- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02414919
Gebruiksduur van zeer effectieve omkeerbare anticonceptie
14 maart 2017 bijgewerkt door: Bayer
Gebruiksduur in de praktijk voor zeer effectieve omkeerbare anticonceptie (HERC): een retrospectief overzicht
Om het percentage vrouwen te beoordelen dat HERC gedurende ≥2 jaar gebruikt
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13880
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake, Utah, Verenigde Staten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 44 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen bij wie een spiraaltje of anticonceptie-implantaat is ingebracht in het gezondheidszorgsysteem van de Universiteit van Utah
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Vrouwen bij wie een spiraaltje of anticonceptie-implantaat is ingebracht en verwijderd binnen de Universiteit van Utah van 1 januari 2004 tot 31 oktober 2012
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HERK
Vrouwen bij wie HERC is ingebracht (Mirena-spiraaltje, ParaGard-spiraaltje, Implanon of Nexplanon)
|
Levonorgestrel-afgevend spiraaltje 20 mcg/dag
Koperen T380A
Etonorgestrel anticonceptie-implantaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage vrouwen dat HERC gebruikt
Tijdsspanne: 2 jaar na de HERC-initiatie
|
2 jaar na de HERC-initiatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van het gebruik in de echte wereld van drie verschillende HERC-apparaten
Tijdsspanne: 2 jaar na de HERC-initiatie
|
2 jaar na de HERC-initiatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in patiëntkenmerken van vrouwen die voor verschillende HERC-apparaten kozen
Tijdsspanne: 2 jaar na de HERC-initiatie
|
2 jaar na de HERC-initiatie
|
|
Percentage HERC gebruikt gedurende ≥3 jaar
Tijdsspanne: ≥3 jaar na initiatie van HERC
|
≥3 jaar na initiatie van HERC
|
|
Modelleer de voorspellers van ≥3 jaar duur
Tijdsspanne: ≥3 jaar na initiatie van HERC
|
≥3 jaar na initiatie van HERC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Continuation of Long-Acting Reversible Contraception at Two Years in a University Healthcare Setting: A Retrospective Review. JMCP 2016;22(4a):S126
- Sanders JN, Turok DK, Gawron LM, Law A, Wen L, Lynen R. Two-year continuation of intrauterine devices and contraceptive implants in a mixed-payer setting: a retrospective review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):590.e1-590.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.003. Epub 2017 Feb 8.
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Three-Year Continuation of Long-Acting Reversible Contraceptive methods in a Mixed-Payer Health Care Setting: A Retrospective Review. Contraception 2016;94:405-406.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 maart 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17714
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mirena (Levonorgestrel IUS, BAY86-5028)
-
BayerVoltooidAnticonceptieZweden, Finland, Hongarije, Noorwegen, Verenigd Koninkrijk
-
BayerVoltooid
-
BayerVoltooidIdiopathische menorragieKroatië, Saoedi-Arabië, Bulgarije, Jordanië, Roemenië, Russische Federatie, Kalkoen, Verenigde Arabische Emiraten, Koeweit, Indië, Pakistan, Servië, Sri Lanka
-
BayerVoltooidAnticonceptieSlowakije, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk, Ierland
-
BayerVoltooid
-
BayerVoltooidMenorragieVerenigde Staten, Canada, Brazilië, Mexico, Argentinië
-
BayerVoltooidEndometriumhyperplasie | Anticonceptie | Menorragie | OestrogeenvervangingstherapieKazachstan