Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intensiv idrottsträning på åderbråck i nedre extremiteter (VARISPORT)

16 april 2019 uppdaterad av: Laurent Mourot, University of Franche-Comté
Jämför frekvensen av åderbråck i de nedre extremiteterna i en population som utsätts för intensiv sport jämfört med individer matchade efter kön, ålder och kroppsmassaindex (BMI) som inte hade en intensiv sport.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk vensjukdom är en mycket vanlig sjukdom i industriländer. Prevalensen av denna sjukdom uppskattas i Frankrike till 30,1 % hos män och 50,5 % hos kvinnor.

De som lider rapporterar smärta, tyngd och klåda i de nedre extremiteterna, och dessa symtom ökar på natten och i en varm miljö. Kliniskt kronisk vensjukdom som resulterar i åderbråck (vener synliga under huden, slingrande och vidgade), ödem (svullnad dominerande vid anklarna) och i de senare stadierna inkluderar hudskador upp till såret.

De patologiska mekanismerna bakom kronisk vensjukdom är främst relaterade till inkontinens av klaffarna i venerna i de nedre extremiteterna. Den initiala rollen för dessa klaffar är att tillåta återföring av blod till hjärtat och förhindra att det ständigt faller i benen. Ett brott på dessa klaffar kommer därför att resultera i en förändring av venöst återflöde och dilatation av de drabbade venerna. Det kommer att framhävas av en venös reflux vid analys av Doppler.

Ett antal parametrar har identifierats som faktorer som gynnar kronisk vensjukdom i de nedre extremiteterna. Sålunda ökar ärftlighet (familjehistoria med venös sjukdom), ålder, antal graviditeter bland kvinnor, en historia av flebit, övervikt och fysisk inaktivitet risken för kronisk venös sjukdom.

Effekterna av fysisk aktivitet:

Utövandet av fysisk aktivitet hjälper till att bekämpa fysisk inaktivitet. Det är erkänt som en skyddande faktor mot kronisk venös sjukdom. Det är därför de franska och internationella företagen inom medicin och kärlkirurgi har införlivat måttlig fysisk aktivitet i sina rekommendationer till patienter och regelbunden del av förebyggande och behandling av kronisk vensjukdom.

Dessutom är effekten av en intensiv utövande av en sport (mot "måttlig och regelbunden fysisk aktivitet") av kronisk vensjukdom inte känd. Antaganden utfärdades från artonhundratalet om den möjliga risken för att främja uppkomsten av kronisk vensjukdom vid en överdriven sport. Sålunda, från 1820-talet, uttalade Dr Rima Thomas, kirurg för Napoleons armé: "tröghet lika mycket som överdriven aktivitet går samman för att producera samma effekt, åderbråck." Denna idé är fortfarande relevant, i själva verket rekommenderar vissa experter för närvarande intensiva sportkompressionsanordningar i de nedre extremiteterna under idrottsträning för att förhindra detta fenomen. Men ingen studie har fastställt en koppling mellan intensiv utövande av sport och venöst tillstånd i benen.

Syftet med studien:

VARISPORT Studien kommer att syfta till att analysera tillståndet hos venerna i de nedre extremiteterna hos två grupper av frivilliga individer, i åldrarna 18 till 80 år, i samma population:

  • En "intensiv idrottsträning": Denna grupp kommer att bestå av män och kvinnor som tränar i mer än 6 månader, en körning på minst 8 timmar/vecka, intensiv, över tröskeln för ventilation, eller 60-70 % maximal syreförbrukning eller 70 - 80 % av maxpuls, dvs bortom en måttlig avmattning. Om du avbryter den intensiva idrottsträningen, bör varaktigheten av stoppet vid tidpunkten för studien vara kortare träningstid.
  • En "kontroll"-grupp: försökspersonerna som ingår i denna grupp kommer att ha profiler som approximerar försökspersoner i gruppen "intensiv träning", samma kön, samma ålder, BMI nära; men utövandet av en sport är mindre än 8 timmar per vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Besancon, Frankrike, 25000
        • Beliard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontärer
  • Från 18 till 80 år
  • Fritt att samtycka
  • Täcks av socialförsäkringen
  • Rapporteras i det nationella registret över friska frivilliga

Exklusions kriterier:

  • Undertecknat Avslag på samtyckesformuläret.
  • Vägra att bli registrerad hos National File Healthy Volunteers.
  • Uteslutningsperiod för personer från en annan studie
  • Under förmyndarskap
  • Oförmåga hos försökspersonen att hålla tillräckligt länge i stående position (20 minuter) för att träna flebologiundersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: intensiv idrottsträning

intensiv idrottsträning

  1. försökspersonen måste träna i mer än sex månader en körning på minst 8 timmar/vecka, intensiv, över ventilationströskeln, eller 60-70% av maximal konsumtion av syre eller 70-80% av maxpuls, dvs. bortom en måttlig avmattning . Om du avbryter den intensiva sportträningen, bör varaktigheten av stoppet vid tidpunkten för studien vara kortare träningstid.
  2. frivilliga,
  3. från 18 till 80 år,
  4. fritt att samtycka.
  5. omfattas av socialförsäkringen.
  6. redovisas i det nationella registret över friska frivilliga.

Ingreppet är en venös undersökning av underbenen = venkartering

klinisk undersökning + dopplereko
Övrig: kontrollgrupp

&) Volontärer som inte har intensiv idrottsträning som det definieras i gruppen "intensiv idrottsutövning" 2) från 18 till 80 år, 3) fritt att samtycka. 4) omfattas av socialförsäkringen. 5) redovisas i det nationella registret över friska frivilliga.

Ingreppet är en venös undersökning av underbenen = venkartering

klinisk undersökning + dopplereko

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
åderbråck (C2 i CEAP-klassificeringen)
Tidsram: 3 år

åderbråck definition : subkutan ven med en diameter större än 3 mm stående, vanligtvis slingrande, sätet för patologisk reflux. Åderbråck kan intressera saphenous stammar, deras bifloder och icke saphenous nätverk.

Duplex ultraljudsundersökning av venerna vid kronisk venös sjukdom i de nedre extremiteterna - UIP Consensus

Kroniska venösa sjukdomar Bedömningspoäng (Carpentier PH, Poulain C, Fabry R, ​​Chleir F, Guias B, Bettarel-Binon C. Tillskriva bensymtom till kroniska venösa störningar: konstruktionen av en diagnostisk poäng. J Vasc Surg Off Publ Soc Vasc Surg Int Soc Cardiovasc Surg North Am Chapter. nov 2007;46(5):991-6.)

3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
venkaliber i nedre extremiteter
Tidsram: 3 år
ekodopplermätning av antero posterior venkaliber
3 år
venös reflux
Tidsram: 3 år
ekodoppler Sök venös reflux
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nicolas Tordi, PU, Equipe d'Accueil 4267 : Fonctions et dysfonctions épithéliales Université de Franche Comté

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPSI_VARISPORT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Om en venös patologi upptäcks under denna studie vidarebefordras uppgifterna till personens läkare

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åderbråck

Kliniska prövningar på venös kartläggning

3
Prenumerera