Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффекта наблюдения ингибитора ЦОГ-2 для лечения первичной гипертрофической остеоартропатии (EOSCITPHO)

5 мая 2015 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Применение ингибитора ЦОГ-2 для лечения первичной гипертрофической остеоартропатии

Цель этого исследования - определить, эффективен ли ингибитор ЦОГ-2 при лечении первичной гипертрофической остеоартропатии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диагноз пациентов с первичной гипертрофической остеоартропатией (ГГО) устанавливался на основании клинических проявлений и симптомов. Пациентов с ПНО лечили ингибитором ЦОГ-2 после подписания информированного согласия. Для определения эффективности и безопасности регистрировали степень облегчения, изменение маркеров метаболического пути простагландина Е и нежелательные явления в разные моменты времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Weibo Xia, MD
  • Номер телефона: 86-10-6915-5076
  • Электронная почта: xiaweibo@medmail.com.cn

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100005
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Weibo Xia, MD
          • Номер телефона: 86-10-6915-5076
          • Электронная почта: xiaweibo@medmail.com.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клинически диагностирована первичная гипертрофическая остеоартропатия
  • старше 16 лет
  • нет приема других лекарств
  • информированное согласие подписано

Критерий исключения:

  • моложе 16 лет
  • активная язва желудка
  • воспалительное заболевание кишечника
  • Классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) со II по IV
  • печеночная или почечная недостаточность
  • аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты
  • не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ингибитор ЦОГ-2
Пациенты, принимающие ингибитор ЦОГ-2
Лекарство: Ингибитор ЦОГ-2
пероральный прием ингибитора ЦОГ-2 60 мг 1 раз в сутки
Другие имена:
  • ЭториКоксиб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня простагландина Е2(PGE2) после лечения ингибитором ЦОГ-2 у пациентов с ПГО
Временное ограничение: 3 месяца
измерить уровень простагландина Е2 в сыворотке через 3 месяца
3 месяца
Изменение уровня простагландина E2 (PGE2) после лечения ингибитором ЦОГ-2 при PHO
Временное ограничение: 6 месяцев
измерить уровень простагландина Е2 в сыворотке через 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение боли по шкале ВАШ после лечения ингибитором ЦОГ-2
Временное ограничение: 3 месяца
использовать визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки боли
3 месяца
изменение боли по шкале ВАШ после лечения ингибитором ЦОГ-2
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
изменение боли по шкале ВАШ после лечения ингибитором ЦОГ-2
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Изменение объема дистальной части среднего пальца после лечения ингибитором ЦОГ-2
Временное ограничение: 3 месяца
Левый и правый пальцы измеряли дважды, среднее значение определяли как объем дистальной части среднего пальца.
3 месяца
Изменение объема дистальной части среднего пальца после лечения ингибитором ЦОГ-2
Временное ограничение: 6 месяцев
Левый и правый пальцы измеряли дважды, среднее значение определяли как объем дистальной части среднего пальца.
6 месяцев
Изменение объема дистальной части среднего пальца после лечения ингибитором ЦОГ-2
Временное ограничение: 12 месяцев
Левый и правый пальцы измеряли дважды, среднее значение определяли как объем дистальной части среднего пальца.
12 месяцев
Изменение окружности коленного сустава после лечения ингибитором ЦОГ-2
Временное ограничение: 3 месяца
Во время оценки окружности коленного сустава (CKJ) пациент стоял прямо, а колено было максимально разогнуто. Испытатель встал ближе всего к исследуемой ноге и с помощью ленты измерил окружность только у основания надколенника. Обе ноги были измерены дважды, и среднее значение использовалось как CKJ.
3 месяца
Изменение окружности коленного сустава после лечения ингибитором ЦОГ-2
Временное ограничение: 6 месяцев
Во время оценки окружности коленного сустава (CKJ) пациент стоял прямо, а колено было максимально разогнуто. Испытатель встал ближе всего к исследуемой ноге и с помощью ленты измерил окружность только у основания надколенника. Обе ноги были измерены дважды, и среднее значение использовалось как CKJ.
6 месяцев
Изменение окружности коленного сустава после лечения ингибитором ЦОГ-2
Временное ограничение: 12 месяцев
Во время оценки окружности коленного сустава (CKJ) пациент стоял прямо, а колено было максимально разогнуто. Испытатель встал ближе всего к исследуемой ноге и с помощью ленты измерил окружность только у основания надколенника. Обе ноги были измерены дважды, и среднее значение использовалось как CKJ.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Weibo Xia, MD, Department of Endocrinology, Key Laboratory of Endocrinology, Ministry of Health, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 81170805，2008ZX09312-016

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ингибитор ЦОГ-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться