Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intensiv idrettspraksis på åreknuter i nedre ekstremiteter (VARISPORT)

16. april 2019 oppdatert av: Laurent Mourot, University of Franche-Comté
Sammenlign frekvensen av åreknuter i underekstremitetene i en populasjon utsatt for intensiv idrett sammenlignet med individer matchet etter kjønn, alder og kroppsmasseindeks (BMI) som ikke hadde en intensiv idrett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk venesykdom er en svært vanlig sykdom i industrialiserte land. Prevalensen av denne sykdommen er estimert i Frankrike til 30,1 % hos menn og 50,5 % hos kvinner.

Lider rapporterer om smerte, tyngde og kløe i underekstremitetene, og disse symptomene øker om natten og i varme omgivelser. Klinisk kronisk venøs sykdom som resulterer i åreknuter (vener synlige under huden, kronglete og utvidede), ødem (hevelse dominerende ved anklene) og i senere stadier inkluderer hudskader opp til såret.

De patologiske mekanismene som ligger til grunn for kronisk venøs sykdom er hovedsakelig relatert til inkontinens i ventilene i venene i underekstremitetene. Den første rollen til disse ventilene er å tillate tilbakeføring av blod til hjertet og forhindre at det faller konstant i bena. Et brudd på disse klaffene vil derfor resultere i en endring av venøs retur og utvidelse av de berørte venene. Det vil fremheves av en venøs refluks når du analyserer Doppler.

En rekke parametere er identifisert som faktorer som favoriserer kronisk venøs sykdom i underekstremitetene. Dermed øker arvelighet (familiehistorie med venøs sykdom), alder, antall svangerskap blant kvinner, en historie med flebitt, overvekt og fysisk inaktivitet risikoen for kronisk venøs sykdom.

Effekter av fysisk aktivitet:

Utøvelse av fysisk aktivitet bidrar til å bekjempe fysisk inaktivitet. Det er anerkjent som en beskyttende faktor mot kronisk venøs sykdom. Det er derfor de franske og internasjonale selskapene innen medisin og karkirurgi har innlemmet i sine anbefalinger til pasienter praktisering av moderat fysisk aktivitet og regelmessig del av forebygging og behandling av kronisk venøs sykdom.

Dessuten er virkningen av en intensiv utøvelse av en sport (mot "moderat og regelmessig fysisk aktivitet") av kronisk venøs sykdom ikke kjent. Forutsetninger ble gitt fra det nittende århundre om mulig risiko for å fremme fremveksten av kronisk venøs sykdom ved overdreven idrett. Fra 1820-årene uttalte Dr. Rima Thomas, kirurg for Napoleons hær: "treghet like mye som overdreven aktivitet kommer sammen for å produsere den samme effekten, åreknuten." Denne ideen er fortsatt relevant, faktisk anbefaler noen eksperter, på dette tidspunktet, intensive sportsbruk kompresjonsenheter i underekstremitetene under sportspraksis for å forhindre dette fenomenet. Imidlertid har ingen studie etablert en sammenheng mellom intensiv utøvelse av sport og venøs tilstand i bena.

Hensikten med studien:

VARISPORT Studien har som mål å analysere tilstanden til venene i underekstremitetene i to grupper av frivillige individer, i alderen 18 til 80 år, i samme populasjon:

  • En "intensiv idrettspraksis": Denne gruppen vil bestå av menn og kvinner som trener i mer enn 6 måneder, en kjøretur på minst 8 timer/uke, intens, over ventilasjonsterskelen, eller 60-70 % maksimalt oksygenforbruk eller 70 - 80 % av makspuls, altså utover en moderat nedbremsing. Hvis du stopper den intensive idrettstreningen, bør varigheten av stoppet på studietidspunktet være kortere treningstid.
  • En "kontroll"-gruppe: forsøkspersonene som inngår i denne gruppen vil ha profiler som tilnærmer forsøkspersoner i gruppen "intensiv utøvende sport", samme kjønn, samme alder, BMI nær; men utøvelsen av en sport er mindre enn 8 timer per uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Besancon, Frankrike, 25000
        • Beliard

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige
  • Fra 18 til 80 år
  • Fri til å samtykke
  • Dekket av trygd
  • Rapportert i nasjonalt register over friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Signert Avslag på samtykkeskjema .
  • Nekter å bli registrert hos National File Healthy Volunteers.
  • Utelukkelsesperiode for personer fra en annen studie
  • Under vergemål
  • Manglende evne til forsøkspersonen til å holde lenge nok i stående stilling (20 minutter) for å praktisere flebologiundersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: intensiv idrettsutøvelse

intensiv idrettsutøvelse

  1. forsøkspersonen må trene i mer enn seks måneder en kjøretur på minst 8 timer/uke, intens, over ventilasjonsterskelen, eller 60-70 % av maksimalt oksygenforbruk eller 70-80 % av maksimal hjertefrekvens, dvs. utover en moderat nedgang . Hvis du stopper den intensive idrettstreningen, bør varigheten av stoppet på studietidspunktet være kortere treningstid.
  2. frivillige,
  3. fra 18 til 80 år,
  4. fri til å samtykke.
  5. dekket av trygden.
  6. rapportert i det nasjonale registeret over friske frivillige.

Intervensjonen er en veneundersøkelse i underekstremiteten = venekartlegging

klinisk undersøkelse + doppler ekko
Annen: kontrollgruppe

&) Frivillige som ikke har intensiv idrettsutøvelse slik det er definert i gruppen «intensiv idrettsutøvelse» 2) fra 18 til 80 år, 3) samtykke fritt. 4) dekket av trygd. 5) rapportert i det nasjonale registeret over friske frivillige.

Intervensjonen er en veneundersøkelse i underekstremiteten = venekartlegging

klinisk undersøkelse + doppler ekko

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
åreknuter (C2 i CEAP-klassifiseringen)
Tidsramme: 3 år

åreknuter definisjon : subkutan vene med en diameter større enn 3 mm mens du står, vanligvis svingete, setet for patologisk refluks. Åreknuter kan interessere saphenous trunks, deres sideelver og ikke saphenous nettverk.

Dupleks ultralydundersøkelse av venene ved kronisk venøs sykdom i nedre lemmer - UIP-konsensus

Kroniske venøse lidelser Vurderingsscore (Carpentier PH, Poulain C, Fabry R, ​​Chleir F, Guias B, Bettarel-Binon C. Å tilskrive bensymptomer til kroniske venøse lidelser: konstruksjonen av en diagnostisk skåre. J Vasc Surg Off Publ Soc Vasc Surg Int Soc Cardiovasc Surg North Am Chapter. nov 2007;46(5):991- 6.)

3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
venekaliber i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 3 år
ekko doppler måling av antero posterior vene kaliber
3 år
venøs refluks
Tidsramme: 3 år
ekko doppler Søk venøs refluks
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nicolas Tordi, PU, Equipe d'Accueil 4267 : Fonctions et dysfonctions épithéliales Université de Franche Comté

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPSI_VARISPORT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Hvis en venøs patologi oppdages i løpet av denne studien, blir dataene gitt videre til legen

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åreknute

Kliniske studier på venøs kartlegging

3
Abonnere