Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интенсивных занятий спортом на варикозное расширение вен нижних конечностей (VARISPORT)

16 апреля 2019 г. обновлено: Laurent Mourot, University of Franche-Comté
Сравните частоту варикозного расширения вен нижних конечностей в популяции, занимающейся интенсивными видами спорта, по сравнению с лицами, совпадающими по полу, возрасту и индексу массы тела (ИМТ), не занимающимися интенсивными видами спорта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая болезнь вен является очень распространенным заболеванием в промышленно развитых странах. Распространенность этого заболевания оценивается во Франции в 30,1% у мужчин и 50,5% у женщин.

Больные отмечают боль, тяжесть и зуд в нижних конечностях, причем эти симптомы усиливаются ночью и в теплом помещении. Клинически хроническое заболевание вен проявляется варикозным расширением вен (вены видны под кожей, извиты и расширены), отеками (отек преимущественно на лодыжках) и на поздних стадиях включает поражение кожи вплоть до язвы.

Патологические механизмы, лежащие в основе хронической болезни вен, в основном связаны с недержанием клапанов вен нижних конечностей. Первоначальная роль этих клапанов заключается в обеспечении возврата крови к сердцу и предотвращении ее постоянного попадания в ноги. Таким образом, нарушение работы этих клапанов приведет к изменению венозного возврата и расширению пораженных вен. Он будет выделен венозным рефлюксом при допплеровском анализе.

Ряд параметров был идентифицирован как факторы, способствующие хроническому заболеванию вен нижних конечностей. При этом наследственность (отягощенный семейный анамнез по венозным заболеваниям), возраст, количество беременностей у женщин, флебиты в анамнезе, избыточная масса тела и гиподинамия увеличивают риск развития хронических заболеваний вен.

Эффекты физической активности:

Практика физической активности помогает бороться с гиподинамией. Он признан защитным фактором против хронических заболеваний вен. Именно поэтому французские и международные компании медицины и сосудистой хирургии включили в свои рекомендации пациентам практику умеренной физической активности и регулярную часть профилактики и лечения хронических заболеваний вен.

Более того, влияние интенсивных занятий спортом (по сравнению с «умеренной и регулярной физической активностью») на хроническое заболевание вен неизвестно. С девятнадцатого века были высказаны предположения о возможном риске способствовать возникновению хронических заболеваний вен при чрезмерных занятиях спортом. Так, с 1820-х годов доктор Рима Томас, хирург наполеоновской армии, констатировал: «Инерция и чрезмерная активность объединяются, чтобы производить один и тот же эффект — варикозное расширение вен». Эта идея до сих пор актуальна, ведь некоторые специалисты рекомендуют в настоящее время интенсивное спортивное ношение компрессионных устройств на нижних конечностях во время занятий спортом для предотвращения этого явления. Однако ни одно исследование не установило связи между интенсивными занятиями спортом и состоянием вен ног.

Цель исследования:

ВАРИСПОРТ Исследование будет направлено на анализ состояния вен нижних конечностей у двух групп добровольцев в возрасте от 18 до 80 лет в одной и той же популяции:

  • «Интенсивная спортивная практика»: эта группа будет состоять из мужчин и женщин, которые занимаются более 6 месяцев, ездят не менее 8 часов в неделю, интенсивно, выше дыхательного порога или 60-70 % максимального потребления кислорода или 70 - 80% от максимальной частоты сердечных сокращений, т.е. за пределами умеренного замедления. При прекращении интенсивной спортивной практики продолжительность остановки во время исследования должна быть меньше времени практики.
  • «Контрольная» группа: субъекты, включенные в эту группу, будут иметь профили, которые приближаются к субъектам группы «интенсивные занятия спортом», того же пола, того же возраста, близкий ИМТ; но занятия спортом составляют менее 8 часов в неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Волонтеры
  • От 18 до 80 лет
  • Свободно соглашаться
  • Покрывается социальным обеспечением
  • Зарегистрировано в национальном реестре здоровых добровольцев

Критерий исключения:

  • Подписанный отказ от формы согласия.
  • Отказ от регистрации в Национальном досье Healthy Volunteers.
  • Период исключения людей из другого исследования
  • Под опекой
  • Неспособность обследуемого достаточно долго удерживать положение стоя (20 минут) для отработки флебологического осмотра.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: интенсивная спортивная практика

интенсивная спортивная практика

  1. субъект должен практиковать более шести месяцев двигательную активность не менее 8 часов в неделю, интенсивную, выше дыхательного порога или 60-70% от максимального потребления кислорода или 70-80% от максимальной частоты сердечных сокращений, т.е. за пределами умеренного замедления . При прекращении интенсивной спортивной практики продолжительность остановки во время исследования должна быть меньше времени практики.
  2. волонтеры,
  3. от 18 до 80 лет,
  4. свободно соглашаться.
  5. охвачены социальным обеспечением.
  6. зарегистрированы в национальном реестре здоровых добровольцев.

Вмешательство представляет собой исследование вен нижних конечностей = картирование вен

клиническое обследование + допплер-эхо
Другой: контрольная группа

&) Волонтеры, не имеющие интенсивной спортивной практики, как она определена в группе «интенсивная спортивная практика» 2) от 18 до 80 лет, 3) по собственному желанию. 4) охвачены социальным обеспечением. 5) зарегистрированы в национальном регистре здоровых добровольцев.

Вмешательство представляет собой исследование вен нижних конечностей = картирование вен

клиническое обследование + допплер-эхо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
варикозное расширение вен (С2 по классификации CEAP)
Временное ограничение: 3 года

варикозное расширение вен определение: подкожная вена диаметром более 3 мм при стоянии, обычно извилистая, очаг патологического рефлюкса. Варикозные вены могут интересовать подкожные стволы, их притоки и неподкожную сеть.

Дуплексное ультразвуковое исследование вен при хроническом заболевании вен нижних конечностей-UIP Consensus

Шкала оценки хронических венозных заболеваний (Carpentier PH, Poulain C, Fabry R, ​​Chleir F, Guias B, Bettarel-Binon C. Приписывание симптомов ног хроническим венозным заболеваниям: построение диагностической шкалы. J Vasc Surg Off Publ Soc Vasc Surg Int Soc Cardiovasc Surg North Am Chapter. ноябрь 2007 г.; 46(5):991-6.)

3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
калибры вен нижних конечностей
Временное ограничение: 3 года
эхо-допплерометрия переднезаднего калибра вены
3 года
венозный рефлюкс
Временное ограничение: 3 года
эхо-доплер Поиск венозного рефлюкса
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nicolas Tordi, PU, Equipe d'Accueil 4267 : Fonctions et dysfonctions épithéliales Université de Franche Comté

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EPSI_VARISPORT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Если при этом исследовании выявляется венозная патология, данные передаются врачу обследуемого

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования венозное картирование

Подписаться