- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02414919
Varighet av bruk av svært effektiv reversibel prevensjon
14. mars 2017 oppdatert av: Bayer
Virkelig varighet av bruk for svært effektiv reversibel prevensjon (HERC): En tilbakeblikk
For å vurdere andelen kvinner som bruker HERC i ≥2 års varighet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13880
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake, Utah, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 44 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som fikk satt inn spiral eller prevensjonsimplantat ved University of Utahs helsevesen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Kvinner som fikk satt inn og fjernet en spiral eller prevensjonsimplantat ved University of Utah fra 1. januar 2004 til 31. oktober 2012
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HERC
Kvinner som hadde satt inn HERC (Mirena IUD, ParaGard IUD, Implanon eller Nexplanon)
|
Levonorgestrel-frigjørende intrauterin enhet 20 mcg/dag
Kobber T380A
Etonorgestrel prevensjonsimplantat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel kvinner som bruker HERC
Tidsramme: 2 år etter HERC-oppstart
|
2 år etter HERC-oppstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet av bruk i den virkelige verden av tre forskjellige HERC-enheter
Tidsramme: 2 år etter HERC-oppstart
|
2 år etter HERC-oppstart
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i pasientkarakteristikker for kvinner som valgte forskjellige HERC-enheter
Tidsramme: 2 år etter HERC-oppstart
|
2 år etter HERC-oppstart
|
|
Andel av HERC brukt i ≥3 års varighet
Tidsramme: ≥3 år etter HERC-initiering
|
≥3 år etter HERC-initiering
|
|
Modeller prediktorene med ≥3 års varighet
Tidsramme: ≥3 år etter HERC-initiering
|
≥3 år etter HERC-initiering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Continuation of Long-Acting Reversible Contraception at Two Years in a University Healthcare Setting: A Retrospective Review. JMCP 2016;22(4a):S126
- Sanders JN, Turok DK, Gawron LM, Law A, Wen L, Lynen R. Two-year continuation of intrauterine devices and contraceptive implants in a mixed-payer setting: a retrospective review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):590.e1-590.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.003. Epub 2017 Feb 8.
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Three-Year Continuation of Long-Acting Reversible Contraceptive methods in a Mixed-Payer Health Care Setting: A Retrospective Review. Contraception 2016;94:405-406.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. mars 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
13. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17714
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Mirena (Levonorgestrel IUS, BAY86-5028)
-
BayerFullførtPrevensjonSverige, Finland, Ungarn, Norge, Storbritannia
-
BayerFullført
-
BayerFullførtIdiopatisk menorragiKroatia, Saudi-Arabia, Bulgaria, Jordan, Romania, Den russiske føderasjonen, Tyrkia, De forente arabiske emirater, Kuwait, India, Pakistan, Serbia, Sri Lanka
-
BayerFullførtPrevensjonSlovakia, Frankrike, Storbritannia, Irland
-
BayerFullførtMenorragiForente stater, Canada, Brasil, Mexico, Argentina
-
BayerFullførtPrevensjon | Prevensjon, postcoitalMexico
-
BayerFullførtPrevensjonBelgia, Sverige, Østerrike, Finland, Nederland, Tyskland, Danmark, Norge