Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det prognostiska värdet av 18F-PFPN PET-avbildning hos patienter med malignt melanom

18 februari 2023 uppdaterad av: Wuhan Union Hospital, China
Detta är en monocentrisk prospektiv studie. Denna studie syftar till att undersöka det prognostiska värdet av den nya melaninriktade avbildningsmodaliteten 18F-PFPN PET hos patienter med melanom och söka oberoende prognostiska faktorer för progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS). Patienter med kliniskt starkt misstänkt eller bekräftat melanom som genomgick 18F-PFPN och 18F-FDG PET-skanningar kommer att registreras i följd. Patienternas PET-bilder, kliniska egenskaper och uppföljningsinformation kommer att samlas in för prognostiska analyser. Denna studie planerar att sätta urvalsstorleken till 100 fall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Melanom är en aggressiv malignitet med hög dödlighet. Noggrann diagnos och prognostisk riskbedömning är avgörande för den kliniska behandlingen av melanom. Melanin finns i de flesta melanom och har blivit ett potentiellt mål för melanom. Detta team har framgångsrikt syntetiserat en positronnuklid riktad mot melanin-sond med namnet 18F-PFPN (18F-N-(2-dietylaminoetyl)-4-(2-[2-etoxi]-etoxi) pyridin), som har visat sig vara säker och Väl tolererad. Det har visat utmärkt diagnostiskt värde vid både primärt och metastaserande melanom. Denna prospektiva studie var utformad för att ytterligare undersöka det prognostiska värdet av 18F-PFPN för melanom och jämföra det med det allmänna metabola avbildningsmedlet 18F-FDG. I denna studie kommer patienter med kliniskt starkt misstänkt eller bekräftat melanom som genomgick 18F-PFPN och 18F-FDG PET-skanningar att inkluderas i följd. Patienternas PET-bilder, kliniska egenskaper och uppföljningsinformation kommer att samlas in för prognostiska analyser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekrytering
        • China, Hubei Province

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kliniskt mycket misstänkt eller bekräftat melanom genomgick 18F-PFPN och 18F-FDG PET-skanningar i PET-centret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histopatologiskt bekräftat melanom;
  • Patienter med fullständiga kliniska och uppföljande data (inklusive TNM-stadium, undertyper och behandlingsstrategier).

Exklusions kriterier:

  • Osäker histopatologi;
  • En historia av andra maligniteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
18F-PFPN PET-avbildning
För kliniskt misstänkta eller bekräftade melanompatienter utfördes riktad melaninspecifik avbildning 18F-PFPN PET/MR. CT var istället när MRT var kontraindicerat. PET-bilder, kliniska egenskaper och uppföljningsinformation kommer att samlas in för prognostiska analyser.
Läkemedel: 18F-PFPN
18F-PFPN (dos: 3,0-5,4 MBq/kg) kommer att injiceras intravenöst före bildbehandling.
Andra namn:
  • 18F-PEG3-FPN
18F-FDG PET-avbildning
För kliniskt misstänkta eller bekräftade melanompatienter utfördes allmän metabolisk avbildning 18F-FDG PET PET/CT. PET-bilder, kliniska egenskaper och uppföljningsinformation kommer att samlas in för prognostiska analyser.
Läkemedel: 18F-FDG
18F-FDG (dos: 3,7-5,4 MBq/kg) kommer att injiceras intravenöst före bildbehandling.
Andra namn:
  • 18F-fluordeoxiglukos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 1-2 år
PFS-tiden beräknas från datumet för PET-avbildning till första recidiv/progression eller död eller slutpunkten för uppföljningen. Återkommande/progression av sjukdomen bekräftas efter en grundlig genomgång av uppföljande bildbehandling eller patologiska fynd.
1-2 år
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 1-2 år
OS-tid definieras som tiden från PET-avbildning till döden eller slutpunkten för uppföljningen.
1-2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Första postat (Faktisk)

9 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2023

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XLan-0624

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom

Kliniska prövningar på 18F-PFPN

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera