaanalys (Ko, Naylor, Harris, Crosbie, & Yeo, 2013; Mizner et al., 2011; Podsiadlo & Richardson, 1991).
|
före operation och 6 månader efter
|
Förändringar i sex minuters promenadtest
Tidsram: före operation och 6 månader efter
|
Baserat på den test som publicerats kommer testet att mäta hur långt patienterna kan gå på 6 minuter i plan yta, 25 meter lång gångväg.
Patienten kan använda hjälpmedlet vid behov, vila vid behov med standardiserad uppmuntran efter varje minut.
Bedömaren kommer att be patienten att sluta efter 6 minuter.
Ett test kommer att utföras för att undvika trötthet ("ATS Statement," 2002; Ko et al., 2013; Mizner et al., 2011).
|
före operation och 6 månader efter
|
Förändringar i balanstest
Tidsram: före operation och 6 månader efter
|
Balans kommer att bedömas med hjälp av det enkla Star Excursion Balance Test, som anses vara ett tillförlitligt, giltigt dynamiskt test för att identifiera dynamiska balansbrister hos patienter med tillstånd i nedre extremiteter.
Bedömaren kommer att mäta räckviddsavståndet i varje riktning i centimeter och sedan normalisera medelvärdet av de tre försöken till benlängd.
Extremitetslängden kommer att mätas när du ligger i ryggläge från den främre övre höftbensryggraden till mitten av den ipsilaterala mediala malleolen.
Räckviddsavstånd kommer att normaliseras till lemlängd genom att beräkna det maximala räckviddsavståndet (%MAXD) med hjälp av formeln (exkursionsavstånd/lemlängd) ×100 (Coughlan, Fullam, Delahunt, Gissane, & Caulfield, 2012; Fullam et al., 2014 Robinson & Gribble, 2008).
|
före operation och 6 månader efter
|
Förändringar i fysisk aktivitet
Tidsram: före operation och 6 månader efter
|
mätningar kommer att göras med hjälp av en activPAL-aktivitetsmonitor (PAL Technologies, Glasgow, Storbritannien) eftersom denna beprövade accelerometer ger objektiv kvantifiering av fri levande fysisk aktivitet utan någon modifiering (Dahlgren, Carlsson, Moorhead, Hager-Ross, & McDonough, 2010; Schmalzried et al., 1998).
Den är lämplig eftersom den är lätt i vikt (20 g), inkluderar en lutningsmätare och är liten i storleken (53 x 35 x 7 mm) Figur 3.
Enheten bärs av patientens mittlår, fäst med icke-allergisk vattentät tejp under kläderna, i 7-10 dagar före operationen och 6 månader efter.
Tydliga skriftliga och muntliga instruktioner kommer att ges till patienterna eftersom de måste ha den på sig hela dagen och hela natten förutom när de badar eller simmar (de kan ta en dusch med den på).
|
före operation och 6 månader efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Khan M, Osman K, Green G, Haddad FS. The epidemiology of failure in total knee arthroplasty: avoiding your next revision. Bone Joint J. 2016 Jan;98-B(1 Suppl A):105-12. doi: 10.1302/0301-620X.98B1.36293.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- Bade MJ, Wolfe P, Zeni JA, Stevens-Lapsley JE, Snyder-Mackler L. Predicting poor physical performance after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1805-10. doi: 10.1002/jor.22140. Epub 2012 Apr 26.
- Beard DJ, Harris K, Dawson J, Doll H, Murray DW, Carr AJ, Price AJ. Meaningful changes for the Oxford hip and knee scores after joint replacement surgery. J Clin Epidemiol. 2015 Jan;68(1):73-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.08.009. Epub 2014 Oct 31.
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- Clement ND, MacDonald D, Patton JT, Burnett R. Post-operative Oxford knee score can be used to indicate whether patient expectations have been achieved after primary total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Jun;23(6):1578-90. doi: 10.1007/s00167-014-2865-0. Epub 2014 Feb 1.
- Clement ND, MacDonald D, Simpson AH. The minimal clinically important difference in the Oxford knee score and Short Form 12 score after total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1933-9. doi: 10.1007/s00167-013-2776-5. Epub 2013 Nov 20. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Nov;24(11):3696.
- Coughlan GF, Fullam K, Delahunt E, Gissane C, Caulfield BM. A comparison between performance on selected directions of the star excursion balance test and the Y balance test. J Athl Train. 2012 Jul-Aug;47(4):366-71. doi: 10.4085/1062-6050-47.4.03.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Murray D, Carr A. Questionnaire on the perceptions of patients about total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1998 Jan;80(1):63-9. doi: 10.1302/0301-620x.80b1.7859.
- Forsythe ME, Dunbar MJ, Hennigar AW, Sullivan MJ, Gross M. Prospective relation between catastrophizing and residual pain following knee arthroplasty: two-year follow-up. Pain Res Manag. 2008 Jul-Aug;13(4):335-41. doi: 10.1155/2008/730951.
