Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne wpływu inhibitora COX-2 w leczeniu pierwotnej osteoartropatii przerostowej (EOSCITPHO)

5 maja 2015 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Zastosowanie inhibitora COX-2 w leczeniu pierwotnej osteoartropatii przerostowej

Celem tego badania jest ustalenie, czy inhibitor COX-2 jest skuteczny w leczeniu pierwotnej osteoartropatii przerostowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z pierwotną osteoartropatią przerostową (PHO) byli diagnozowani na podstawie objawów klinicznych i podmiotowych. Pacjenci PHO byli leczeni inhibitorem COX-2 po podpisaniu świadomej zgody. W celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa rejestrowano zakres złagodzenia, zmianę markerów szlaku metabolicznego prostaglandyny E oraz zdarzenie niepożądane w różnych punktach czasowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100005
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznano klinicznie pierwotną osteoartropatię przerostową
  • powyżej 16 lat
  • żadnych innych leków
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 16 roku życia
  • czynny wrzód żołądka
  • zapalna choroba jelit
  • Klasyfikacja New York Heart Association (NYHA) II do IV
  • niewydolność wątroby lub nerek
  • uczulenie na niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • nie chce uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inhibitor COX-2
Pacjenci przyjmujący inhibitor COX-2
Lek: Inhibitor COX-2
doustne spożycie inhibitora COX-2 60 mg qd
Inne nazwy:
  • EtoriKoksyb

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu prostaglandyny E2（PGE2） po leczeniu inhibitorem COX-2 u pacjentów z PHO
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmierzyć poziom prostaglandyny E2 w surowicy po 3 miesiącach
3 miesiące
Zmiana poziomu prostaglandyny E2（PGE2） po leczeniu inhibitorem COX-2 w PHO
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmierzyć poziom prostaglandyny E2 w surowicy po 6 miesiącach
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana natężenia bólu w skali VAS po leczeniu inhibitorem COX-2
Ramy czasowe: 3 miesiące
użyj Visual Analogue Score (VAS) do oceny bólu
3 miesiące
zmiana natężenia bólu w skali VAS po leczeniu inhibitorem COX-2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
zmiana natężenia bólu w skali VAS po leczeniu inhibitorem COX-2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana objętości dystalnej części palca środkowego po leczeniu inhibitorem COX-2
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zarówno lewy, jak i prawy palec mierzono dwukrotnie, a wartość średnią określono jako objętość dystalnej części palca środkowego
3 miesiące
Zmiana objętości dystalnej części palca środkowego po leczeniu inhibitorem COX-2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zarówno lewy, jak i prawy palec mierzono dwukrotnie, a wartość średnią określono jako objętość dystalnej części palca środkowego
6 miesięcy
Zmiana objętości dystalnej części palca środkowego po leczeniu inhibitorem COX-2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zarówno lewy, jak i prawy palec mierzono dwukrotnie, a wartość średnią określono jako objętość dystalnej części palca środkowego
12 miesięcy
Zmiana w obwodzie stawu kolanowego po leczeniu inhibitorem COX-2
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podczas oceny obwodu stawu kolanowego (CKJ) pacjent stał prosto, a kolano było maksymalnie wyprostowane. Badający stawał najbliżej badanej nogi i za pomocą taśmy mierzył obwód tuż przy nasadzie rzepki. Obie nogi mierzono dwukrotnie, a średnią wartość przyjęto jako CKJ.
3 miesiące
Zmiana w obwodzie stawu kolanowego po leczeniu inhibitorem COX-2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podczas oceny obwodu stawu kolanowego (CKJ) pacjent stał prosto, a kolano było maksymalnie wyprostowane. Badający stawał najbliżej badanej nogi i za pomocą taśmy mierzył obwód tuż przy nasadzie rzepki. Obie nogi mierzono dwukrotnie, a średnią wartość przyjęto jako CKJ.
6 miesięcy
Zmiana w obwodzie stawu kolanowego po leczeniu inhibitorem COX-2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podczas oceny obwodu stawu kolanowego (CKJ) pacjent stał prosto, a kolano było maksymalnie wyprostowane. Badający stawał najbliżej badanej nogi i za pomocą taśmy mierzył obwód tuż przy nasadzie rzepki. Obie nogi mierzono dwukrotnie, a średnią wartość przyjęto jako CKJ.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Weibo Xia, MD, Department of Endocrinology, Key Laboratory of Endocrinology, Ministry of Health, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81170805，2008ZX09312-016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna osteoartropatia przerostowa

Badania kliniczne na Inhibitor COX-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj