- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02414919
Varaktighet för användning av mycket effektiv reversibel preventivmetod
14 mars 2017 uppdaterad av: Bayer
Verklig användningstid för mycket effektiv reversibel preventivmetod (HERC): En retrospektiv granskning
För att bedöma andelen kvinnor som använder HERC under ≥2 års varaktighet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13880
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake, Utah, Förenta staterna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 44 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som fått en spiral eller preventivmedelsimplantat insatt vid University of Utahs sjukvårdssystem
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Kvinnor som fått en spiral eller preventivmedelsimplantat insatt och avlägsnat vid University of Utah från 1 januari 2004 till 31 oktober 2012
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HERC
Kvinnor som hade en insättning av HERC (Mirena IUD, ParaGard IUD, Implanon eller Nexplanon)
|
Levonorgestrel-frisättande intrauterin enhet 20 mcg/dag
Koppar T380A
Etonorgestrel preventivmedelsimplantat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel kvinnor som använder HERC
Tidsram: 2 år efter HERC-initiering
|
2 år efter HERC-initiering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktighet för verklig användning av tre olika HERC-enheter
Tidsram: 2 år efter HERC-initiering
|
2 år efter HERC-initiering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i patientegenskaper hos kvinnor som valde olika HERC-enheter
Tidsram: 2 år efter HERC-initiering
|
2 år efter HERC-initiering
|
|
Andel av HERC som använts under ≥3 års varaktighet
Tidsram: ≥3 år efter HERC-initiering
|
≥3 år efter HERC-initiering
|
|
Modellera prediktorerna för ≥3 års varaktighet
Tidsram: ≥3 år efter HERC-initiering
|
≥3 år efter HERC-initiering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Continuation of Long-Acting Reversible Contraception at Two Years in a University Healthcare Setting: A Retrospective Review. JMCP 2016;22(4a):S126
- Sanders JN, Turok DK, Gawron LM, Law A, Wen L, Lynen R. Two-year continuation of intrauterine devices and contraceptive implants in a mixed-payer setting: a retrospective review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):590.e1-590.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.003. Epub 2017 Feb 8.
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Three-Year Continuation of Long-Acting Reversible Contraceptive methods in a Mixed-Payer Health Care Setting: A Retrospective Review. Contraception 2016;94:405-406.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 mars 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
28 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2015
Första postat (UPPSKATTA)
13 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17714
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAvslutadLumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester PregnancyTunisien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Mirena (Levonorgestrel IUS, BAY86-5028)
-
BayerAvslutadPreventivmedelSverige, Finland, Ungern, Norge, Storbritannien
-
BayerAvslutad
-
BayerAvslutadIdiopatisk menorragiKroatien, Saudiarabien, Bulgarien, Jordanien, Rumänien, Ryska Federationen, Kalkon, Förenade arabemiraten, Kuwait, Indien, Pakistan, Serbien, Sri Lanka
-
BayerAvslutadPreventivmedelSlovakien, Frankrike, Storbritannien, Irland
-
BayerAvslutadPreventivmedel | Preventivmedel, PostcoitalMexiko
-
BayerAvslutadMenorragiFörenta staterna, Kanada, Brasilien, Mexiko, Argentina
-
BayerAvslutadPreventivmedelBelgien, Sverige, Österrike, Finland, Nederländerna, Tyskland, Danmark, Norge