Délka užívání vysoce účinné reverzibilní antikoncepce
14. března 2017 aktualizováno: Bayer
Reálná doba užívání vysoce účinné reverzibilní antikoncepce (HERC): retrospektivní přehled
Zhodnotit podíl žen, které užívají HERC po dobu ≥ 2 let
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13880
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake, Utah, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 44 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které si nechaly zavést IUD nebo antikoncepční implantát ve zdravotnickém systému University of Utah
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Ženy, které si nechaly zavést a odstranit IUD nebo antikoncepční implantát na University of Utah od 1. ledna 2004 do 31. října 2012
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HERC
Ženy, kterým byl zaveden HERC (IUD Mirena, ParaGard IUD, Implanon nebo Nexplanon)
|
Nitroděložní tělísko uvolňující levonorgestrel 20 mcg/den
Měď T380A
Antikoncepční implantát Etonorgestrel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl žen, které užívají HERC
Časové okno: 2 roky po zahájení HERC
|
2 roky po zahájení HERC
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba reálného používání tří různých zařízení HERC
Časové okno: 2 roky po zahájení HERC
|
2 roky po zahájení HERC
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v charakteristikách pacientek u žen, které si vybraly různá zařízení HERC
Časové okno: 2 roky po zahájení HERC
|
2 roky po zahájení HERC
|
|
Podíl HERC užívaný po dobu ≥ 3 let
Časové okno: ≥3 roky po zahájení HERC
|
≥3 roky po zahájení HERC
|
|
Modelujte prediktory trvání ≥3 roky
Časové okno: ≥3 roky po zahájení HERC
|
≥3 roky po zahájení HERC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Continuation of Long-Acting Reversible Contraception at Two Years in a University Healthcare Setting: A Retrospective Review. JMCP 2016;22(4a):S126
- Sanders JN, Turok DK, Gawron LM, Law A, Wen L, Lynen R. Two-year continuation of intrauterine devices and contraceptive implants in a mixed-payer setting: a retrospective review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):590.e1-590.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.003. Epub 2017 Feb 8.
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Three-Year Continuation of Long-Acting Reversible Contraceptive methods in a Mixed-Payer Health Care Setting: A Retrospective Review. Contraception 2016;94:405-406.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. března 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2015
První zveřejněno (ODHAD)
13. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17714
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mirena (Levonorgestrel IUS, BAY86-5028)
-
BayerDokončenoAntikoncepceŠvédsko, Finsko, Maďarsko, Norsko, Spojené království
-
BayerDokončenoMenoragie, dysmenoreaJaponsko
-
BayerDokončenoIdiopatická menoragieChorvatsko, Saudská arábie, Bulharsko, Jordán, Rumunsko, Ruská Federace, Krocan, Spojené arabské emiráty, Kuvajt, Indie, Pákistán, Srbsko, Srí Lanka
-
BayerDokončenoAntikoncepceSlovensko, Francie, Spojené království, Irsko
-
BayerDokončenoMenoragieSpojené státy, Kanada, Brazílie, Mexiko, Argentina
-
BayerDokončenoAntikoncepceBelgie, Spojené státy, Ruská Federace, Německo, Rakousko