Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärta och nivå av endotoxiner med kalciumhydroxid och kalciumhydroxid blandat med klorhexidin vid behandling av nekrotiska tänder

18 juli 2017 uppdaterad av: Mohammed Saadi Alarbeed, Cairo University

Effekt av kombination av kalciumhydroxid och klorhexidingel 2 % som intracanal medicin i jämförelse med kalciumhydroxidpasta som intracanal medicin på postoperativ smärta och bakteriella endotoxiner i nekrotiska tänder:

Syftet med denna prospektiva in vivo randomiserade kliniska prövning för att utvärdera inverkan av kombinationen av kalciumhydroxid (CALCIPAST Paste, Polen) och klorhexidingel 2% (Gluco-Chex 2%, Cerkamed, Polen) jämfört med kalciumhydroxidpasta (CALCIPAST Paste, Polen) som intracanal medicinering mot postoperativ smärta (incidens, grad, varaktighet) och minskning av bakteriella endotoxiner (kvantitativa) efter endodontisk behandling i enrotiga nekrotiska tänder.

Enligt inklusionskriterierna inkluderades patienterna i studien och fördelades slumpmässigt i tre grupper antingen kombination av kalciumhydroxidpasta intracanal medicinering med 2 % klorhexidingel. (grupp A) eller kalciumhydroxidpasta endast intracanal medicinering (grupp B) eller mekanisk beredning utan intracanal medicinering (grupp C) den endodontiska behandlingen görs vid två besök.

Proverna av endotoxin delas in i tre grupper: efter åtkomst (S1), efter mekaniska instrumentering (S2), efter avlägsnande av intracanal medicinering (S3), alla prover tagna av ett sterilt papper som införs i rotkanalen för arbetslängden i 60 sekunder .

först tas patientens medicinska och tandläkarhistoria. patienterna tilldelar på informerat samtycke. och sedan sövd och åtkomst av hålighet utförs och rotkanalpreparering görs av Revo-s system, sedan spolning och intracanal medicinplacering inuti till kanal. patientens anteckning av postoperativ smärta i ark med NRS efter 4, 24, 48 timmar och 2 veckor efter första besöket. Operatören kommer att återkalla patienten för att kontrollera journalerna

andra besök Efter 2 veckor från applicering av ICM kommer gummidamm att appliceras och sedan avlägsnas det tillfälliga förbandet, sedan kommer en steril pappersspets (S3) att införas i kanalerna efter spolning och avlägsnande av resterna av det intracanala läkemedlet med saltlösningen lösning.

  • Avlägsnande av pappersprovet för att bestämma endotoxinkoncentrationen.
  • Kanalerna kommer att täppas till med enkelkon-teknik med guttaperkaspets avsmalnande 0,4 % (Gutta percha-spets, Revo-S MicroMega CO., LTD, Frankrike) motsvarande filens slutliga apikala storlek och rotkanalsförseglaren kommer att vara hartsförseglare (Adseal, META BIOMED CO., LTD, Korea).
  • Smärta kommer att bedömas med numerisk smärtskala (NRS) efter 14 dagar från det första besöket (på dagen för obturationen) före början av obturationen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Medicinsk och tandläkarhistoria: diagnostiska diagram kommer att samlas in i en fallrapport från utredarna och bekräftas för behörighet med den assisterande handledaren.

Röntgenundersökning: preoperativa röntgenbilder kommer att tas för att undersöka tandstrukturen, kariesdetektering, periapikalt status.

Klinisk undersökning: intraoral undersökning inkluderar visuell undersökning för karies, restaurationer, svullnad, fistel, rörlighet, slagverk gjordes.

Diagnostiska kriterier för nekrotisk tand:

  1. Patienten markerar måttlig till svår smärta på den numeriska betygsskalan (NRS) en horisontell linje med 11 markeringar och 10 intervall vardera tar nummerformen 0 - 10 0 avläsning representerar "ingen smärta", 1-3 avläsningar representerar "lindrig smärta", 4 - 6 avläsningar representerar "måttlig smärta", 7-10 avläsningar representerar "svår smärta".

    (registrera baslinjegraden av smärta preoperativt innan den endodontiska behandlingen påbörjas) Alla steg kommer att utföras av operatören.

    Mättiden kommer att vara 4 timmar, 24 timmar och 48 timmar och efter 14 dagar. (Obturationsdag)

  2. Patienten svarar inte på elektrisk pulpatestare på högre nivå än den kontralaterala tanden eller den intilliggande tanden om den kontralaterala saknas.
  3. Preoperativ periapikal röntgenfilm görs för att upptäcka eventuella periapikala förändringar.

