Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sakakibara Health Integrative Profile -kohorttitutkimus (SHIP-CS)

keskiviikko 28. joulukuuta 2016 päivittänyt: Makoto Suzuki, Sakakibara Heart Institute

Syöpien ilmaantuvuus potilailla, joilla on ateroskleroottisia sydän- ja verisuonitauteja

Koska ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja syöpien taustalla olevat syyt ovat geneettisiä ja perinteisiä, oletimme, että ateroskleroottista sydän- ja verisuonisairauksia sairastavilla potilailla voi olla korkea ilmaantuvuus syöpiin verrattuna potilaisiin, joilla ei ole ateroskleroottista sydän- ja verisuonisairauksia. Tämän hypoteesin ratkaisemiseksi tutkimme pitkittäisiä kliinisiä tuloksia yhteensä 32 095 peräkkäisestä sydän- ja verisuonitautipotilaasta, jotka osallistuivat Sakakibara Health Integrative Profile (SHIP) -kohorttitutkimukseen, joka käynnistettiin vuonna 2006 tarkoituksenamme parantaa sydän- ja verisuonitautipotilaiden terveen elinajanodotetta. instituutti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SHIP-kohorttitutkimus käynnistettiin vuonna 2006. Tarkoituksena on parantaa Sakakibaran sydäninstituuttiin otettujen sydän- ja verisuonitautien (CVD) terveiden eliniän odotetta. Tutkimuksessa käytettiin jatkuvaa seurantajärjestelmää kaikkien myöhempien sydän- ja verisuonisairauksien ja/tai muiden kuin sydän- ja verisuonitautien tapausten, mukaan lukien syövät, seuraamiseksi suoran kontaktin kautta poliklinikkaosastolla, sairaalatietojen ja postitse lähetetyn kyselyn kautta vähintään kerran vuodessa. Myös syöpien elinpaikat tunnistettiin aina kun mahdollista. Tutkimuksessa lajiteltiin kaikki sydän- ja verisuonitautidiagnoosit yhdeksään luokkaan, nimittäin sepelvaltimotaudit, aortan sairaudet, ääreisvaltimotaudit, sydänsairaudet, luokittelemattomat tai mistä tahansa syystä johtuvat sydämen vajaatoiminta, läppäsydänsairaudet, rytmihäiriöt, synnynnäiset sydänsairaudet ja muut. Esimerkiksi jos potilaalla oli pari sairautta, hänellä oli monikkoluokka. Aivoverisuonitaudit sisällytettiin luokkaan "muut", koska sairauksien, kuten embolisten aivohalvausten, lakunaariinfarktin, sydän-embolisten aivohalvausten ja verenvuotokohtausten jne. syyt olivat sekalaiset. Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitauti määriteltiin yhden tai useamman seuraavat kolme sairautta: sepelvaltimotaudit, aorttasairaudet ja ääreisvaltimotaudit. Mitä tulee sepelvaltimotautien yksityiskohtiin, oli akuutteja sepelvaltimooireyhtymiä, aikaisempaa sydäninfarktia ja stabiileja iskeemisiä sydänsairauksia. Aortan sairaudet koostuivat akuuteista aortan oireyhtymistä ja aortan aneurysmista. Ei-ateroskleroottinen CVD määriteltiin kaikeksi CVD:ksi paitsi ateroskleroottiseksi ja synnynnäiseksi CVD:ksi. SHIP-kohorttitutkimuksessa käsiteltiin myös elämäntapaan liittyvien sairauksien määrittelyä, kun yleisten kriteerien mukaisesti vahvistettiin yksi tai useampi verenpainetaudin, dyslipidemian, diabetes mellituksen ja kroonisen munuaissairauden esiintyminen. Myös tupakanpolton historia tunnistettiin. Yhteensä 36 151 potilaasta, joilla oli mikä tahansa sydän- ja verisuonisairauksia, jotka oli otettu mukaan SHIP-kohorttitutkimukseen kesäkuun 2006 ja heinäkuun 2014 välisenä aikana, poistimme 245 potilasta, joilla oli jo diagnosoitu syöpä SHIP-kohorttitutkimukseen ilmoittautumisajankohtana, ja 3 811 potilasta, joilla oli synnynnäinen sairaus. CVD mukaan lukien Marfanin oireyhtymä. Näin ollen analysoimme tässä tutkimuksessa yhteensä 32 095 peräkkäistä potilasta, joilla oli hankittu sydän- ja verisuonitauti. Tutkimuksemme suoritettiin kahdessa vaiheessa arvioidaksemme syöpien ilmaantuvuutta potilailla, joilla on hankinnainen sydän- ja verisuonitauti. Ensimmäinen vaihe koostui ateroskleroottista sydän- ja verisuonitautia sairastavien ja ei-ateroskleroottista sydän- ja verisuonisairauksien vertaamisesta syöpien esiintyvyyden suhteen. Toisessa vaiheessa määritettiin yhteys ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitautien yksittäisen esiintymisen ja syöpien esiintyvyyden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32095

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 36 151 potilasta (58 % miehiä, 61 ± 23 vuotta), joilla oli sydän- ja verisuonisairauksia (CVD), osallistui SHIP-kohorttitutkimukseen kesäkuun 2006 ja heinäkuun 2014 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SHIP-kohorttitutkimukseen kesäkuun 2006 ja heinäkuun 2014 välisenä aikana otetun yhteensä 36 151 potilaasta, joilla oli sydän- ja verisuonitauti, analysoimme tässä tutkimuksessa yhteensä 32 095 peräkkäistä potilasta, joilla oli hankittu sydän- ja verisuonitauti, sen jälkeen, kun poistettiin 4 056 potilasta, joilla oli tunnettu syöpä ja/tai synnynnäinen sydän- ja verisuonitauti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jätimme pois 245 potilasta, joilla oli jo diagnosoitu syöpiä SHIP-kohorttitutkimukseen ilmoittautumishetkellä, ja 3 811 potilasta, joilla oli synnynnäinen sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien Marfanin oireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ateroskleroottinen CVD
Ateroskleroottisia sydän- ja verisuonitauteja (CVD) olivat sepelvaltimotaudit, aorttataudit ja ääreisvaltimotaudit.
Jatkuvalla seurantajärjestelmällä kaikkien myöhempien sydän- ja verisuonisairauksien ja/tai ei-syövän aiheuttamien tapausten seuraamiseksi suoran yhteydenpidon kautta poliklinikkaosastolla, sairaalan asiakirjoissa ja postitse vähintään kerran vuodessa lähetetyllä kyselylomakkeella havaittiin syöpien ilmaantuvuus.
Ei-ateroskleroottinen CVD
Ei-ateroskleroottiset sydän- ja verisuonitaudit (CVD) olivat mitä tahansa sydän- ja verisuonisairauksia paitsi ateroskleroottista sydän- ja verisuonisairauksia ja synnynnäistä sydän- ja verisuonisairauksia.
Jatkuvalla seurantajärjestelmällä kaikkien myöhempien sydän- ja verisuonisairauksien ja/tai ei-syövän aiheuttamien tapausten seuraamiseksi suoran yhteydenpidon kautta poliklinikkaosastolla, sairaalan asiakirjoissa ja postitse vähintään kerran vuodessa lähetetyllä kyselylomakkeella havaittiin syöpien ilmaantuvuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
syöpien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Heinäkuuta 2014
Heinäkuuta 2014

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mistä tahansa syystä kuolleisuutta
Aikaikkuna: Heinäkuuta 2014
Heinäkuuta 2014

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Makoto Suzuki, MD, Sakakibara Heart Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset syöpien ilmaantuvuus

Tilaa