- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02414919
Duración del uso de anticonceptivos reversibles altamente efectivos
14 de marzo de 2017 actualizado por: Bayer
Duración del uso en el mundo real de la anticoncepción reversible altamente eficaz (HERC): una revisión retrospectiva
Evaluar la proporción de mujeres que usan HERC por ≥2 años de duración
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13880
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake, Utah, Estados Unidos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 44 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres a las que se les insertó un DIU o un implante anticonceptivo en el sistema de salud de la Universidad de Utah
Descripción
Criterios de inclusión:
-Mujeres a las que se les insertó y extrajo un DIU o un implante anticonceptivo dentro de la Universidad de Utah desde el 1 de enero de 2004 hasta el 31 de octubre de 2012
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
HERC
Mujeres que tuvieron una inserción de HERC (DIU Mirena, DIU ParaGard, Implanon o Nexplanon)
|
Dispositivo intrauterino liberador de levonorgestrel 20 mcg/día
Cobre T380A
Implante anticonceptivo de etonorgestrel
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proporción de mujeres que usan HERC
Periodo de tiempo: 2 años después del inicio de HERC
|
2 años después del inicio de HERC
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración del uso en el mundo real de tres dispositivos HERC diferentes
Periodo de tiempo: 2 años después del inicio de HERC
|
2 años después del inicio de HERC
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencia en las características de los pacientes de las mujeres que eligieron diferentes dispositivos HERC
Periodo de tiempo: 2 años después del inicio de HERC
|
2 años después del inicio de HERC
|
|
Proporción de HERC utilizada durante ≥3 años de duración
Periodo de tiempo: ≥3 años después del inicio de HERC
|
≥3 años después del inicio de HERC
|
|
Modelar los predictores de ≥3 años de duración
Periodo de tiempo: ≥3 años después del inicio de HERC
|
≥3 años después del inicio de HERC
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Continuation of Long-Acting Reversible Contraception at Two Years in a University Healthcare Setting: A Retrospective Review. JMCP 2016;22(4a):S126
- Sanders JN, Turok DK, Gawron LM, Law A, Wen L, Lynen R. Two-year continuation of intrauterine devices and contraceptive implants in a mixed-payer setting: a retrospective review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):590.e1-590.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.003. Epub 2017 Feb 8.
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Three-Year Continuation of Long-Acting Reversible Contraceptive methods in a Mixed-Payer Health Care Setting: A Retrospective Review. Contraception 2016;94:405-406.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17714
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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