Intervention:

Fyrtiofem patienter kommer att inkludera tilldelades slumpmässigt eller av en slump att få flera kliniska interventioner och en av dessa interventioner var kontroll (Grupp A) där patienterna inte fick någon intrakanal medicin, (Grupp B) där patienterna fick intracanal medicin kalciumhydroxid (CALCIPAST Paste, (Polen) och klorhexidin 2 % gel. (Gluco-Chex 2%, Cerkamed, Polen), (Grupp C) endast kalciumhydroxidpasta CALCIPAST Paste (Polen).

Procedursteg:

Vid 1:a mötet.

  • Varje patient kommer att få ett numeriskt smärtvärdesskaladiagram för att bedöma hans/hennes uppträdande smärta som preoperativ smärta
  • Anestesi kommer att göras med Carpule 3M™ ESPE™ Ubistesin™ Articaine HCI 4% & Adrenaline 1:100 000 3M Australien tanden med skämda med hjälp av en standard tandaspirationsspruta.
  • Efter diagnos desinficeras tandytan med 30 % H2O2 (Perfect Medical, Egypten) följt av 2,5 % NaOCl inaktiverad med natriumtiosulfat (El Nasr CO. för läkemedel och kemikalier).
  • Tillgångskavitet kommer att fungera under gummidammisolering och med sterila borr för förberedelse av åtkomsthålrum med destillerat vatten som kylvätska och fackling kommer att göras av endo-z-borr.
  • Om framgångsrik anestesi inträffar kommer arbetslängden att bestämmas med en apex-locator (Root ZX, J.Morita, Irvine, Kalifornien, USA.) och bekräftas sedan med intraoral periapikal röntgenbild (Kodac Dental film, hastighet D, storlek 2, Carestream Health, Rochester , NY, USA) för att bekräfta att längden är 0,5-1 mm kortare än den radiografiska spetsen.
  • Det första provet av endotoxin (S1) tas av ett sterilt papper efter beredning av åtkomsthålan och införs i rotkanalen under arbetslängden i 60 sekunder.
  • Provet placeras sedan i ett pyrogenfritt plaströr och fryses till negativ 200c för endotoxinbestämning med LAL-test.
  • Kanalinstrumentering kommer att göras med hjälp av NiTi roterande filsystem (Revo-S MicroMega, Frankrike) i en endodontisk motor (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.) enligt tillverkarens instruktioner för att säkerställa tillräckligt utrymme för placering av de intracanala läkemedlen och korrekt borttagning av bakterier och skräp, till storlek AS 35 fil. De roterande filarna kommer att introduceras inuti kanalen med EDTA-gel (MD-Chelcream, META BIOMED CO., LTD, Korea) som smörjmedel.
  • Sköljmedelslösningen kommer att vara NaOCl med en koncentration på 2,5 % för dess vävnadslösande egenskaper mellan varje fil och kommer att levereras med engångsplastspruta.
  • Ett annat prov (S2) kommer att tas efter rengöringen och formningen och innan de intracanala läkemedlen placeras på steril pappersspets för bestämning av endotoxin.
  • Den första gruppen kommer att utsättas för kombinerad behandling av både kalciumhydroxid intracanal medicin CALCIPAST Paste (Polen), med 2% klorhexidin gel intracanal medicinering (Gluco-Chex 2%, Cerkamed, Polen) efter rengöring och formning under 2 veckors period.
  • Den andra gruppen kommer att utsättas för kalciumhydroxid intracanal medicinering enbart under 2 veckor efter rengöring och formning. Kalciumhydroxid kommer att vara i form av färdig pasta i en uppmätt specialspruta CALCIPAST (Polen).
  • Den tredje gruppen kommer att få vanlig bomull med tillfällig fyllning utan någon intracanal medicinering.
  • Placering av de intracanala medicinerna med lentuolospiral med låghastighetshandstycke och kondenserad med pappersspetsar.
  • Tillfällig fyllning görs med glasjonmerfyllning för att säkerställa korrekt tätning utan läckage av orala vätskor inuti rotkanalen, vilket kan störa verkan av den intrakanaliga medicinen.
  • Smärta kommer att bedömas med numerisk smärtskala (NRS) som kommer att ges till varje patient för att slutföra ett hem vid de angivna tidpunkterna 4, 24, 48 timmar efter det första besöket.

