Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie för att fastställa säkerheten och effektiviteten av dentinal överkänslighetsbehandling med två olika tandborstar

28 augusti 2020 uppdaterad av: Procter and Gamble
Denna studie kommer att bestämma effekterna av typ av tandborste (kraft eller manuell) har på säkerheten och effektiviteten av professionell dentinal överkänslighetsbehandling med en marknadsförd lösning som innehåller oxalat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93730
        • Chad J Anderson DMD Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara minst 18 år gammal;
  • ge skriftligt informerat samtycke före deltagande och få en undertecknad kopia av formuläret för informerat samtycke;
  • slutföra ett fotograferingssamtycke som gäller insamling och användning av icke-identifierande intraorala fotografier;
  • vara vid god allmän hälsa enligt bestämt av utredaren/designern; och
  • ha minst en tand med ett Schiff-känslighetspoäng på minst 1 som svar på kallluftsutmaningen.

Exklusions kriterier:

  • självrapporterad graviditet eller amning;
  • allvarlig periodontal sjukdom, som kännetecknas av purulent exsudat, generaliserad rörlighet och/eller allvarlig recession;
  • aktiv behandling av parodontit;
  • alla sjukdomar eller tillstånd som kan störa ett säkert slutförande av studien; eller
  • en oförmåga att genomgå några studieprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: oxalatvätska, SnF2-pasta, manuell tandborste
Kaliumoxalatvätska, professionellt applicerad tennfluoridpasta, självapplicerad manuell tandborste
Läkemedel: Tenn(II)fluoridpasta
SnF2 Klistra in
Enhet: Manuell tandborste
Marknadsförd manuell tandborste
Enhet: Kaliumoxalat
Professionellt applicerad vätska
ÖVRIG: oxalatvätska, SnF2-pasta, el-tandborste
Kaliumoxalatvätska, professionellt applicerad tennfluoridpasta, självapplicerad Power-tandborste
Läkemedel: Tenn(II)fluoridpasta
SnF2 Klistra in
Enhet: Kaliumoxalat
Professionellt applicerad vätska
Enhet: Kraftfull tandborste
Marknadsförd el-tandborste

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byt från Baseline Air Challenge
Tidsram: 30 dagar
Schiff Sensitivity Scale bedömdes för varje testtand via en evaporativ luftutmaning. Examinatorn registrerade Schiff Index-poängen motsvarande svaret på luftutmaningen. Schiff Index Sensitivity-skalan poängsätts enligt följande: 0: tand/subjekt svarade inte på stimulus, 1: tand/subjekt reagerar på stimulus, men begär inte avbrytande av stimulus, 2: tand/subjekt reagerar på stimulus och begär avbrott eller rör sig från stimulans, 3: tand/subjekt reagerar på stimulans, anser stimulans vara smärtsamt och begär att stimulansen avbryts. Ju högre Schiff-poäng, desto känsligare är tanden. Medelförändringen från Baseline beräknades för detta mått.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Baseline Visual Analog Scale
Tidsram: 30 dagar
Visual Analog Scale (VAS) - försökspersonerna uppmanas att titta på en VAS och ange nivån av överkänslighet som de upplevde som ett resultat av termiska och vattenutmaningar med en kontinuumskala på 0 = Ingen tandsmärta upp till 100 = Värsta tandsmärta någonsin erfaren.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Procter and Gamble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2015

Första postat (UPPSKATTA)

31 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015059

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dentinkänslighet

Kliniska prövningar på Tenn(II)fluoridpasta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera