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Sakakibara 건강 통합 프로필 코호트 연구 (SHIP-CS)

2016년 12월 28일 업데이트: Makoto Suzuki, Sakakibara Heart Institute

죽상동맥경화성 심혈관 질환 환자의 암 발병률

죽상경화성 심혈관 질환(CVD)과 암의 근본적인 원인 사이의 유전적 및 전통적 공통점 때문에 우리는 죽상경화성 CVD 환자가 비죽상경화성 CVD 환자와 비교할 때 암 발병률이 높을 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 가설을 해결하기 위해 우리는 2006년에 시작된 Sakakibara Health Integrative Profile(SHIP) 코호트 연구에 등록된 총 32,095명의 연속적인 CVD 환자에서 종적 임상 결과를 조사했습니다. 학회.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SHIP 코호트 연구는 Sakakibara Heart Institute에 입원한 모든 심혈관 질환(CVD) 환자의 건강한 기대 수명을 개선하기 위해 2006년에 시작되었습니다. 이 연구는 지속적인 감시 시스템을 사용하여 암을 포함한 CVD 및/또는 비 CVD의 모든 후속 사건을 외래 환자 부서의 직접 접촉, 병원 기록 및 적어도 1년에 한 번 우편 설문지를 통해 추적했습니다. 가능할 때마다 암의 장기 부위도 식별되었습니다. 이 연구는 CVD 진단을 관상 동맥 질환, 대동맥 질환, 말초 동맥 질환, 심근 질환, 분류되지 않았거나 모든 원인에 의한 심부전, 판막 심장 질환, 부정맥, 선천성 CVD 등 9가지 범주로 분류했습니다. 예를 들어, 환자에게 두 가지 질병이 있는 경우 복수 범주를 가집니다. 뇌혈관질환은 색전성뇌졸중, 열공경색, 심장색전성뇌졸중, 출혈성뇌졸중 등의 원인이 혼합되어 있어 '기타'에 포함시켰다. 관상 동맥 질환, 대동맥 질환 및 말초 동맥 질환의 세 가지 질병. 관상동맥질환의 세부사항으로는 급성관상동맥증후군, 과거 심근경색, 안정허혈성심장질환이 있었다. 대동맥 질환은 급성 대동맥 증후군과 대동맥류로 구성되었습니다. 비죽상경화성 CVD는 죽상경화성 및 선천성 CVD를 제외한 모든 CVD로 정의되었습니다. SHIP 코호트 연구는 보편적 기준에 따라 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병, 만성신장질환 중 하나 이상의 진단이 확인되었을 때 생활습관병을 정의하는 것도 다루었다. 흡연 이력도 확인됐다. 2006년 6월부터 2014년 7월까지 SHIP 코호트 연구에 등록된 총 36,151명의 CVD 환자 중에서 SHIP 코호트 연구 등록 당시 이미 암 진단을 받은 환자 245명과 선천성 암 환자 3,811명을 제외했습니다. 마르팡 증후군을 포함한 CVD. 따라서 본 연구에서는 총 32,095명의 연속적인 후천성 CVD 환자를 분석하였다. 본 연구는 후천성 CVD 환자의 암 발병률을 평가하기 위해 두 단계로 수행되었다. 첫 번째 단계는 암 발병률과 관련하여 죽상경화성 CVD와 비죽상경화성 CVD를 가진 사람들을 비교하는 것으로 구성되었습니다. 두 번째 단계는 죽상동맥경화성 CVD의 단수 존재 대 복수 존재와 암 발병 사이의 연관성을 결정했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32095

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2006년 6월부터 2014년 7월까지 SHIP 코호트 연구에 등록된 심혈관 질환(CVD) 환자 총 36,151명(남성 58%, 61±23세).

설명

포함 기준:

  • 2006년 6월부터 2014년 7월 사이에 SHIP 코호트 연구에 등록된 CVD가 있는 총 36,151명의 환자 중에서 알려진 암 및/또는 선천성 CVD가 있는 환자 4,056명을 제외한 후 본 연구에서 총 32,095명의 연속적인 후천성 CVD 환자를 분석했습니다.

제외 기준:

  • SHIP 코호트 연구 등록 당시 이미 암 진단을 받은 환자 245명과 마르판 증후군을 포함한 선천성 CVD 환자 3,811명을 제외했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
죽상 경화성 CVD
죽상경화성 심혈관 질환(CVD)에는 관상 동맥 질환, 대동맥 질환 및 말초 동맥 질환이 포함됩니다.
다른: 암 발병률
외래 환자 부서의 직접 접촉, 병원 기록 및 우편 설문지를 통해 적어도 1년에 한 번 CVD 및/또는 비 CVD의 모든 후속 사건을 추적하는 지속적인 감시 시스템을 통해 암 발병률이 확인되었습니다.
비죽상경화성 CVD
비죽상경화성 심혈관 질환(CVD)은 죽상경화성 CVD 및 선천성 CVD를 제외한 모든 CVD였습니다.
다른: 암 발병률
외래 환자 부서의 직접 접촉, 병원 기록 및 우편 설문지를 통해 적어도 1년에 한 번 CVD 및/또는 비 CVD의 모든 후속 사건을 추적하는 지속적인 감시 시스템을 통해 암 발병률이 확인되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
암 발병률
기간: 2014년 7월
2014년 7월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
어떤 원인의 사망
기간: 2014년 7월
2014년 7월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sakakibara Heart Institute

수사관

  • 수석 연구원: Makoto Suzuki, MD, Sakakibara Heart Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHIP01

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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