- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02414919
Продолжительность использования высокоэффективной обратимой контрацепции
14 марта 2017 г. обновлено: Bayer
Реальная продолжительность использования высокоэффективной обратимой контрацепции (HERC): ретроспективный обзор
Оценить долю женщин, которые используют HERC в течение ≥2 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13880
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake, Utah, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 44 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, которым установили ВМС или противозачаточный имплантат в системе здравоохранения Университета Юты.
Описание
Критерии включения:
- Женщины, которым вводили и удаляли внутриматочную спираль или противозачаточный имплантат в Университете штата Юта с 1 января 2004 г. по 31 октября 2012 г.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГЕРК
Женщины, перенесшие введение HERC (ВМС Мирена, ВМС ПараГард, Импланон или Некспланон)
|
Левоноргестрел-высвобождающая внутриматочная спираль 20 мкг/день
Медь Т380А
Противозачаточный имплантат этоноргестрел
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля женщин, использующих HERC
Временное ограничение: 2 года после начала HERC
|
2 года после начала HERC
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность реального использования трех разных устройств HERC
Временное ограничение: 2 года после начала HERC
|
2 года после начала HERC
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в характеристиках пациентов женщин, выбравших разные устройства HERC
Временное ограничение: 2 года после начала HERC
|
2 года после начала HERC
|
|
Доля HERC, используемая в течение ≥3 лет
Временное ограничение: ≥3 лет после начала HERC
|
≥3 лет после начала HERC
|
|
Смоделируйте предикторы продолжительностью ≥3 лет
Временное ограничение: ≥3 лет после начала HERC
|
≥3 лет после начала HERC
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Continuation of Long-Acting Reversible Contraception at Two Years in a University Healthcare Setting: A Retrospective Review. JMCP 2016;22(4a):S126
- Sanders JN, Turok DK, Gawron LM, Law A, Wen L, Lynen R. Two-year continuation of intrauterine devices and contraceptive implants in a mixed-payer setting: a retrospective review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):590.e1-590.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.003. Epub 2017 Feb 8.
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Three-Year Continuation of Long-Acting Reversible Contraceptive methods in a Mixed-Payer Health Care Setting: A Retrospective Review. Contraception 2016;94:405-406.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 марта 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17714
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мирена (левоноргестрел ВМС, BAY86-5028)
-
BayerЗавершенныйКонтрацепцияШвеция, Финляндия, Венгрия, Норвегия, Соединенное Королевство
-
Walsall Healthcare NHS TrustНеизвестныйМеноррагияСоединенное Королевство
-
BayerЗавершенныйКонтрацепцияГермания, Соединенное Королевство
-
BayerЗавершенныйКонтрацепцияБельгия, Соединенные Штаты, Российская Федерация, Германия, Австрия
-
BayerЗавершенныйКонтрацепцияБельгия, Швеция, Австрия, Финляндия, Нидерланды, Германия, Дания, Норвегия
-
BayerЗавершенный
-
BayerKarolinska Institutet, Stockholm, SwedenАктивный, не рекрутирующий
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенныйВнутриматочные спирали, медикаментозныеИспания