Vid det andra mötet:

  • Efter 2 veckor från applicering av ICM kommer gummidamm att appliceras och sedan avlägsnas det tillfälliga förbandet genom att följa det tidigare infektionskontrollprotokollet, sedan kommer en steril pappersspets (S3) att införas i kanalerna efter bevattning och avlägsnande av resterna av intrakanalt läkemedel med saltlösningen.
  • Avlägsnande av pappersprovet för att bestämma endotoxinkoncentrationen.
  • Kanalerna kommer att täppas till med enkelkon-teknik med guttaperkaspets avsmalnande 0,4 % (Gutta percha-spets, Revo-S MicroMega CO., LTD, Frankrike) motsvarande filens slutliga apikala storlek och rotkanalsförseglaren kommer att vara hartsförseglare (Adseal, META BIOMED CO., LTD, Korea).
  • Smärta kommer att bedömas med numerisk smärtskala (NRS) efter 14 dagar från det första besöket (på dagen för obturationen) före början av obturationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med god hälsa (American Society Of Anesthesiology Class II eller högre).
  • Vuxna patienter av båda könen äldre än 18-50 år som lider av kronisk periapikal parodontit med nekrotisk pulpa.
  • enkelrotade tänder (maxillära och underkäken).
  • Patienter som kan förstå numerisk betygsskala (NRS)
  • Patienter kan underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med Vital tand.
  • Patienter som har aktiv smärta i mer än en tand.
  • Patienter som hade tagit analgetika under 12 timmar före beredningen.
  • Alla typer av tänder med flera rötter.
  • Pulpahyperemi eller andra tillstånd än pulpa-nekros som pulpit eller tidigare åtkomna tänder med tillfälliga fyllningar och patienter som lider av kronisk sjukdom (systemiska sjukdomar).
  • Gravida eller utvecklingsstörda patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kalciumhydroxid blandat med klorhexidin
effektiviteten av kalciumhydroxid och 2 % klorhexidingel och kombination av båda på de anaeroba bakterierna. Det framgick av studien att kalciumhydroxid hade begränsad effekt mot fakultativa anaerober, men effektivt mot obligata anaerober medan endast klorhexidin och kombinationsgruppen var effektiva mot alla arter av anaeroba bakterier.
Kalciumhydroxid blandat med klorhexidin effektivitet av kalciumhydroxid och 2 % klorhexidingel och kombination av båda på de anaeroba bakterierna, Det var tydligt från studien att kalciumhydroxid hade begränsad effekt mot fakultativa anaerober, men effektiv mot obligata anaerober medan klorhexidin endast och kombinationsgruppen var effektiva mot alla arter av anaeroba bakterier
Andra namn:
  • CHX gel
  • Ca(OH)2-pasta
Experimentell: Kalcium hydroxid
Den antimikrobiella aktiviteten av kalciumhydroxid Ca(OH)2 är relaterad till frisättningen av hydroxyljoner i en vattenhaltig miljö som leder till skador i det bakteriella cytoplasmatiska membranet, proteindenaturering och DNA-skada
Kalciumhydroxid Den antimikrobiella aktiviteten av kalciumhydroxid Ca(OH)2 är relaterad till frisättningen av hydroxyljoner i en vattenhaltig miljö som leder till skador i det bakteriella cytoplasmatiska membranet, proteindenaturering och DNA-skador
Andra namn:
  • Ca(OH)2 intracanal medicinering
Placebo-jämförare: Placebo
Mekanisk beredning utan intracanala mediciner.
Kalciumhydroxid blandat med klorhexidin effektivitet av kalciumhydroxid och 2 % klorhexidingel och kombination av båda på de anaeroba bakterierna, Det var tydligt från studien att kalciumhydroxid hade begränsad effekt mot fakultativa anaerober, men effektiv mot obligata anaerober medan klorhexidin endast och kombinationsgruppen var effektiva mot alla arter av anaeroba bakterier
Andra namn:
  • CHX gel
  • Ca(OH)2-pasta
Kalciumhydroxid Den antimikrobiella aktiviteten av kalciumhydroxid Ca(OH)2 är relaterad till frisättningen av hydroxyljoner i en vattenhaltig miljö som leder till skador i det bakteriella cytoplasmatiska membranet, proteindenaturering och DNA-skador
Andra namn:
  • Ca(OH)2 intracanal medicinering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 4, 24, 48 timmar och 2 veckor efter avslutad behandling
intensiteten av postoperativ smärta mellan besöken enligt numerisk betygsskala (0-10)
4, 24, 48 timmar och 2 veckor efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bakteriella endotoxiner minskningar
Tidsram: Efter åtkomsthåla, efter mekanisk beredning och efter avlägsnande av intracanal medicinering (2 veckor efter första besöket)
bakteriell endotoxinreduktion kommer att bedömas med ELISA-teknik.
Efter åtkomsthåla, efter mekanisk beredning och efter avlägsnande av intracanal medicinering (2 veckor efter första besöket)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Sherif Elkhodary, Lecturer of Endodontics, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
  • Huvudutredare: Olfat Shaker, Professor, Faculty of Pharmacy - Cairo University.
  • Studierektor: Geraldine M. Ahmed, ass. professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

3 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2016

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nekrotisk massa

Prenumerera