Klinisk utvärdering av användning av Prismocitrate 18 hos patienter som genomgår akut kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT)

Inklusionskriterier:

1. Patienten måste få medicinsk vård på en intensivvårdsavdelning (t.ex. medicinsk ICU, kirurgisk ICU, hjärt-thorax ICU, Trauma ICU, Mixed ICU, annan).
2. Vuxna patienter med AKI eller andra allvarliga tillstånd som kräver behandling med CRRT.
3. Patienterna förväntas ligga kvar på intensiven och på CRRT i minst 72 timmar efter randomisering.
4. Patienter som redan får standard-of-care CRRT måste randomiseras inom 24 timmar efter det att deras standard-of-care CRRT påbörjats.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som kräver systemisk antikoagulering med antitrombotiska medel av andra skäl än CRRT. Undantaget är patienter som får subkutant heparin för profylax av djup ventrombos enligt institutionell praxis eller patienter som tar aspirin kan inkluderas.
2. Patienter hos vilka citratantikoagulation är kontraindicerat, såsom patienter med känd allergi mot citrat eller som har upplevt biverkningar associerade med citratprodukter inklusive patienter med tidigare citrattoxicitet i anamnesen eller patienter med okorrigerad svår hypokalcemi (oavsett om det är i samband med aktuell citratadministrering eller på grund av det underliggande sjukdomstillståndet).
3. Patienter som inte är kandidater för CRRT.
4. Patienter som får extrakorporeal membransyresättningsbehandling (ECMO).
5. Patienter med svår koagulopati [dvs trombocyter < 30 000/mm3, internationellt normaliserat förhållande (INR) > 2, partiell tromboplastintid (PTT) > 50 sekunder] inklusive svår trombocytopeni (trombocyter < 30 000/mm3), HIT (trombocyterad), ITP (idiopatisk trombocytopeni purpura) och TTP (trombotisk trombocytopeni purpura) bör inte inkluderas i prövningen.
6. Patienter med fulminant akut leversvikt eller akut på kronisk leversvikt som dokumenterats med Child-Pugh leversviktscore > 10.
7. Patienter med refraktär chock associerad ihållande, försämrad med laktacidos (laktat > 4 mmol/L). Däremot kan patienter med förbättrade efterföljande serumlaktatnivåer inkluderas.
8. Det är osannolikt att patienter överlever minst 72 timmar.
9. Kvinnliga patienter som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under studieperioden.
10. Patienter som för närvarande deltar i en annan interventionell klinisk studie.
11. Patienter med ett medicinskt tillstånd som kan störa studiens mål.