Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Sakakibara Health Integrative Profile Cohort Study (SHIP-CS)

2016. december 28. frissítette: Makoto Suzuki, Sakakibara Heart Institute

A rák előfordulása atheroscleroticus szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél

Az atheroscleroticus szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és a rákos megbetegedések mögött meghúzódó genetikai és hagyományos közös vonások miatt feltételeztük, hogy az atheroscleroticus CVD-ben szenvedő betegeknél magas a rákos megbetegedések gyakorisága a nem atheroscleroticus CVD-vel összehasonlítva. Ennek a hipotézisnek a megoldása érdekében összesen 32 095 egymást követő CVD-s betegnél vizsgáltuk a longitudinális klinikai kimeneteleket a Sakakibara Health Integrative Profile (SHIP) kohorszvizsgálatba, amelyet 2006-ban indítottunk el a CVD-ben szenvedő betegek várható egészséges élettartamának javítása érdekében. intézet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A SHIP kohorsz-vizsgálatot 2006-ban indították el a Sakakibara Heart Institute-ba felvett bármely szív- és érrendszeri betegségben (CVD) szenvedő betegek várható egészséges élettartamának javítása céljából. A tanulmány folyamatos felügyeleti rendszert használt az összes későbbi CVD és/vagy nem CVD incidens nyomon követésére, beleértve a rákos megbetegedéseket is, a járóbeteg osztályon történő közvetlen kapcsolatfelvétel, a kórházi nyilvántartások és egy postai kérdőív segítségével legalább évente egyszer. Lehetőség szerint azonosították a rákos megbetegedések szervi helyeit is. A tanulmány kilenc kategóriába sorolta a szív- és érrendszeri betegségek bármely diagnózisát, nevezetesen koszorúér-betegségek, aortabetegségek, perifériás artériák betegségei, szívizom-betegségek, nem osztályozott vagy bármilyen okból kiváltott szívelégtelenség, szívbillentyű-betegségek, aritmiák, veleszületett CVD és mások. Például, ha egy betegnek több betegsége volt, akkor többes számú kategóriája volt. A cerebrovascularis betegségek az „egyéb” kategóriába kerültek, mivel a betegségek – például embóliás stroke, lacunaris infarktus, kardioembóliás stroke, hemorrhagiás stroke stb. – vegyes okai voltak. a következő három betegség: koszorúér-betegségek, aortabetegségek és perifériás artériás betegségek. A szívkoszorúér-betegségek részletezése tekintetében akut koszorúér-szindrómák, korábbi szívinfarktus és stabil ischaemiás szívbetegségek voltak. Az aorta betegségek akut aorta szindrómákból és aorta aneurizmákból álltak. A nem atheroscleroticus CVD-t úgy határoztuk meg, mint bármely CVD-t, kivéve az atheroscleroticus és a veleszületett CVD-t. A SHIP kohorsz-tanulmány foglalkozott az életmóddal összefüggő betegségek meghatározásával is, ha az egyetemes kritériumoknak megfelelően egy vagy több magas vérnyomás, dyslipidaemia, diabetes mellitus és krónikus vesebetegség diagnózisát igazolták. A dohányzás történetét is azonosították. A SHIP kohorszvizsgálatba 2006 júniusa és 2014 júliusa között bevont összesen 36 151 szív- és érrendszeri betegségben szenvedő beteg közül 245 olyan beteget zártunk ki, akiknél a SHIP kohorszvizsgálatba való felvétel időpontjában már bármilyen rákos megbetegedésben diagnosztizáltak, és 3811 veleszületett beteget. CVD, beleértve a Marfan-szindrómát. Így ebben a tanulmányban összesen 32 095 egymást követő szerzett CVD-s beteget elemeztünk. Vizsgálatunkat két lépésben végeztük, hogy felmérjük a rákos megbetegedések előfordulását szerzett CVD-ben szenvedő betegeknél. Az első lépés az atheroscleroticus CVD-ben és a nem atheroscleroticus CVD-ben szenvedők összehasonlítása volt a rákos megbetegedések előfordulási gyakorisága tekintetében. A második lépés az ateroszklerotikus szív- és érrendszeri betegségek egyedi jelenléte és a rákos megbetegedések előfordulása közötti összefüggést határozta meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32095

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2006 júniusa és 2014 júliusa között összesen 36 151 bármilyen szív- és érrendszeri betegségben (CVD) szenvedő beteget (58% férfi, 61±23 éves) vontak be a SHIP kohorszvizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A SHIP kohorszvizsgálatba 2006 júniusa és 2014 júliusa között 36 151 CVD-ben szenvedő beteg közül összesen 32 095 egymást követő szerzett CVD-s beteget elemeztünk a jelen vizsgálatban, miután kizártunk 4056 ismert rákos és/vagy veleszületett CVD-s beteget.

Kizárási kritériumok:

  • 245 olyan beteget zártunk ki, akiknél a SHIP kohorsz vizsgálatba való beiratkozás időpontjában már diagnosztizáltak bármilyen rákot, és 3811 veleszületett CVD-s beteget, beleértve a Marfan-szindrómát is.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ateroszklerotikus CVD
Az atheroscleroticus cardiovascularis betegségek (CVD) közé tartoznak a koszorúér-betegségek, az aortabetegségek és a perifériás artériák betegségei.
A rákos megbetegedések előfordulását azonosították egy folyamatos felügyeleti rendszerrel, amely a járóbeteg osztályon történő közvetlen kapcsolatfelvétel, a kórházi nyilvántartások és a postai kérdőív segítségével követi nyomon az összes későbbi CVD és/vagy nem CVD eseményt.
Nem ateroszklerotikus CVD
A nem atheroscleroticus szív- és érrendszeri betegségek (CVD) minden szív- és érrendszeri betegség, kivéve az atheroscleroticus CVD-t és a veleszületett CVD-t.
A rákos megbetegedések előfordulását azonosították egy folyamatos felügyeleti rendszerrel, amely a járóbeteg osztályon történő közvetlen kapcsolatfelvétel, a kórházi nyilvántartások és a postai kérdőív segítségével követi nyomon az összes későbbi CVD és/vagy nem CVD eseményt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
rákos megbetegedések előfordulása
Időkeret: 2014. július
2014. július

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
bármilyen okból bekövetkező halálozás
Időkeret: 2014. július
2014. július

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Makoto Suzuki, MD, Sakakibara Heart Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a rákos megbetegedések előfordulása

3
Iratkozz fel