- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02414919
Czas stosowania wysoce skutecznej odwracalnej antykoncepcji
14 marca 2017 zaktualizowane przez: Bayer
Rzeczywisty czas stosowania wysoce skutecznej odwracalnej antykoncepcji (HERC): przegląd retrospektywny
Ocena odsetka kobiet stosujących HERC przez ≥2 lata
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13880
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake, Utah, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 44 lata (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety, które miały wkładkę wewnątrzmaciczną lub implant antykoncepcyjny w systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Utah
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Kobiety, którym wszczepiono i usunięto wkładkę wewnątrzmaciczną lub implant antykoncepcyjny na Uniwersytecie Utah w okresie od 1 stycznia 2004 r. do 31 października 2012 r.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HERC
Kobiety, które miały założoną wkładkę HERC (Mirena IUD, ParaGard IUD, Implanon lub Nexplanon)
|
Wkładka wewnątrzmaciczna uwalniająca lewonorgestrel 20 mcg/dobę
Miedź T380A
Implant antykoncepcyjny z etonorgestrelem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek kobiet korzystających z HERC
Ramy czasowe: 2 lata po inicjacji HERC
|
2 lata po inicjacji HERC
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas rzeczywistego użytkowania trzech różnych urządzeń HERC
Ramy czasowe: 2 lata po inicjacji HERC
|
2 lata po inicjacji HERC
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w charakterystyce pacjentek kobiet, które wybrały różne urządzenia HERC
Ramy czasowe: 2 lata po inicjacji HERC
|
2 lata po inicjacji HERC
|
|
Odsetek HERC stosowanych przez ≥3 lata
Ramy czasowe: ≥3 lata po rozpoczęciu leczenia HERC
|
≥3 lata po rozpoczęciu leczenia HERC
|
|
Modeluj predyktory o czasie trwania ≥3 lat
Ramy czasowe: ≥3 lata po rozpoczęciu leczenia HERC
|
≥3 lata po rozpoczęciu leczenia HERC
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Continuation of Long-Acting Reversible Contraception at Two Years in a University Healthcare Setting: A Retrospective Review. JMCP 2016;22(4a):S126
- Sanders JN, Turok DK, Gawron LM, Law A, Wen L, Lynen R. Two-year continuation of intrauterine devices and contraceptive implants in a mixed-payer setting: a retrospective review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):590.e1-590.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.003. Epub 2017 Feb 8.
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Three-Year Continuation of Long-Acting Reversible Contraceptive methods in a Mixed-Payer Health Care Setting: A Retrospective Review. Contraception 2016;94:405-406.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 marca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17714
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mirena (lewonorgestrel IUS, BAY86-5028)
-
BayerZakończonyZapobieganie ciążySzwecja, Finlandia, Węgry, Norwegia, Zjednoczone Królestwo
-
BayerZakończonyKrwotok miesiączkowy, bolesne miesiączkowanieJaponia
-
BayerZakończonyIdiopatyczny krwotok miesiączkowyChorwacja, Arabia Saudyjska, Bułgaria, Jordania, Rumunia, Federacja Rosyjska, Indyk, Zjednoczone Emiraty Arabskie, Kuwejt, Indie, Pakistan, Serbia, Sri Lanka
-
BayerZakończonyZapobieganie ciążySłowacja, Francja, Zjednoczone Królestwo, Irlandia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWycofaneAdenomioza | Nieprawidłowe krwawienie z macicy
-
BayerZakończonyKrwotok miesiączkowyStany Zjednoczone, Kanada, Brazylia, Meksyk, Argentyna