Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intensiv idrætspraksis på åreknuder i underekstremiteterne (VARISPORT)

16. april 2019 opdateret af: Laurent Mourot, University of Franche-Comté
Sammenlign hyppigheden af ​​åreknuder i underekstremiteterne i en befolkning udsat for intensiv sport sammenlignet med individer matchet efter køn, alder og kropsmasseindeks (BMI) havde ikke en intensiv sport.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk venøs sygdom er en meget almindelig sygdom i industrialiserede lande. Forekomsten af ​​denne sygdom anslås i Frankrig til 30,1 % hos mænd og 50,5 % kvinder.

Syge rapporterer om smerter, tyngde og kløe i underekstremiteterne, og disse symptomer øges om natten og i varme omgivelser. Klinisk kronisk venøs sygdom, der resulterer i åreknuder (vener synlige under huden, snoede og udvidede), ødem (hævelse fremherskende ved anklerne) og i de senere stadier omfatter hudskader på op til såret.

De patologiske mekanismer, der ligger til grund for kronisk venøs sygdom, er hovedsageligt relateret til inkontinens af ventilerne i venerne i underekstremiteterne. Den oprindelige rolle for disse ventiler er at tillade tilbagevenden af ​​blod til hjertet og forhindre, at det falder konstant i benene. Et brud på disse ventiler vil derfor resultere i en ændring af venøst ​​tilbagevenden og udvidelse af de berørte vener. Det vil blive fremhævet af en venøs refluks ved analyse af Doppler.

En række parametre er blevet identificeret som faktorer, der favoriserer kronisk venøs sygdom i underekstremiteterne. Således øger arvelighed (familiehistorie med venøs sygdom), alder, antal graviditeter blandt kvinder, en anamnese med flebitis, overvægt og fysisk inaktivitet risikoen for kronisk venøs sygdom.

Effekter af fysisk aktivitet:

Udøvelse af fysisk aktivitet hjælper med at bekæmpe fysisk inaktivitet. Det er anerkendt som en beskyttende faktor mod kronisk venøs sygdom. Det er grunden til, at de franske og internationale virksomheder inden for medicin og karkirurgi har indarbejdet i deres anbefalinger til patienter praksis med moderat fysisk aktivitet og regelmæssig del af forebyggelse og behandling af kronisk venøs sygdom.

Desuden er virkningen af ​​en intensiv udøvelse af en sport (i forhold til "moderat og regelmæssig fysisk aktivitet") af kronisk venøs sygdom ikke kendt. Antagelser blev udstedt fra det nittende århundrede om den mulige risiko for at fremme fremkomsten af ​​kronisk venøs sygdom ved en overdreven sport. Fra 1820'erne udtalte Dr. Rima Thomas, kirurg for Napoleons hær, således: "inerti lige så meget som overdreven aktivitet går sammen for at frembringe den samme virkning, åreknuder." Denne idé er stadig relevant, faktisk anbefaler nogle eksperter på nuværende tidspunkt intensive sportsbærende kompressionsanordninger i underekstremiteterne under sportspraksis for at forhindre dette fænomen. Men ingen undersøgelse har etableret en sammenhæng mellem intensiv sport og venøs tilstand i benene.

Formålet med undersøgelsen:

VARISPORT Undersøgelsen har til formål at analysere tilstanden af ​​venerne i underekstremiteterne i to grupper af frivillige individer i alderen 18 til 80 år i samme population:

  • En "intensiv sport praksis": Denne gruppe vil bestå af mænd og kvinder, der træner i mere end 6 måneder, en køretur på mindst 8 timer om ugen, intens, over den ventilatoriske tærskel eller 60-70 % maksimalt iltforbrug eller 70 - 80 % af maksimal puls, altså ud over en moderat afmatning. Hvis du stopper den intensive sportsudøvelse, bør varigheden af ​​stoppet på tidspunktet for undersøgelsen være mindre træningstid.
  • En "kontrol" gruppe: forsøgspersonerne inkluderet i denne gruppe vil have profiler, der tilnærmer forsøgspersoner fra gruppen "intensiv udøvende sport", samme køn, samme alder, BMI tæt på; men udøvelsen af ​​en sport er mindre end 8 timer om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Besancon, Frankrig, 25000
        • Beliard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige
  • Fra 18 til 80 år
  • Frit at give samtykke
  • Dækket af social sikring
  • Indberettet i det nationale register over raske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Underskrevet Afvisning af samtykkeerklæring.
  • Afvisning af at blive registreret hos National File Healthy Volunteers.
  • Udelukkelsesperiode for personer fra en anden undersøgelse
  • Under værgemål
  • Manglende evne hos forsøgspersonen til at holde længe nok i stående stilling (20 minutter) til at praktisere flebologisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: intensiv idrætsudøvelse

intensiv idrætsudøvelse

  1. forsøgspersonen skal øve sig i mere end seks måneder i en køretur på mindst 8 timer/uge, intens, over den ventilatoriske tærskel, eller 60-70% af maksimalt forbrug af ilt eller 70-80% af maksimal puls, dvs. ud over en moderat afmatning . Hvis du stopper den intensive sportsudøvelse, bør varigheden af ​​stoppet på tidspunktet for undersøgelsen være mindre træningstid.
  2. frivillige,
  3. fra 18 til 80 år,
  4. frit for at give samtykke.
  5. omfattet af social sikring.
  6. indberettet i det nationale register over raske frivillige.

Indgrebet er en venøs undersøgelse af underekstremiteterne = venøs kortlægning

klinisk undersøgelse + doppler ekko
Andet: kontrolgruppe

&) Frivillige, der ikke har intensiv idrætsudøvelse, som den er defineret i gruppen "intensiv idrætsudøvelse" 2) fra 18 til 80 år, 3) giver frit samtykke. 4) omfattet af social sikring. 5) indberettet i det nationale register over raske frivillige.

Indgrebet er en venøs undersøgelse af underekstremiteterne = venøs kortlægning

klinisk undersøgelse + doppler ekko

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
åreknuder (C2 i CEAP-klassifikationen)
Tidsramme: 3 år

åreknuder definition : subkutan vene med en diameter større end 3 mm, mens stående, sædvanligvis snoede, sædet for patologisk refluks. Åreknuder kan interessere saphenous trunks, deres bifloder og ikke saphenous netværk.

Duplex ultralydsundersøgelse af venerne ved kronisk venøs sygdom i de nedre lemmer - UIP konsensus

Kroniske venøse lidelser Vurderingsscore (Carpentier PH, Poulain C, Fabry R, ​​Chleir F, Guias B, Bettarel-Binon C. At tilskrive bensymptomer til kroniske venøse lidelser: konstruktionen af ​​en diagnostisk score. J Vasc Surg Off Publ Soc Vasc Surg Int Soc Cardiovasc Surg North Am Chapter. nov 2007;46(5):991- 6.)

3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venekalibre i underekstremiteterne
Tidsramme: 3 år
ekko doppler måling af antero posterior vene kaliber
3 år
venøs refluks
Tidsramme: 3 år
ekko doppler Søg venøs refluks
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nicolas Tordi, PU, Equipe d'Accueil 4267 : Fonctions et dysfonctions épithéliales Université de Franche Comté

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPSI_VARISPORT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Hvis der opdages en venøs patologi under denne undersøgelse, videregives dataene til forsøgspersonens læge

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åreknuder

Kliniske forsøg med venøs kortlægning

3
Abonner