- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02414919
Durata dell'uso della contraccezione reversibile altamente efficace
14 marzo 2017 aggiornato da: Bayer
Durata d'uso nel mondo reale per la contraccezione reversibile altamente efficace (HERC): una revisione retrospettiva
Per valutare la percentuale di donne che usano HERC per ≥2 anni di durata
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13880
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
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Salt Lake, Utah, Stati Uniti
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 44 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne a cui è stato inserito uno IUD o un impianto contraccettivo presso il sistema sanitario dell'Università dello Utah
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Donne a cui è stato inserito e rimosso uno IUD o un impianto contraccettivo all'interno dell'Università dello Utah dal 1 gennaio 2004 al 31 ottobre 2012
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ERC
Donne che hanno avuto un inserimento di HERC (Mirena IUD, ParaGard IUD, Implanon o Nexplanon)
|
Dispositivo intrauterino a rilascio di levonorgestrel 20 mcg/giorno
Rame T380A
Impianto contraccettivo Etonorgestrel
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di donne che usano HERC
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'avvio di HERC
|
2 anni dopo l'avvio di HERC
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata dell'uso nel mondo reale di tre diversi dispositivi HERC
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'avvio di HERC
|
2 anni dopo l'avvio di HERC
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenza nelle caratteristiche dei pazienti delle donne che hanno scelto diversi dispositivi HERC
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'avvio di HERC
|
2 anni dopo l'avvio di HERC
|
|
Percentuale di HERC utilizzata per ≥3 anni di durata
Lasso di tempo: ≥3 anni dopo l'inizio di HERC
|
≥3 anni dopo l'inizio di HERC
|
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Modellare i predittori di durata ≥3 anni
Lasso di tempo: ≥3 anni dopo l'inizio di HERC
|
≥3 anni dopo l'inizio di HERC
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Continuation of Long-Acting Reversible Contraception at Two Years in a University Healthcare Setting: A Retrospective Review. JMCP 2016;22(4a):S126
- Sanders JN, Turok DK, Gawron LM, Law A, Wen L, Lynen R. Two-year continuation of intrauterine devices and contraceptive implants in a mixed-payer setting: a retrospective review. Am J Obstet Gynecol. 2017 Jun;216(6):590.e1-590.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.02.003. Epub 2017 Feb 8.
- Sanders J, Turok D, Gawron L, Law A, Wen L, Lynen R. Three-Year Continuation of Long-Acting Reversible Contraceptive methods in a Mixed-Payer Health Care Setting: A Retrospective Review. Contraception 2016;94:405-406.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 marzo 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2015
Primo Inserito (STIMA)
13 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17714
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mirena (Levonorgestrel IUS, BAY86-5028)
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BayerCompletatoContraccezioneSvezia, Finlandia, Ungheria, Norvegia, Regno Unito
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BayerCompletato
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BayerCompletatoMenorragia idiopaticaCroazia, Arabia Saudita, Bulgaria, Giordania, Romania, Federazione Russa, Tacchino, Emirati Arabi Uniti, Kuwait, India, Pakistan, Serbia, Sri Lanka
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BayerCompletatoContraccezioneSlovacchia, Francia, Regno Unito, Irlanda
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BayerCompletatoContraccezioneBelgio, Stati Uniti, Federazione Russa, Germania, Austria
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BayerCompletatoMenorragiaStati Uniti, Canada, Brasile, Messico, Argentina
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BayerCompletatoContraccezioneBelgio, Svezia, Austria, Finlandia, Olanda, Germania, Danimarca, Norvegia