- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03005834
De Sakakibara Health Integrative Profile Cohort Study (SHIP-CS)
28 december 2016 bijgewerkt door: Makoto Suzuki, Sakakibara Heart Institute
Incidentie van kanker bij patiënten met atherosclerotische hart- en vaatziekten
Vanwege de genetische en traditionele overeenkomsten tussen de onderliggende oorzaken van atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (CVD) en kankers, veronderstelden we dat patiënten met atherosclerotische CVD mogelijk een hogere incidentie van kankers hebben in vergelijking met patiënten met niet-atherosclerotische CVD.
Om deze hypothese te adresseren, onderzochten we longitudinale klinische uitkomsten bij in totaal 32.095 opeenvolgende patiënten met HVZ die deelnamen aan de Sakakibara Health Integrative Profile (SHIP) cohortstudie die in 2006 werd gelanceerd met als doel de gezonde levensverwachting van patiënten met HVZ in ons land te verbeteren. instituut.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De SHIP-cohortstudie is in 2006 gestart met als doel het verbeteren van de gezonde levensverwachting van patiënten met hart- en vaatziekten (HVZ) die zijn opgenomen in het Sakakibara Heart Institute.
De studie maakte gebruik van een continu bewakingssysteem om alle volgende incidenten van CVD en/of niet-CVD, inclusief kanker, te volgen via direct contact op de polikliniek, ziekenhuisdossiers en minstens één keer per jaar een vragenlijst per post.
Waar mogelijk werden ook orgaanplaatsen van kanker geïdentificeerd.
De studie sorteerde alle diagnoses van HVZ in negen categorieën, namelijk kransslagaderaandoeningen, aortaziekten, perifere slagaderaandoeningen, myocardaandoeningen, niet-geclassificeerd hartfalen of ongeacht de oorzaak, hartklepaandoeningen, aritmieën, aangeboren HVZ en andere.
Als een patiënt bijvoorbeeld een aantal ziekten had, had hij of zij een meervoudscategorie.
Cerebrovasculaire ziekten werden opgenomen in de categorie 'andere' vanwege de gemengde oorzaak voor de ziekten zoals embolische beroertes, lacunair infarct, cardio-embolische beroertes en hemorragische beroertes, enz. Atherosclerotische CVD werd gedefinieerd door de aanwezigheid van een of meer van de volgende drie ziekten: kransslagaderaandoeningen, aortaziekten en perifere slagaderaandoeningen.
Met betrekking tot de details van coronaire hartziekten waren er acute coronaire syndromen, eerder myocardinfarct en stabiele ischemische hartziekten.
Aorta-aandoeningen bestonden uit acute aorta-syndromen en aorta-aneurysma's.
Niet-atherosclerotische CVD werd gedefinieerd als elke CVD behalve atherosclerotische en congenitale CVD.
De SHIP-cohortstudie definieerde ook levensstijlgerelateerde ziekten wanneer een diagnose van een of meer van de aanwezigheid van hypertensie, dyslipidemie, diabetes mellitus en chronische nierziekte werd bevestigd in overeenstemming met de universele criteria.
Er werd ook een geschiedenis van het roken van tabak vastgesteld.
Van de in totaal 36.151 patiënten met hart- en vaatziekten die deelnamen aan de SHIP-cohortstudie tussen juni 2006 en juli 2014, hebben we 245 patiënten uitgesloten bij wie al kanker was vastgesteld op het moment van inschrijving in de SHIP-cohortstudie, en 3.811 patiënten met congenitale HVZ inclusief het syndroom van Marfan.
Daarom analyseerden we in de huidige studie in totaal 32.095 opeenvolgende patiënten met verworven HVZ. Ons onderzoek werd in twee stappen uitgevoerd om de incidentie van kanker bij patiënten met verworven HVZ te beoordelen.
De eerste stap bestond uit een vergelijking tussen mensen met atherosclerotische CVD en niet-atherosclerotische CVD met betrekking tot de incidentie van kankers.
De tweede stap bepaalde de associatie tussen een enkele aanwezigheid versus een meervoudige aanwezigheid van atherosclerotische CVD en een incidentie van kankers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32095
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tussen juni 2006 en juli 2014 namen in totaal 36.151 patiënten (58% man, 61±23 jaar) met een cardiovasculaire aandoening (HVZ) deel aan de SHIP-cohortstudie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van de in totaal 36.151 patiënten met HVZ die deelnamen aan de SHIP-cohortstudie tussen juni 2006 en juli 2014, analyseerden we in totaal 32.095 opeenvolgende patiënten met verworven HVZ in de huidige studie na uitsluiting van 4.056 patiënten met bekende kankers en/of aangeboren HVZ.
Uitsluitingscriteria:
- We hebben 245 patiënten uitgesloten bij wie al kanker was vastgesteld op het moment van deelname aan de SHIP-cohortstudie, en 3.811 patiënten met aangeboren hart- en vaatziekten, waaronder het syndroom van Marfan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Atherosclerotische CVD
Atherosclerotische hart- en vaatziekten (CVD) omvatten coronaire hartziekten, aortaziekten en perifere arterieziekten.
|
Met een continu bewakingssysteem om alle daaropvolgende incidenten van HVZ en/of niet-HVZ te volgen via direct contact op de polikliniek, ziekenhuisdossiers en een vragenlijst per post die minstens één keer per jaar wordt verzonden, werd een incidentie van kanker vastgesteld.
|
|
Niet-atherosclerotische CVD
Niet-atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (HVZ) waren alle CVD behalve atherosclerotische CVD en congenitale CVD.
|
Met een continu bewakingssysteem om alle daaropvolgende incidenten van HVZ en/of niet-HVZ te volgen via direct contact op de polikliniek, ziekenhuisdossiers en een vragenlijst per post die minstens één keer per jaar wordt verzonden, werd een incidentie van kanker vastgesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
voorkomen van kankers
Tijdsspanne: Juli 2014
|
Juli 2014
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
welke doodsoorzaak dan ook
Tijdsspanne: Juli 2014
|
Juli 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Makoto Suzuki, MD, Sakakibara Heart Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHIP01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op voorkomen van kankers
-
Color Health, Inc.VoltooidKanker | Overleven | Verzorger burn-out | Zorgwekkende stressVerenigde Staten
-
University Hospital, GenevaVoltooidGynaecologische kankerZwitserland
-
Genesis Medical AIVoltooid
-
University of Southern DenmarkVoltooidKwaliteit van het leven | Kanker | Palliatieve zorg | Activiteiten van het dagelijks leven | Dagelijkse activiteitenDenemarken
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and...VoltooidKwaliteit van het leven | Continuïteit van zorg
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterThe City College of New YorkWerving
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationWervingKanker | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Schizofrenie | Longkanker | Bipolaire stoornis | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kanker | Ernstige zware depressieVerenigde Staten
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Prostaatkanker | BorstkankerVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIOVoltooid
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nog niet aan het wervenBorstkanker | Eierstokkanker | Lynch-syndroom | Intestinale polyposis