Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektobservationsstudie av COX-2-hämmare för behandling av primär hypertrofisk osteoartropati (EOSCITPHO)

5 maj 2015 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Användning av COX-2-hämmare för behandling av primär hypertrofisk osteoartropati

Syftet med denna studie är att fastställa om COX-2-hämmare är effektiv vid behandling av primär hypertrofisk osteoartropati

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med primär hypertrofisk osteoartropati (PHO) diagnostiserades baserat på kliniska manifestationer och symtom. PHO-patienter behandlades med COX-2-hämmare efter att ha undertecknat informerat samtycke. Omfattningen av lindring, förändringen av markörerna på prostaglandin E metaboliska väg och biverkningen vid olika tidpunkter registrerades för att identifiera effektivitet och säkerhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100005
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med primär hypertrofisk osteoartropati kliniskt
  • över 16 år gammal
  • inget annat läkemedelsintag
  • informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • under 16 år
  • aktivt magsår
  • inflammatorisk tarmsjukdom
  • New York Heart Association klassificering (NYHA) II till IV
  • lever- eller njursvikt
  • allergisk mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • inte villig att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: COX-2-hämmare
Patienter som tar COX-2-hämmare
Läkemedel: COX-2-hämmare
oralt COX-2-hämmare intag 60mg qd
Andra namn:
  • EtoriCoxib

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prostaglandin E2（PGE2） nivåförändring efter behandling med COX-2-hämmare hos PHO-patienter
Tidsram: 3 månader
mäta serumprostaglandin E2-nivån efter 3 månader
3 månader
Prostaglandin E2（PGE2） nivåförändring efter COX-2-hämmarebehandling vid PHO
Tidsram: 6 månader
mäta serumprostaglandin E2-nivån efter 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i smärta på VAS-skalan efter behandling med COX-2-hämmare
Tidsram: 3 månader
använd Visual Analogue Score (VAS) för att utvärdera smärta
3 månader
förändring i smärta på VAS-skalan efter behandling med COX-2-hämmare
Tidsram: 6 månader
6 månader
förändring i smärta på VAS-skalan efter behandling med COX-2-hämmare
Tidsram: 12 månader
12 månader
Volymen av den distala delen av långfingret förändras efter behandling med COX-2-hämmare
Tidsram: 3 månader
Både vänster och höger fingrar mättes två gånger och medelvärdet definierades som volymen av den distala delen av långfingret
3 månader
Volymen av den distala delen av långfingret förändras efter behandling med COX-2-hämmare
Tidsram: 6 månader
Både vänster och höger fingrar mättes två gånger och medelvärdet definierades som volymen av den distala delen av långfingret
6 månader
Volymen av den distala delen av långfingret förändras efter behandling med COX-2-hämmare
Tidsram: 12 månader
Både vänster och höger fingrar mättes två gånger och medelvärdet definierades som volymen av den distala delen av långfingret
12 månader
Omkrets av knäledsförändring efter behandling med COX-2-hämmare
Tidsram: 3 månader
Under bedömningen av omkretsen av knäleden (CKJ) stod patienten rakt och knäet sträcktes ut så mycket som möjligt. Testaren stod närmast det undersökta benet och använde ett band för att mäta omkretsen precis vid basen av knäskålen. Båda benen mättes två gånger och medelvärdet användes som CKJ.
3 månader
Omkrets av knäledsförändring efter behandling med COX-2-hämmare
Tidsram: 6 månader
Under bedömningen av omkretsen av knäleden (CKJ) stod patienten rakt och knäet sträcktes ut så mycket som möjligt. Testaren stod närmast det undersökta benet och använde ett band för att mäta omkretsen precis vid basen av knäskålen. Båda benen mättes två gånger och medelvärdet användes som CKJ.
6 månader
Omkrets av knäledsförändring efter behandling med COX-2-hämmare
Tidsram: 12 månader
Under bedömningen av omkretsen av knäleden (CKJ) stod patienten rakt och knäet sträcktes ut så mycket som möjligt. Testaren stod närmast det undersökta benet och använde ett band för att mäta omkretsen precis vid basen av knäskålen. Båda benen mättes två gånger och medelvärdet användes som CKJ.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Studiestol: Weibo Xia, MD, Department of Endocrinology, Key Laboratory of Endocrinology, Ministry of Health, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 81170805，2008ZX09312-016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär hypertrofisk osteoartropati

Kliniska prövningar på COX-2-hämmare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera