Sakakibara 健康综合概况队列研究 (SHIP-CS)
2016年12月28日 更新者：Makoto Suzuki、Sakakibara Heart Institute
动脉粥样硬化性心血管疾病患者的癌症发病率
由于动脉粥样硬化性心血管疾病 (CVD) 的根本原因与癌症之间存在遗传和传统共性，我们假设与非动脉粥样硬化性 CVD 患者相比，动脉粥样硬化性 CVD 患者的癌症发病率可能更高。
为了解决这一假设，我们调查了 2006 年启动的 Sakakibara 健康综合概况 (SHIP) 队列研究中总共 32,095 名连续的 CVD 患者的纵向临床结果，该研究旨在提高我们研究中 CVD 患者的健康预期寿命研究所。
研究概览
详细说明
SHIP 队列研究于 2006 年启动，目的是提高 Sakakibara 心脏研究所收治的任何心血管疾病 (CVD) 患者的健康预期寿命。
该研究使用连续监测系统跟踪所有后续的 CVD 和/或非 CVD 事件，包括癌症，通过门诊部的直接联系、医院记录和至少每年一次的邮寄问卷。
还尽可能确定了癌症的器官部位。
该研究将任何 CVD 诊断分为九类，即冠状动脉疾病、主动脉疾病、外周动脉疾病、心肌疾病、未分类或任何原因的心力衰竭、瓣膜性心脏病、心律失常、先天性 CVD 等。
例如，如果一个病人有几种疾病，他或她有一个复数类别。
由于栓塞性中风、腔隙性梗死、心脏栓塞性中风和出血性中风等疾病的混合原因，脑血管疾病被归入“其他”类别。动脉粥样硬化性心血管疾病的定义是存在一种或多种以下三种疾病：冠状动脉疾病、主动脉疾病和外周动脉疾病。
关于冠状动脉疾病的详细情况，有急性冠状动脉综合征、既往心肌梗死和稳定性缺血性心脏病。
主动脉疾病包括急性主动脉综合征和主动脉瘤。
非动脉粥样硬化性 CVD 被定义为除动脉粥样硬化性和先天性 CVD 之外的任何 CVD。
当根据通用标准确认存在高血压、血脂异常、糖尿病和慢性肾病中的一种或多种诊断时，SHIP 队列研究还处理定义与生活方式相关的疾病。
还确定了吸烟史。
在 2006 年 6 月至 2014 年 7 月期间参加 SHIP 队列研究的总共 36,151 名患有任何 CVD 的患者中，我们排除了 245 名在参加 SHIP 队列研究时已经被诊断患有任何癌症的患者，以及 3,811 名先天性CVD，包括马凡综合征。
因此，我们在本研究中分析了总共 32,095 名连续获得性 CVD 患者。我们的研究分两步进行，以评估获得性 CVD 患者的癌症发病率。
第一步包括比较动脉粥样硬化性 CVD 和非动脉粥样硬化性 CVD 患者的癌症发病率。
第二步确定动脉粥样硬化性 CVD 的单一存在与多元存在与癌症发病率之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32095
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2006 年 6 月至 2014 年 7 月期间，共有 36,151 名患有任何心血管疾病 (CVD) 的患者（58% 为男性，61±23 岁）参加了 SHIP 队列研究。
描述
纳入标准：
- 在 2006 年 6 月至 2014 年 7 月期间参加 SHIP 队列研究的总共 36,151 名患有任何 CVD 的患者中，我们在排除 4,056 名患有已知癌症和/或先天性 CVD 的患者后，在本研究中分析了总共 32,095 名连续获得性 CVD 患者。
排除标准：
- 我们排除了 245 名在入组 SHIP 队列研究时已经被诊断出患有任何癌症的患者，以及 3,811 名患有先天性 CVD（包括马凡综合征）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
动脉粥样硬化性心血管疾病
动脉粥样硬化性心血管疾病（CVD）包括冠状动脉疾病、主动脉疾病和外周动脉疾病。
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通过门诊部的直接联系、医院记录和至少每年一次的邮寄问卷，通过连续监测系统跟踪所有后续的 CVD 和/或非 CVD 事件，确定了癌症的发病率。
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非动脉粥样硬化性心血管疾病
非动脉粥样硬化性心血管疾病 (CVD) 是除动脉粥样硬化性 CVD 和先天性 CVD 之外的任何 CVD。
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通过门诊部的直接联系、医院记录和至少每年一次的邮寄问卷，通过连续监测系统跟踪所有后续的 CVD 和/或非 CVD 事件，确定了癌症的发病率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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癌症发病率
大体时间：2014 年 7 月
|
2014 年 7 月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
任何原因死亡率
大体时间：2014 年 7 月
|
2014 年 7 月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Makoto Suzuki, MD、Sakakibara Heart Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月26日
首次发布 (估计)
2016年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月28日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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