- Fullam K, Caulfield B, Coughlan GF, Delahunt E. Kinematic analysis of selected reach directions of the Star Excursion Balance Test compared with the Y-Balance Test. J Sport Rehabil. 2014 Feb;23(1):27-35. doi: 10.1123/jsr.2012-0114. Epub 2013 Aug 12.
- Gandek B. Measurement properties of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index: a systematic review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Feb;67(2):216-29. doi: 10.1002/acr.22415.
- Giesinger K, Hamilton DF, Jost B, Holzner B, Giesinger JM. Comparative responsiveness of outcome measures for total knee arthroplasty. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Feb;22(2):184-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.11.001. Epub 2013 Nov 18.
- Graven-Nielsen T, Wodehouse T, Langford RM, Arendt-Nielsen L, Kidd BL. Normalization of widespread hyperesthesia and facilitated spatial summation of deep-tissue pain in knee osteoarthritis patients after knee replacement. Arthritis Rheum. 2012 Sep;64(9):2907-16. doi: 10.1002/art.34466.
- Gribble PA, Hertel J, Plisky P. Using the Star Excursion Balance Test to assess dynamic postural-control deficits and outcomes in lower extremity injury: a literature and systematic review. J Athl Train. 2012 May-Jun;47(3):339-57. doi: 10.4085/1062-6050-47.3.08.
- Hertel J, Braham RA, Hale SA, Olmsted-Kramer LC. Simplifying the star excursion balance test: analyses of subjects with and without chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Mar;36(3):131-7. doi: 10.2519/jospt.2006.36.3.131.
- Lundblad H, Kreicbergs A, Jansson KA. Prediction of persistent pain after total knee replacement for osteoarthritis. J Bone Joint Surg Br. 2008 Feb;90(2):166-71. doi: 10.1302/0301-620X.90B2.19640.
- Lungu E, Desmeules F, Dionne CE, Belzile EL, Vendittoli PA. Prediction of poor outcomes six months following total knee arthroplasty in patients awaiting surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 8;15:299. doi: 10.1186/1471-2474-15-299.
- Lunn TH, Kristensen BB, Gaarn-Larsen L, Kehlet H. Possible effects of mobilisation on acute post-operative pain and nociceptive function after total knee arthroplasty. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Nov;56(10):1234-40. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02744.x. Epub 2012 Aug 10.
- Osman A, Barrios FX, Kopper BA, Hauptmann W, Jones J, O'Neill E. Factor structure, reliability, and validity of the Pain Catastrophizing Scale. J Behav Med. 1997 Dec;20(6):589-605. doi: 10.1023/a:1025570508954.
- Robinson RH, Gribble PA. Support for a reduction in the number of trials needed for the star excursion balance test. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Feb;89(2):364-70. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.139.
- Skou ST, Graven-Nielsen T, Rasmussen S, Simonsen OH, Laursen MB, Arendt-Nielsen L. Widespread sensitization in patients with chronic pain after revision total knee arthroplasty. Pain. 2013 Sep;154(9):1588-1594. doi: 10.1016/j.pain.2013.04.033. Epub 2013 Apr 20.
- Sullivan, M. J. L., & et al. (1995). The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment, 7(4), 524-532.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. Test-retest reliability of Quantitative Sensory Testing in knee osteoarthritis and healthy participants. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Jun;19(6):655-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.02.009. Epub 2011 Feb 15.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. The association between pre-operative pain sensitisation and chronic pain after knee replacement: an exploratory study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1253-6. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.008.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- usalford- prospective
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Resultat efter total knäprotesplastik
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Dr. Ho Ki WaiAvslutadArtroplastik i knä | Knäprotes, totalt | Totalt knäbyte | Knäartros | Knäbyte, totalt | Ersättning, Total Knee | Hälso-relaterad livskvalité | Livs kvalitet
Kliniska prövningar på total knäprotesplastik
-
Zimmer BiometAvslutadReumatoid artrit | Knäsmärta | Kronisk artros | Avaskulär nekros av lårbenskondylen | Måttliga varus-, valgus- eller flexionsdeformiteterFörenta staterna
-
Zimmer BiometAktiv, inte rekryterandeReumatoid artrit | Knäsmärta | Kronisk artros | Avaskulär nekros av lårbenskondylen | Måttliga varus-, valgus- eller flexionsdeformiteterBelgien, Schweiz, Tyskland, Israel, Italien
-
Archus Orthopedics, Inc.OkändLändryggssmärta | Spinal sjukdomar | Lumbal spinal stenos | Spinal stenos | Spondylolistes | Bensmärta
-
Maxx Orthopedics IncAvslutadKnäledsvärkFörenta staterna
-
DePuy InternationalAvslutadKnäartrosStorbritannien
-
Zimmer BiometAvslutadReumatoid artrit | Knäsmärta | Kronisk artros | Måttliga varus-, valgus- eller flexionsdeformiteter | Avaskulär nekros av femoral kondylKanada
-
Smith & Nephew, Inc.Avslutad
-
ExactechRekrytering
-
Stryker OrthopaedicsAvslutadTotal knäprotesplastikDanmark, Finland, Tyskland, Spanien