Duração do Uso de Contracepção Reversível Altamente Eficaz
14 de março de 2017 atualizado por: Bayer
Duração de uso no mundo real para contracepção reversível altamente eficaz (HERC): uma revisão retrospectiva
Avaliar a proporção de mulheres que usam HERC por ≥2 anos de duração
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13880
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake, Utah, Estados Unidos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 44 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que tiveram um DIU ou implante contraceptivo inserido no sistema de saúde da Universidade de Utah
Descrição
Critério de inclusão:
-Mulheres que tiveram um DIU ou implante contraceptivo inserido e removido na Universidade de Utah de 1º de janeiro de 2004 a 31 de outubro de 2012
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
HERC
Mulheres que tiveram uma inserção de HERC (DIU Mirena, DIU ParaGard, Implanon ou Nexplanon)
|
Dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel 20 mcg/dia
Cobre T380A
Implante anticoncepcional de etonorgestrel
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de mulheres que usam HERC
Prazo: 2 anos após o início do HERC
|
2 anos após o início do HERC
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração do uso no mundo real de três dispositivos HERC diferentes
Prazo: 2 anos após o início do HERC
|
2 anos após o início do HERC
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença nas características dos pacientes de mulheres que escolheram diferentes dispositivos HERC
Prazo: 2 anos após o início do HERC
|
2 anos após o início do HERC
|
|
Proporção de HERC usado por ≥3 anos de duração
Prazo: ≥3 anos após o início do HERC
|
≥3 anos após o início do HERC
|
|
Modele os preditores de ≥3 anos de duração
Prazo: ≥3 anos após o início do HERC
|
≥3 anos após o início do HERC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Continuation of Long-Acting Reversible Contraception at Two Years in a University Healthcare Setting: A Retrospective Review. JMCP 2016;22(4a):S126
- Sanders JN, Turok DK, Gawron LM, Law A, Wen L, Lynen R. Two-year continuation of intrauterine devices and contraceptive implants in a mixed-payer setting: a retrospective review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):590.e1-590.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.003. Epub 2017 Feb 8.
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Three-Year Continuation of Long-Acting Reversible Contraceptive methods in a Mixed-Payer Health Care Setting: A Retrospective Review. Contraception 2016;94:405-406.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (REAL)
28 de março de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
28 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17714
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Mirena (Levonorgestrel IUS, BAY86-5028)
-
BayerConcluídoContracepçãoSuécia, Finlândia, Hungria, Noruega, Reino Unido
-
BayerConcluído
-
BayerConcluídoMenorragia idiopáticaCroácia, Arábia Saudita, Bulgária, Jordânia, Romênia, Federação Russa, Peru, Emirados Árabes Unidos, Kuwait, Índia, Paquistão, Sérvia, Sri Lanka
-
BayerConcluídoContracepçãoEslováquia, França, Reino Unido, Irlanda
-
BayerConcluídoMenorragiaEstados Unidos, Canadá, Brasil, México, Argentina
-
BayerConcluídoContracepçãoBélgica, Estados Unidos, Federação Russa, Alemanha, Áustria
-
BayerConcluídoContracepçãoBélgica, Suécia, Áustria, Finlândia, Holanda, Alemanha, Dinamarca, Noruega