Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektobservationsundersøgelse af COX-2-hæmmer til behandling af primær hypertrofisk osteoartropati (EOSCITPHO)

5. maj 2015 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Anvendelse af COX-2-hæmmer til behandling af primær hypertrofisk osteoartropati

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om COX-2-hæmmer er effektiv i behandlingen af ​​primær hypertrofisk osteoartropati

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med primær hypertrofisk osteoarthropati (PHO) blev diagnosticeret baseret på kliniske manifestationer og symptomer. PHO-patienter blev behandlet med COX-2-hæmmer efter at have underskrevet informeret samtykke. Omfanget af lindring, ændringen af ​​markørerne på prostaglandin E metaboliske vej og den uønskede hændelse på forskellige tidspunkter blev registreret for at identificere effektiviteten og sikkerheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100005
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med primær hypertrofisk osteoartropati klinisk
  • over 16 år
  • ingen anden medicinindtagelse
  • informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • under 16 år
  • aktivt mavesår
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • New York Heart Association klassifikation (NYHA) II til IV
  • lever- eller nyresvigt
  • allergisk over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: COX-2 hæmmer
Patienter, der tager COX-2-hæmmer
Medicin: COX-2 hæmmer
oral COX-2-hæmmer indtagelse 60mg qd
Andre navne:
  • EtoriCoxib

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prostaglandin E2（PGE2） niveauændring efter COX-2-hæmmerbehandling hos PHO-patienter
Tidsramme: 3 måneder
måle serum prostaglandin E2 niveauet efter 3 måneder
3 måneder
Prostaglandin E2（PGE2） niveauændring efter COX-2-hæmmerbehandling i PHO
Tidsramme: 6 måneder
måle serumprostaglandin E2-niveauet efter 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smerte på VAS-skala efter COX-2-hæmmerbehandling
Tidsramme: 3 måneder
bruge Visual Analogue Score (VAS) til at evaluere smerte
3 måneder
ændring i smerte på VAS-skala efter COX-2-hæmmerbehandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
ændring i smerte på VAS-skala efter COX-2-hæmmerbehandling
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Volumenet af den distale del af langfingeren ændres efter behandling med COX-2-hæmmere
Tidsramme: 3 måneder
Både venstre og højre finger blev målt to gange, og den gennemsnitlige værdi blev defineret som volumen af ​​den distale del af langfingeren
3 måneder
Volumenet af den distale del af langfingeren ændres efter behandling med COX-2-hæmmere
Tidsramme: 6 måneder
Både venstre og højre finger blev målt to gange, og den gennemsnitlige værdi blev defineret som volumen af ​​den distale del af langfingeren
6 måneder
Volumenet af den distale del af langfingeren ændres efter behandling med COX-2-hæmmere
Tidsramme: 12 måneder
Både venstre og højre finger blev målt to gange, og den gennemsnitlige værdi blev defineret som volumen af ​​den distale del af langfingeren
12 måneder
Omkreds af knæledsændring efter COX-2-hæmmerbehandling
Tidsramme: 3 måneder
Under vurderingen af ​​omkredsen af ​​knæleddet (CKJ) stod patienten lige, og knæet blev strakt så meget som muligt. Testeren stod nærmest det undersøgte ben og brugte et bånd til at måle omkredsen lige ved bunden af ​​knæskallen. Begge ben blev målt to gange, og gennemsnitsværdien blev brugt som CKJ.
3 måneder
Omkreds af knæledsændring efter COX-2-hæmmerbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Under vurderingen af ​​omkredsen af ​​knæleddet (CKJ) stod patienten lige, og knæet blev strakt så meget som muligt. Testeren stod nærmest det undersøgte ben og brugte et bånd til at måle omkredsen lige ved bunden af ​​knæskallen. Begge ben blev målt to gange, og gennemsnitsværdien blev brugt som CKJ.
6 måneder
Omkreds af knæledsændring efter COX-2-hæmmerbehandling
Tidsramme: 12 måneder
Under vurderingen af ​​omkredsen af ​​knæleddet (CKJ) stod patienten lige, og knæet blev strakt så meget som muligt. Testeren stod nærmest det undersøgte ben og brugte et bånd til at måle omkredsen lige ved bunden af ​​knæskallen. Begge ben blev målt to gange, og gennemsnitsværdien blev brugt som CKJ.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Weibo Xia, MD, Department of Endocrinology, Key Laboratory of Endocrinology, Ministry of Health, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2015

Først opslået (Skøn)

8. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81170805，2008ZX09312-016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær hypertrofisk osteoartropati

Kliniske forsøg med COX-2 hæmmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner