Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbrytande av oralt antikoagulantia, vidhäftningsmönster, sjukhusvistelser och kostnader hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF)

6 juni 2016 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Oral antikoagulerande blödningsfrekvens och utsättnings- och vidhäftningsmönster hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF)

För att beskriva avbrottsfrekvensen bland patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) som fick warfarin och har bytt till Novel oral anticoagulants (NOAC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den initiala studiepopulationen kommer att omfatta patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) som påbörjade warfarin eller nya orala antikoagulantia (NOAC) mellan 1 januari 2012 och 31 augusti 2014. Datumet för den första NOAC-receptanspråket under registreringsperioden kommer att fungera som indexdatum. De patienter som har minst 1 års baslinjedata tillgängliga kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med NVAF som var på warfarin och har bytt till NOAC (dabigatran, rivaroxaban och apixaban) under studieperioden 1 januari 2013 till 31 mars 2014
  • Individer ≥18 år gamla på indexdatum
  • Minst 1 års baslinjeperiod med historia av kontinuerlig warfarinanvändning under baslinjeperioden i minst 3 månader omedelbart före indexdatumet
  • Minst 1 diagnos av AF under de 12 månaderna före indexdatum
  • Kontinuerlig behörighet med medicinska och apoteksförmåner i minst 12 månader före indexdatum till 1 månad efter indexdatum

Exklusions kriterier:

  • Individer med diagnosen hjärtklaffsjukdom eller hjärtkirurgi under de 12 månaderna före indexdatum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som är naiva till oral antikoagulantiabehandling
NVAF-patienter som är naiva till oral antikoagulantiabehandling (naiva)
Läkemedel: apixaban
Läkemedel: rivaroxaban
Läkemedel: dabigatran
patienter med tidigare warfarinbehandling
NVAF-patienter med tidigare warfarinbehandling (Warfarinbehandlad)
Läkemedel: warfarin
Läkemedel: apixaban
Läkemedel: rivaroxaban
Läkemedel: dabigatran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utsättningsfrekvens för patienter med tidigare warfarinanvändning
Tidsram: upp till 31 månader
upp till 31 månader
Frekvens av allvarliga blödningar hos patienter med tidigare warfarinanvändning
Tidsram: upp till 31 månader
upp till 31 månader
Sjukhusinläggningsfrekvens på grund av allvarliga blödningar hos patienter med warfarinanvändning
Tidsram: upp till 31 månader
upp till 31 månader
Utsättningsfrekvens för patienter som var naiva till oralt antikoagulantia
Tidsram: upp till 31 månader
upp till 31 månader
Frekvens av allvarliga blödningar hos patienter som var naiva till oralt antikoagulantia
Tidsram: upp till 31 månader
upp till 31 månader
Sjukhusinläggningsfrekvens på grund av allvarliga blödningar hos patienter som var naiva till oralt antikoagulantia
Tidsram: upp till 31 månader
upp till 31 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet sjukhusvistelser av alla orsaker
Tidsram: upp till 31 månader
upp till 31 månader
Frekvens av förmaksflimmer (AF)-relaterad sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 31 månader
upp till 31 månader
Frekvens för alla återinläggningar
Tidsram: upp till 31 månader
upp till 31 månader
Frekvens av AF-relaterad eventuell återinläggning
Tidsram: upp till 31 månader
upp till 31 månader
Frekvens för tidig sjukhusvistelse av alla orsaker
Tidsram: upp till 31 månader
upp till 31 månader
Frekvens av AF-relaterad tidig sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 31 månader
upp till 31 månader
All-Cause Healthcare per patient och månad (PPPM) kostnad
Tidsram: upp till 31 månader
upp till 31 månader
AF-relaterad sjukvård per patient och månad (PPPM) kostnad
Tidsram: upp till 31 månader
upp till 31 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CV185-412

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på warfarin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera