Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie integračního profilu zdraví Sakakibara (SHIP-CS)

28. prosince 2016 aktualizováno: Makoto Suzuki, Sakakibara Heart Institute

Výskyt rakoviny u pacientů s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním

Vzhledem ke genetickým a tradičním společným rysům mezi základními příčinami aterosklerotických kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a rakovinami jsme předpokládali, že pacienti s aterosklerotickým CVD mohou mít vysoký výskyt rakoviny ve srovnání s pacienty s neaterosklerotickým CVD. Abychom tuto hypotézu vyřešili, zkoumali jsme dlouhodobé klinické výsledky u celkem 32 095 po sobě jdoucích pacientů s KVO zařazených do kohortové studie Sakakibara Health Integrative Profile (SHIP), která byla zahájena v roce 2006 za účelem zlepšení průměrné délky zdravého života u pacientů s KVO v našem ústav.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kohortová studie SHIP byla zahájena v roce 2006 za účelem zlepšení očekávané délky zdravého života u pacientů s jakýmkoli kardiovaskulárním onemocněním (CVD), kteří byli přijati do Sakakibara Heart Institute. Studie používala systém nepřetržitého sledování ke sledování všech následných incidentů KVO a/nebo KVO, včetně rakoviny, prostřednictvím přímého kontaktu na ambulantním oddělení, nemocničních záznamů a dotazníku zaslaného poštou alespoň jednou ročně. Kdykoli to bylo možné, byla také identifikována orgánová místa rakoviny. Studie roztřídila případné diagnózy KVO do devíti kategorií, a to onemocnění koronárních tepen, onemocnění aorty, onemocnění periferních tepen, onemocnění myokardu, srdeční selhání neklasifikované nebo z jakékoli příčiny, chlopenní onemocnění, arytmie, vrozené KVO a další. Pokud například pacient měl několik onemocnění, měl kategorii v množném čísle. Cerebrovaskulární onemocnění byla zahrnuta do kategorie „jiné“ kvůli smíšeným příčinám onemocnění, jako jsou embolické mrtvice, lakunární infarkt, kardioembolické mrtvice a hemoragické mrtvice atd. Aterosklerotické CVD byly definovány přítomností jednoho nebo více následující tři onemocnění: onemocnění koronárních tepen, onemocnění aorty a onemocnění periferních tepen. S ohledem na detailnost onemocnění koronárních tepen se jednalo o akutní koronární syndromy, předchozí infarkt myokardu a stabilní ischemické choroby srdeční. Onemocnění aorty se skládala z akutních aortálních syndromů a aneuryzmat aorty. Neaterosklerotické CVD byly definovány jako jakékoli CVD kromě aterosklerotických a vrozených CVD. Kohortová studie SHIP se také zabývala definováním chorob souvisejících se životním stylem, když byla potvrzena diagnóza jedné nebo více z přítomnosti hypertenze, dyslipidémie, diabetes mellitus a chronického onemocnění ledvin v souladu s univerzálními kritérii. Byla také zjištěna historie kouření tabáku. Z celkového počtu 36 151 pacientů s jakýmkoliv KVO zařazených do kohortové studie SHIP mezi červnem 2006 a červencem 2014 jsme vyloučili 245 pacientů, u kterých již byla diagnostikována jakákoli rakovina v době zařazení do kohortové studie SHIP, a 3 811 pacientů s vrozenými CVD včetně Marfanova syndromu. V této studii jsme tedy analyzovali celkem 32 095 po sobě jdoucích pacientů se získaným KVO. Naše studie byla provedena ve dvou krocích, abychom zhodnotili výskyt rakoviny u pacientů se získaným KVO. První krok spočíval ve srovnání mezi pacienty s aterosklerotickým KVO a neaterosklerotickým KVO s ohledem na výskyt karcinomů. Druhý krok určil souvislost mezi singulární přítomností versus plurální přítomností aterosklerotického CVD a výskytem rakoviny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32095

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do kohortové studie SHIP bylo v období od června 2006 do července 2014 zařazeno celkem 36 151 pacientů (58 % mužů, 61±23 let) s jakýmkoliv kardiovaskulárním onemocněním (CVD).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi celkem 36 151 pacienty s jakýmkoliv KVO zařazeným do kohortové studie SHIP mezi červnem 2006 a červencem 2014 jsme v této studii analyzovali celkem 32 095 po sobě jdoucích pacientů se získaným KVO po vyloučení 4 056 pacientů se známými rakovinami a/nebo vrozeným KVO.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučili jsme 245 pacientů, u kterých již byla diagnostikována jakákoli rakovina v době zařazení do kohortové studie SHIP, a 3 811 pacientů s vrozeným KVO včetně Marfanova syndromu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aterosklerotické CVD
Aterosklerotická kardiovaskulární onemocnění (CVD) zahrnovala onemocnění koronárních tepen, onemocnění aorty a onemocnění periferních tepen.
Díky nepřetržitému sledovacímu systému pro sledování všech následných incidentů KVO a/nebo KVO prostřednictvím přímého kontaktu na ambulantním oddělení, nemocničních záznamů a dotazníku zasílaného poštou alespoň jednou ročně byl zjištěn výskyt rakoviny.
Neaterosklerotické CVD
Neaterosklerotická kardiovaskulární onemocnění (CVD) byla jakákoliv CVD kromě aterosklerotické CVD a kongenitální CVD.
Díky nepřetržitému sledovacímu systému pro sledování všech následných incidentů KVO a/nebo KVO prostřednictvím přímého kontaktu na ambulantním oddělení, nemocničních záznamů a dotazníku zasílaného poštou alespoň jednou ročně byl zjištěn výskyt rakoviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt rakovin
Časové okno: Červenec 2014
Červenec 2014

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost z jakékoli příčiny
Časové okno: Červenec 2014
Červenec 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Makoto Suzuki, MD, Sakakibara Heart Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výskyt rakovin

Předplatit