Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sakakibara Health Integrative Profile Cohort Study (SHIP-CS)

28 december 2016 uppdaterad av: Makoto Suzuki, Sakakibara Heart Institute

Incidens av cancer hos patienter med aterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomar

På grund av de genetiska och traditionella likheterna mellan de underliggande orsakerna till aterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomar (CVD) och cancer, antog vi att patienter med aterosklerotisk CVD kan ha en hög förekomst av cancer jämfört med de med icke-aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom. För att ta itu med denna hypotes undersökte vi longitudinella kliniska utfall hos totalt 32 095 på varandra följande patienter med hjärt-kärlsjukdom som var inskrivna i kohortstudien Sakakibara Health Integrative Profile (SHIP) som lanserades 2006 i syfte att förbättra den hälsosamma förväntade livslängden hos patienter med hjärt-kärlsjukdom i vår inleda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SHIP-kohortstudien lanserades 2006 i syfte att förbättra hälsosam livslängd hos patienter med någon kardiovaskulär sjukdom (CVD) som togs in på Sakakibara Heart Institute. Studien använde ett kontinuerligt övervakningssystem för att spåra alla efterföljande incidenter av CVD och/eller icke-CVD inklusive cancer, via direktkontakt på öppenvårdsavdelningen, sjukhusjournaler och ett postat frågeformulär minst en gång om året. Organplatser för cancer identifierades också när det var möjligt. Studien sorterade alla diagnoser av hjärt-kärlsjukdom i nio kategorier, nämligen kranskärlssjukdomar, aortasjukdomar, perifera artärsjukdomar, myokardsjukdomar, oklassificerad hjärtsvikt eller valvulär hjärtsvikt, arytmier, medfödd hjärt-kärlsjukdom och andra. Till exempel, om en patient hade ett par sjukdomar hade han eller hon en plural kategori. Cerebrovaskulära sjukdomar inkluderades i kategorin "andra" på grund av den blandade orsaken till sjukdomarna såsom emboliska stroke, lakunarinfarkt, kardio-emboliska stroke och hemorragiska stroke, etc. Aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom definierades av närvaron av en eller flera av följande tre sjukdomar: kranskärlssjukdomar, aortasjukdomar och perifera artärsjukdomar. När det gäller detaljerna i kranskärlssjukdomar förekom akuta kranskärlssyndrom, tidigare hjärtinfarkt och stabila ischemiska hjärtsjukdomar. Aortasjukdomar bestod av akuta aortasyndrom och aortaaneurysm. Icke-aterosklerotisk CVD definierades som vilken CVD som helst förutom aterosklerotisk och medfödd CVD. SHIP-kohortstudien hanterade också för att definiera livsstilsrelaterade sjukdomar när en diagnos av en eller flera av förekomsten av hypertoni, dyslipidemi, diabetes mellitus och kronisk njursjukdom bekräftades i enlighet med de universella kriterierna. En historia av tobaksrökning identifierades också. Bland totalt 36 151 patienter med någon CVD som inkluderades i SHIP-kohortstudien mellan juni 2006 och juli 2014 uteslöt vi 245 patienter som redan hade diagnostiserats med någon cancer vid tidpunkten för inskrivningen i SHIP-kohortstudien och 3 811 patienter med medfödd CVD inklusive Marfans syndrom. Således analyserade vi totalt 32 095 på varandra följande patienter med förvärvad hjärt-kärlsjukdom i denna studie. Vår studie genomfördes i två steg för att bedöma en incidens av cancer hos patienter med förvärvad hjärt-kärlsjukdom. Det första steget bestod av en jämförelse mellan dem med aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom och icke-aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom med avseende på incidensen av cancer. Det andra steget bestämde sambandet mellan en singulär närvaro kontra en plural närvaro av aterosklerotisk CVD och en förekomst av cancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32095

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 36 151 patienter (58 % män, 61±23 år) med någon kardiovaskulär sjukdom (CVD) inkluderade i SHIP-kohortstudien mellan juni 2006 och juli 2014.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bland totalt 36 151 patienter med någon CVD inskrivna i SHIP-kohortstudien mellan juni 2006 och juli 2014 analyserade vi totalt 32 095 på varandra följande patienter med förvärvad CVD i den aktuella studien efter att ha uteslutit 4 056 patienter med känd cancer och/eller medfödd hjärt-kärlsjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Vi uteslöt 245 patienter som redan hade diagnostiserats med någon cancer vid tidpunkten för inskrivningen i SHIP-kohortstudien och 3 811 patienter med medfödd hjärt-kärlsjukdom inklusive Marfans syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aterosklerotisk CVD
Aterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomar (CVD) omfattade kranskärlssjukdomar, aortasjukdomar och perifera artärsjukdomar.
Med ett kontinuerligt övervakningssystem för att spåra alla efterföljande incidenter av CVD och/eller icke-CVD via direktkontakt på öppenvårdsavdelningen, sjukhusjournaler och ett postat frågeformulär minst en gång om året, identifierades en incidens av cancer.
Icke-aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom
Icke-aterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomar (CVD) var vilken som helst hjärt-kärlsjukdom förutom aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom och medfödd hjärt-kärlsjukdom.
Med ett kontinuerligt övervakningssystem för att spåra alla efterföljande incidenter av CVD och/eller icke-CVD via direktkontakt på öppenvårdsavdelningen, sjukhusjournaler och ett postat frågeformulär minst en gång om året, identifierades en incidens av cancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av cancer
Tidsram: Juli 2014
Juli 2014

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
någon orsak till dödlighet
Tidsram: Juli 2014
Juli 2014

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Makoto Suzuki, MD, Sakakibara Heart Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2016

Första postat (Uppskatta)

29 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på förekomsten av cancer

Prenumerera