a4b7 Integrin vid eosinofil esofagit

Inklusionskriterier:

1. Kan ge skriftligt informerat samtycke
2. Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18-65 år vid tidpunkten för screening
3. Bekräftad aktiv EoE vid screening eller inom 8 veckor före baslinjebesöket, enligt definitionen av esofagusslemhinneeosinofiler ≥15 per högeffektfält (HPF, 400X förstoring) trots minst 4 veckors behandling med protonpumpshämmare (PPI) med omeprazol 20 mg två gånger dagligen eller motsvarande. uppdaterad 14APR2015 Sida 8 av 19
4. Inom veckan före dosering har patienten ett av följande symtom av måttlig eller värre svårighetsgrad: dysfagi, kräkningar, uppstötningar, buksmärtor, bröstsmärtor/halsbränna.
5. hålls på en stabiliserad diet i minst 6 veckor före screening och under studiens gång; stabil diet definieras som ingen inledning av enstaka eller multipla eliminationsdieter eller återinförande av tidigare eliminerade livsmedelsgrupper.
6. Vill och kan följa alla klinikbesök och studierelaterade procedurer
7. Kunna förstå och fylla i studierelaterade frågeformulär

Exklusions kriterier:

1. En annan störning som orsakar esofagus eosinofili (t.ex. hypereosinofilt syndrom, Churg-Strauss, parasitisk infektion)
2. Historik med onormal gastrisk eller duodenal biopsi eller dokumenterade GI-störningar andra än EoE (t.ex. celiaki, Crohns sjukdom eller H. pylori-infektion)
3. Historik av följande GI-operationer: fundoplikation, magkirurgi eller operation för esofagusatresi
4. Användning av systemiska immunsuppressiva eller immunmodulerande medel (oral prednison, anti-immunoglobulin E (IgE) monoklonal antikropp (mAb), metotrexat, cyklosporin, INFα eller anti-TNF) inom sex månader före studiestart.
5. En striktur på endoskopi som förhindrar passage av endoskopet
6. Deltagande i någon experimentell läkemedels- eller enhetsstudie inom 30 dagar före studiestart.
7. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar.
8. Kroniska infektioner som HIV, hepatit B eller C, aktiva mykobakteriella (TB) eller svampinfektioner.
9. Neoplasm eller tidigare malignitet under de föregående 5 åren.
10. Samtidig infektion eller sjukdom som kan förhindra bedömning av eosinofil esofagit.