Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectobservatiestudie van COX-2-remmer voor de behandeling van primaire hypertrofische osteoartropathie (EOSCITPHO)

5 mei 2015 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Toepassing van COX-2-remmer voor de behandeling van primaire hypertrofische artrose

Het doel van deze studie is om te bepalen of COX-2-remmer effectief is bij de behandeling van primaire hypertrofische osteoartropathie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met primaire hypertrofische osteoartropathie (PHO) werden gediagnosticeerd op basis van klinische manifestaties en symptomen. PHO-patiënten werden behandeld met COX-2-remmer na ondertekening van geïnformeerde toestemming. De mate van verlichting, de verandering van de markers op de prostaglandine E-metabole route en de bijwerking op verschillende tijdstippen werden geregistreerd om de werkzaamheid en veiligheid te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100005
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinisch gediagnosticeerd met primaire hypertrofische osteoartropathie
  • ouder dan 16 jaar
  • geen andere medicatie-inname
  • geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 16 jaar
  • actieve maagzweer
  • inflammatoire darmziekte
  • New York Heart Association-classificatie (NYHA) II tot IV
  • lever- of nierfalen
  • allergisch voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  • niet bereid om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COX-2-remmer
Patiënten die COX-2-remmer gebruiken
Geneesmiddel: COX-2-remmer
orale inname COX-2-remmer 60 mg qd
Andere namen:
  • EtoriCoxib

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prostaglandine E2 (PGE2) niveauverandering na behandeling met COX-2-remmers bij PHO-patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
meet het serum prostaglandine E2-niveau na 3 maanden
3 maanden
Prostaglandine E2 (PGE2) niveauverandering na behandeling met COX-2-remmer in PHO
Tijdsspanne: 6 maanden
meet het serum prostaglandine E2-niveau na 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in pijn op VAS-schaal na behandeling met COX-2-remmers
Tijdsspanne: 3 maanden
gebruik Visual Analogue Score (VAS) om pijn te evalueren
3 maanden
verandering in pijn op VAS-schaal na behandeling met COX-2-remmers
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
verandering in pijn op VAS-schaal na behandeling met COX-2-remmers
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Het volume van het distale deel van de middelvinger verandert na behandeling met COX-2-remmers
Tijdsspanne: 3 maanden
Zowel de linker- als de rechtervinger werden tweemaal gemeten en de gemiddelde waarde werd gedefinieerd als het volume van het distale deel van de middelvinger
3 maanden
Het volume van het distale deel van de middelvinger verandert na behandeling met COX-2-remmers
Tijdsspanne: 6 maanden
Zowel de linker- als de rechtervinger werden tweemaal gemeten en de gemiddelde waarde werd gedefinieerd als het volume van het distale deel van de middelvinger
6 maanden
Het volume van het distale deel van de middelvinger verandert na behandeling met COX-2-remmers
Tijdsspanne: 12 maanden
Zowel de linker- als de rechtervinger werden tweemaal gemeten en de gemiddelde waarde werd gedefinieerd als het volume van het distale deel van de middelvinger
12 maanden
Verandering van de omtrek van het kniegewricht na behandeling met COX-2-remmers
Tijdsspanne: 3 maanden
Tijdens de beoordeling van de omtrek van het kniegewricht (CKJ) stond de patiënt rechtop en was de knie zo ver mogelijk gestrekt. De tester stond het dichtst bij het onderzochte been en gebruikte een tape om de omtrek te meten net aan de basis van de patella. Beide benen werden tweemaal gemeten en de gemiddelde waarde werd gebruikt als CKJ.
3 maanden
Verandering van de omtrek van het kniegewricht na behandeling met COX-2-remmers
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijdens de beoordeling van de omtrek van het kniegewricht (CKJ) stond de patiënt rechtop en was de knie zo ver mogelijk gestrekt. De tester stond het dichtst bij het onderzochte been en gebruikte een tape om de omtrek te meten net aan de basis van de patella. Beide benen werden tweemaal gemeten en de gemiddelde waarde werd gebruikt als CKJ.
6 maanden
Verandering van de omtrek van het kniegewricht na behandeling met COX-2-remmers
Tijdsspanne: 12 maanden
Tijdens de beoordeling van de omtrek van het kniegewricht (CKJ) stond de patiënt rechtop en was de knie zo ver mogelijk gestrekt. De tester stond het dichtst bij het onderzochte been en gebruikte een tape om de omtrek te meten net aan de basis van de patella. Beide benen werden tweemaal gemeten en de gemiddelde waarde werd gebruikt als CKJ.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Weibo Xia, MD, Department of Endocrinology, Key Laboratory of Endocrinology, Ministry of Health, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81170805，2008ZX09312-016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COX-2-remmer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren