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원발성 비대성 골관절증 치료를 위한 COX-2 억제제의 효과 관찰 연구 (EOSCITPHO)

2015년 5월 5일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

원발성 비대성 골관절병증 치료를 위한 COX-2 억제제의 적용

본 연구의 목적은 COX-2 억제제가 원발성 비후성 골관절병증의 치료에 효과적인지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

원발성 비대성 골관절병증(PHO) 환자를 임상양상 및 증상에 따라 진단하였다. PHO 환자는 동의서에 서명한 후 COX-2 억제제로 치료를 받았습니다. 완화 정도, 프로스타글란딘 E 대사경로 마커의 변화, 시점별 이상반응 등을 기록하여 효능과 안전성을 확인하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100005
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 원발성 비대성 골관절병증으로 진단
  • 16세 이상
  • 다른 약물 섭취 없음
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 16세 미만
  • 활동성 위궤양
  • 염증성 장 질환
  • 뉴욕 심장 협회 분류(NYHA) II ~ IV
  • 간 또는 신부전
  • 비스테로이드성 항염증제에 알레르기
  • 참여할 의향이 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COX-2 억제제
COX-2 억제제를 복용 중인 환자
의약품: COX-2 억제제
경구 COX-2 억제제 섭취량 60mg qd
다른 이름들:
  • 에토리콕시브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PHO 환자에서 COX-2 억제제 치료 후 프로스타글란딘 E2(PGE2) 수치 변화
기간: 3 개월
3개월째 혈청 프로스타글란딘 E2 수치 측정
3 개월
PHO에서 COX-2 억제제 치료 후 프로스타글란딘 E2(PGE2) 수치 변화
기간: 6 개월
6개월째 혈청 프로스타글란딘 E2 수치 측정
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COX-2 억제제 치료 후 VAS 규모의 통증 변화
기간: 3 개월
VAS(Visual Analogue Score)를 사용하여 통증 평가
3 개월
COX-2 억제제 치료 후 VAS 규모의 통증 변화
기간: 6 개월
6 개월
COX-2 억제제 치료 후 VAS 규모의 통증 변화
기간: 12 개월
12 개월
COX-2 억제제 치료 후 중지 말단부 용적 변화
기간: 3 개월
왼쪽과 오른쪽 손가락을 모두 2회 측정하여 평균값을 가운데 손가락 끝부분의 부피로 정의하였다.
3 개월
COX-2 억제제 치료 후 중지 말단부 용적 변화
기간: 6 개월
왼쪽과 오른쪽 손가락을 모두 2회 측정하여 평균값을 가운데 손가락 끝부분의 부피로 정의하였다.
6 개월
COX-2 억제제 치료 후 중지 말단부 용적 변화
기간: 12 개월
왼쪽과 오른쪽 손가락을 모두 2회 측정하여 평균값을 가운데 손가락 끝부분의 부피로 정의하였다.
12 개월
COX-2 억제제 치료 후 무릎 관절 둘레 변화
기간: 3 개월
무릎 관절 둘레(CKJ) 평가 동안 환자는 똑바로 서 있었고 무릎은 가능한 한 많이 확장되었습니다. 테스터는 검사한 다리에 가장 가까이 서서 테이프를 사용하여 슬개골 밑 부분의 둘레를 측정했습니다. 양 다리를 2회 측정하여 평균값을 CKJ로 하였다.
3 개월
COX-2 억제제 치료 후 무릎 관절 둘레 변화
기간: 6 개월
무릎 관절 둘레(CKJ) 평가 동안 환자는 똑바로 서 있었고 무릎은 가능한 한 많이 확장되었습니다. 테스터는 검사한 다리에 가장 가까이 서서 테이프를 사용하여 슬개골 밑 부분의 둘레를 측정했습니다. 양 다리를 2회 측정하여 평균값을 CKJ로 하였다.
6 개월
COX-2 억제제 치료 후 무릎 관절 둘레 변화
기간: 12 개월
무릎 관절 둘레(CKJ) 평가 동안 환자는 똑바로 서 있었고 무릎은 가능한 한 많이 확장되었습니다. 테스터는 검사한 다리에 가장 가까이 서서 테이프를 사용하여 슬개골 밑 부분의 둘레를 측정했습니다. 양 다리를 2회 측정하여 평균값을 CKJ로 하였다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 연구 의자: Weibo Xia, MD, Department of Endocrinology, Key Laboratory of Endocrinology, Ministry of Health, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 81170805，2008ZX09312-016

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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