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Durée d'utilisation d'une contraception réversible hautement efficace

14 mars 2017 mis à jour par: Bayer

Durée d'utilisation dans le monde réel pour une contraception réversible hautement efficace (HERC) : une étude rétrospective

Évaluer la proportion de femmes qui utilisent HERC pendant ≥ 2 ans

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13880

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 44 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes qui ont eu un DIU ou un implant contraceptif inséré dans le système de santé de l'Université de l'Utah

La description

Critère d'intégration:

-Femmes qui ont eu un DIU ou un implant contraceptif inséré et retiré à l'Université de l'Utah du 1er janvier 2004 au 31 octobre 2012

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HERC
Femmes ayant eu une insertion de HERC (Mirena IUD, ParaGard IUD, Implanon ou Nexplanon)
Médicament: Mirena (SIU au lévonorgestrel, BAY86-5028)
Dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel 20 mcg/jour
Médicament: ParaGard
Cuivre T380A
Médicament: Implanon/Nexplanon
Implant contraceptif étonorgestrel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de femmes qui utilisent HERC
Délai: 2 ans après l'initiation à l'HERC
2 ans après l'initiation à l'HERC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée d'utilisation réelle de trois appareils HERC différents
Délai: 2 ans après l'initiation à l'HERC
2 ans après l'initiation à l'HERC

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Différence dans les caractéristiques des patientes des femmes qui ont choisi différents dispositifs HERC
Délai: 2 ans après l'initiation à l'HERC
2 ans après l'initiation à l'HERC
Proportion de HERC utilisée pendant ≥ 3 ans de durée
Délai: ≥ 3 ans après le début de l'HERC
≥ 3 ans après le début de l'HERC
Modéliser les prédicteurs de ≥3 ans de durée
Délai: ≥ 3 ans après le début de l'HERC
≥ 3 ans après le début de l'HERC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Collaborateurs

University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

28 mars 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Première publication (ESTIMATION)

13 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17714

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mirena (SIU au lévonorgestrel, BAY86-5028)

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