Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude de cohorte sur le profil intégratif de la santé de Sakakibara (SHIP-CS)

28 décembre 2016 mis à jour par: Makoto Suzuki, Sakakibara Heart Institute

Incidence des cancers chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires athérosclérotiques

En raison des points communs génétiques et traditionnels entre les causes sous-jacentes des maladies cardiovasculaires athérosclérotiques (MCV) et des cancers, nous avons émis l'hypothèse que les patients atteints de MCV athéroscléreuse pourraient avoir une incidence élevée de cancers par rapport à ceux atteints de MCV non athéroscléreuse. Pour répondre à cette hypothèse, nous avons étudié les résultats cliniques longitudinaux chez un total de 32 095 patients consécutifs atteints de MCV inscrits dans l'étude de cohorte Sakakibara Health Integrative Profile (SHIP) qui a été lancée en 2006 dans le but d'améliorer l'espérance de vie en bonne santé chez les patients atteints de MCV dans notre institut.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude de cohorte SHIP a été lancée en 2006 dans le but d'améliorer l'espérance de vie en bonne santé chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (MCV) admis à l'Institut de cardiologie de Sakakibara. L'étude a utilisé un système de surveillance continue pour suivre tous les incidents ultérieurs de maladies cardiovasculaires et/ou non cardiovasculaires, y compris les cancers, via un contact direct dans le service de consultation externe, les dossiers hospitaliers et un questionnaire envoyé par la poste au moins une fois par an. Les sites organiques des cancers ont également été identifiés dans la mesure du possible. L'étude a classé tous les diagnostics de MCV en neuf catégories, à savoir les maladies coronariennes, les maladies aortiques, les maladies artérielles périphériques, les maladies du myocarde, l'insuffisance cardiaque non classée ou de toute cause, les cardiopathies valvulaires, les arythmies, les maladies cardiovasculaires congénitales et autres. Par exemple, si un patient avait plusieurs maladies, il ou elle avait une catégorie plurielle. Les maladies cérébrovasculaires ont été incluses dans la catégorie « autres » en raison de la cause mixte des maladies telles que les AVC emboliques, l'infarctus lacunaire, les AVC cardio-emboliques et les AVC hémorragiques, etc. Les MCV athéroscléreuses ont été définies par la présence d'un ou plusieurs des les trois maladies suivantes : maladies coronariennes, maladies aortiques et maladies artérielles périphériques. En ce qui concerne le détail des maladies coronariennes, il y avait des syndromes coronariens aigus, des antécédents d'infarctus du myocarde et des cardiopathies ischémiques stables. Les maladies aortiques consistaient en des syndromes aortiques aigus et des anévrismes aortiques. Les MCV non athéroscléreuses ont été définies comme n'importe quelle MCV à l'exception des MCV athéroscléreuses et congénitales. L'étude de cohorte SHIP s'est également occupée de définir les maladies liées au mode de vie lorsqu'un ou plusieurs diagnostics de la présence d'hypertension, de dyslipidémie, de diabète sucré et d'insuffisance rénale chronique ont été confirmés conformément aux critères universels. Des antécédents de tabagisme ont également été identifiés. Parmi un total de 36 151 patients atteints d'une maladie cardiovasculaire inclus dans l'étude de cohorte SHIP entre juin 2006 et juillet 2014, nous avons exclu 245 patients qui avaient déjà reçu un diagnostic de cancer au moment de l'inclusion dans l'étude de cohorte SHIP, et 3 811 patients atteints d'une maladie congénitale. MCV incluant le syndrome de Marfan. Ainsi, nous avons analysé un total de 32 095 patients consécutifs atteints de maladies cardiovasculaires acquises dans la présente étude. Notre étude a été menée en deux étapes pour évaluer l'incidence des cancers chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires acquises. La première étape a consisté en une comparaison entre les personnes atteintes de MCV athéroscléreuse et de MCV non athéroscléreuse en ce qui concerne l'incidence des cancers. La deuxième étape a déterminé l'association entre une présence singulière versus une présence plurielle de MCV athéroscléreuse et une incidence de cancers.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32095

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 36 151 patients (58 % d'hommes, 61 ± 23 ans) atteints de maladies cardiovasculaires (MCV) ont participé à l'étude de cohorte SHIP entre juin 2006 et juillet 2014.

La description

Critère d'intégration:

  • Parmi un total de 36 151 patients atteints d'une maladie cardiovasculaire inclus dans l'étude de cohorte SHIP entre juin 2006 et juillet 2014, nous avons analysé un total de 32 095 patients consécutifs atteints d'une maladie cardiovasculaire acquise dans la présente étude après avoir exclu 4 056 patients atteints d'un cancer connu et/ou d'une maladie cardiovasculaire congénitale.

Critère d'exclusion:

  • Nous avons exclu 245 patients qui avaient déjà reçu un diagnostic de cancer au moment de l'inscription à l'étude de cohorte SHIP, et 3 811 patients atteints de maladies cardiovasculaires congénitales, y compris le syndrome de Marfan.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MCV athérosclérotique
Les maladies cardiovasculaires athérosclérotiques (MCV) comprenaient les maladies coronariennes, les maladies aortiques et les maladies artérielles périphériques.
Avec un système de surveillance continue pour suivre tous les incidents ultérieurs de maladies cardiovasculaires et/ou non cardiovasculaires via un contact direct dans le service ambulatoire, les dossiers hospitaliers et un questionnaire envoyé par courrier au moins une fois par an, une incidence de cancers a été identifiée.
MCV non athéroscléreuse
Les maladies cardiovasculaires non athérosclérotiques (MCV) étaient toutes les MCV à l'exception des MCV athéroscléreuses et des MCV congénitales.
Avec un système de surveillance continue pour suivre tous les incidents ultérieurs de maladies cardiovasculaires et/ou non cardiovasculaires via un contact direct dans le service ambulatoire, les dossiers hospitaliers et un questionnaire envoyé par courrier au moins une fois par an, une incidence de cancers a été identifiée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
incidence des cancers
Délai: Juillet 2014
Juillet 2014

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
mortalité toute cause
Délai: Juillet 2014
Juillet 2014

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Makoto Suzuki, MD, Sakakibara Heart Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2016

Première publication (Estimation)

29 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur incidence des cancers

S'abonner