Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intenzivní sportovní praxe na křečové žíly dolních končetin (VARISPORT)

16. dubna 2019 aktualizováno: Laurent Mourot, University of Franche-Comté
Porovnejte frekvenci křečových žil na dolních končetinách v populaci exponované intenzivnímu sportu ve srovnání s jedinci odpovídajícími pohlavím, věkem a indexem tělesné hmotnosti (BMI), kteří intenzivně sportovali.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronické žilní onemocnění je velmi časté onemocnění v průmyslových zemích. Prevalence tohoto onemocnění se ve Francii odhaduje na 30,1 % u mužů a 50,5 % u žen.

Postižení uvádějí bolest, tíhu a svědění dolních končetin, tyto příznaky jsou zvýšené v noci a v teplém prostředí. Klinicky chronické žilní onemocnění vyúsťující v křečové žíly (viditelné podkožní žíly, klikaté a rozšířené), otoky (převládající otoky kotníků) a v pozdějších stádiích zahrnují poškození kůže až do vředu.

Patologické mechanismy chronického žilního onemocnění souvisí především s inkontinencí chlopní žil dolních končetin. Počáteční úlohou těchto chlopní je umožnit návrat krve do srdce a zabránit tomu, aby neustále padala do nohou. Porušení těchto chlopní proto povede ke změně žilního návratu a dilataci postižených žil. Při dopplerovské analýze bude zvýrazněn žilním refluxem.

Řada parametrů byla identifikována jako faktory podporující chronické žilní onemocnění dolních končetin. Dědičnost (rodinná anamnéza žilního onemocnění), věk, počet těhotenství u žen, flebitida v anamnéze, nadváha a fyzická nečinnost tedy zvyšují riziko chronického žilního onemocnění.

Účinky fyzické aktivity:

Cvičení pohybové aktivity pomáhá bojovat proti fyzické nečinnosti. Je uznáván jako ochranný faktor proti chronickým žilním onemocněním. Proto francouzské a mezinárodní společnosti medicíny a cévní chirurgie začlenily do svých doporučení pacientům praktikování mírné fyzické aktivity a pravidelnou součást prevence a léčby chronických žilních onemocnění.

Navíc není znám dopad intenzivního provozování sportu (verzus "střední a pravidelná fyzická aktivita") chronického žilního onemocnění. Již od devatenáctého století vycházely domněnky o možném riziku podpory vzniku chronického žilního onemocnění při nadměrném sportování. Dr. Rima Thomas, chirurg Napoleonovy armády, tedy od 20. let 19. století prohlásil: "setrvačnost stejně jako nadměrná aktivita se spojí, aby vyvolaly stejný účinek, křečové žíly." Tato myšlenka je stále aktuální, ve skutečnosti někteří odborníci doporučují v současné době intenzivní sportovní nošení kompresních zařízení na dolní končetiny při sportovní praxi, aby se tomuto jevu zabránilo. Žádná studie však neprokázala souvislost mezi intenzivním sportem a žilním stavem nohou.

Účel studie:

VARISPORT Cílem studie bude analyzovat stav žil dolních končetin u dvou skupin dobrovolných jedinců ve věku 18 až 80 let ve stejné populaci:

  • „Intenzivní sportovní praxe“: Tato skupina se bude skládat z mužů a žen, kteří cvičí déle než 6 měsíců, jedou minimálně 8 hodin týdně, intenzivně, nad ventilačním prahem nebo 60-70 % maximální spotřeby kyslíku nebo 70 - 80 % maximální tepové frekvence, tj. za mírným zpomalením. V případě ukončení intenzivní sportovní praxe by měla být délka přerušení v době studie kratší.
  • „Kontrolní“ skupina: subjekty zařazené do této skupiny budou mít profily, které se přibližují subjektům skupiny „intenzivně praktikující sporty“, stejného pohlaví, stejného věku, blízkého BMI; ale provozování sportu je méně než 8 hodin týdně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Besancon, Francie, 25000
        • Beliard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci
  • Od 18 do 80 let
  • Svobodný souhlas
  • Pokryto sociálním zabezpečením
  • Hlášeno v národním registru zdravých dobrovolníků

Kritéria vyloučení:

  • Podepsaný formulář Odmítnutí souhlasu .
  • Odmítnutí registrace u Národního souboru Healthy Volunteers.
  • Období vyloučení lidí z jiné studie
  • Pod opatrovnictvím
  • Neschopnost vydržet dostatečně dlouho ve stoji (20 minut) pro nácvik flebologického vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: intenzivní sportovní praxe

intenzivní sportovní praxe

  1. subjekt musí cvičit déle než šest měsíců jízdu minimálně 8 hodin týdně, intenzivní, nad ventilačním prahem nebo 60-70 % maximální spotřeby kyslíku nebo 70-80 % maximální tepové frekvence, tj. nad mírné zpomalení . V případě ukončení intenzivní sportovní praxe by měla být doba trvání přerušení v době studie kratší.
  2. dobrovolníci,
  3. od 18 do 80 let,
  4. svobodný souhlas.
  5. kryté sociálním zabezpečením.
  6. hlášeny v národním registru zdravých dobrovolníků.

Intervencí je vyšetření žil dolní končetiny = žilní mapování

klinické vyšetření + dopplerovské echo
Jiný: kontrolní skupina

&) Dobrovolníci, kteří nemají intenzivní sportovní praxi, jak je definována ve skupině „intenzivní sportovní praxe“ 2) od 18 do 80 let, 3) bez souhlasu. 4) na které se vztahuje sociální zabezpečení. 5) hlášeny v národním registru zdravých dobrovolníků.

Intervencí je vyšetření žil dolní končetiny = žilní mapování

klinické vyšetření + dopplerovské echo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
křečové žíly (C2 klasifikace CEAP)
Časové okno: 3 roky

křečové žíly definice : podkožní žíla o průměru větším než 3 mm ve stoje, obvykle vinutí, sídlo patologického refluxu. Křečové žíly mohou zajímat safénové kmeny, jejich přítoky a nesafénová síť.

Duplexní ultrazvukové vyšetření žil u chronického žilního onemocnění dolních končetin-UIP konsensus

Chronické žilní poruchy Hodnotící skóre (Carpentier PH, Poulain C, Fabry R, ​​Chleir F, Guias B, Bettarel-Binon C. Připisování symptomů nohou k chronickým žilním poruchám: konstrukce diagnostického skóre. J Vasc Surg Off Publ Soc Vasc Surg Int Soc Cardiovasc Surg North Am Chapter. listopad 2007;46(5):991-6.)

3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
žilní ráže dolní končetiny
Časové okno: 3 roky
echo dopplerovské měření kalibru antero posterior vena
3 roky
žilní reflux
Časové okno: 3 roky
echo doppler Search žilní reflux
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nicolas Tordi, PU, Equipe d'Accueil 4267 : Fonctions et dysfonctions épithéliales Université de Franche Comté

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EPSI_VARISPORT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Pokud je během této studie zjištěna žilní patologie, data jsou předána lékaři subjektu

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křečové žíly

Klinické studie na žilní mapování

3
Předplatit