- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02414919
Varighed af brug af højeffektiv reversibel prævention
14. marts 2017 opdateret af: Bayer
Virkelig varighed af brug for højeffektiv reversibel prævention (HERC): En retrospektiv gennemgang
At vurdere andelen af kvinder, der bruger HERC i ≥2 års varighed
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13880
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake, Utah, Forenede Stater
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 44 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der fik indsat en spiral eller præventionsimplantat ved University of Utahs sundhedssystem
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der fik indsat og fjernet en spiral eller et præventionsimplantat på University of Utah fra 1. januar 2004 til 31. oktober 2012
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HERC
Kvinder, der fik indsat HERC (Mirena IUD, ParaGard IUD, Implanon eller Nexplanon)
|
Levonorgestrel-frigivende intrauterin enhed 20 mcg/dag
Kobber T380A
Etonorgestrel svangerskabsforebyggende implantat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af kvinder, der bruger HERC
Tidsramme: 2 år efter HERC initiering
|
2 år efter HERC initiering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighed af den virkelige verden brug af tre forskellige HERC-enheder
Tidsramme: 2 år efter HERC initiering
|
2 år efter HERC initiering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i patientkarakteristika for kvinder, der valgte forskellige HERC-enheder
Tidsramme: 2 år efter HERC initiering
|
2 år efter HERC initiering
|
|
Andel af HERC brugt i ≥3 års varighed
Tidsramme: ≥3 år efter HERC-indledning
|
≥3 år efter HERC-indledning
|
|
Modeller prædiktorerne af ≥3 års varighed
Tidsramme: ≥3 år efter HERC-indledning
|
≥3 år efter HERC-indledning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Continuation of Long-Acting Reversible Contraception at Two Years in a University Healthcare Setting: A Retrospective Review. JMCP 2016;22(4a):S126
- Sanders JN, Turok DK, Gawron LM, Law A, Wen L, Lynen R. Two-year continuation of intrauterine devices and contraceptive implants in a mixed-payer setting: a retrospective review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):590.e1-590.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.003. Epub 2017 Feb 8.
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Three-Year Continuation of Long-Acting Reversible Contraceptive methods in a Mixed-Payer Health Care Setting: A Retrospective Review. Contraception 2016;94:405-406.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. marts 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2015
Først opslået (SKØN)
13. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17714
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Mirena (Levonorgestrel IUS, BAY86-5028)
-
BayerAfsluttetSvangerskabsforebyggelseSverige, Finland, Ungarn, Norge, Det Forenede Kongerige
-
BayerAfsluttet
-
BayerAfsluttetIdiopatisk menorragiKroatien, Saudi Arabien, Bulgarien, Jordan, Rumænien, Den Russiske Føderation, Kalkun, Forenede Arabiske Emirater, Kuwait, Indien, Pakistan, Serbien, Sri Lanka
-
BayerAfsluttetSvangerskabsforebyggelseSlovakiet, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Irland
-
BayerAfsluttet
-
BayerAfsluttetMenorrhagiaForenede Stater, Canada, Brasilien, Mexico, Argentina
-
BayerAfsluttet
-
BayerAfsluttetEndometriehyperplasi | Svangerskabsforebyggelse | Menorrhagia | ØstrogenerstatningsterapiKasakhstan