Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitet hos Symetis ACURATE Neo/TF jämfört med Edwards SAPIEN 3 bioprotes. (SCOPE I)

9 mars 2022 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Säkerhet och effektivitet hos Symetis ACURATE Neo/TF jämfört med Edwards SAPIEN 3-bioprotes för transkateter aortaklaffimplantation genom transfemoral tillvägagångssätt.

Transkateter aortaklaffimplantation (TAVI) är ett etablerat behandlingsalternativ för patienter med svår symtomatisk aortastenos och med ökad risk för kirurgisk aortaklaffersättning (SAVR). Många nya enheter utvecklas för närvarande och etablerade transkateterhjärtklaffar genomgår designrepetitioner för att hantera begränsningar och minska komplikationsfrekvensen i samband med enheten och implantationsproceduren. Jämförelser av anordningar med hjälp av randomiserade prövningar är dock knappa, särskilt för nyare generationens transkateterventiler. Syftet med denna studie är att bedöma icke-underlägsenhet hos den självexpanderbara Symetis ACURATE neo/TF jämfört med den ballongexpanderbara Edwards SAPIEN 3 transkateter aortaklaffbioprotesen med avseende på tidig säkerhet och klinisk effekt vid 30 dagar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Transkateter aortaklaffimplantation (TAVI) är ett etablerat och värdefullt behandlingsalternativ för patienter med svår symptomatisk aortastenos och med ökad risk för kirurgisk aortaklaffersättning (SAVR). Användningen av TAVI växer snabbt över hela världen och indikationerna för TAVI vidgas till lågriskpopulationer med tanke på gynnsamma resultat bland hög- och medelriskpatienter. Många nya anordningar är för närvarande utvecklade eller etablerade anordningar genomgår designrepetitioner för att ta itu med begränsningar, såsom vaskulära åtkomstkomplikationer, paravalvulär regurgitation och atrioventrikulära konduktansstörningar. Jämförelser av anordningar med hjälp av randomiserade prövningar är dock knappa, särskilt för nyare generationens transkateterventiler.

Symetis ACURATE neo/TF, en självexpanderbar transkateterventil som levereras via transfemoral åtkomst, fick Conformité Européenne (CE)-märkning i september 2014 efter att ha visat gynnsamma procedurmässiga och kortsiktiga resultat. SCOPE I-försöket kommer att jämföra dess prestanda med den ballongexpanderbara Edwards SAPIEN 3, en allmänt använd och väletablerad transkateterhjärtklaff av andra generationen, på ett randomiserat sätt.

Mål:

Det primära målet är att jämföra Symetis ACURATE neo/TF med Edwards SAPIEN 3 transkateter aortabioprotes med avseende på tidig säkerhet och klinisk effekt efter 30 dagar. Sekundära mål innefattar jämförelsen mellan de två enheterna med avseende på sekundära kliniska och ekokardiografiska effektmått efter 30 dagar, 1 år och 3 år.

Metoder:

Provstorlek: Baserat på en förväntad incidensandel på 22 % för den primära icke-hierarkiska sammansatta slutpunkten efter 30 dagar i båda behandlingsarmarna, en icke-underlägsenhetsmarginal på 7,7 %, en styrka på 80 %, en ensidig signifikansnivå på α = 0,05, och en låg nötningshastighet, uppgår den totala erforderliga provstorleken till 730 patienter.

Design: Patienterna kommer att allokeras till Symetis ACURATE neo/TF eller Edwards SAPIEN 3 bioprotes i ett förhållande på 1:1 med hjälp av en slumpmässigt permuterad blockrandomisering stratifierad på studiecentret och Society of Thoracic Surgeons förväntade risk för dödlighetspoäng (STS) -PROM) strata (< 3 %, ≥ 3 till < 8 %, ≥ 8 %).

Analys: Uppskattningar av riskskillnaderna mellan de två behandlingsarmarna med avseende på det primära effektmåttet kommer att slås samman över de fördefinierade STS-PROM-skikten med hjälp av Cochran-Mantel-Haenszel-metoden och konfidensgränser av Wald-typ kommer att beräknas med hjälp av Sato-variansskattare. Non-inferioritetsantagandet kommer att testas på en ensidig signifikansnivå med en typ I felfrekvens (α) = 0,05. Analysen av den primära sammansatta endpointen kommer att utföras enligt intention-to-treat (ITT) och principen per protokoll (PP) och icke-underlägsenhet bör endast hävdas om båda uppfylls.

Om non-inferioritet fastställs kommer en överlägsenhetsanalys att utföras med användning av en tvåsidig signifikansnivå med en typ I-felfrekvens på α = 0,05. Ytterligare sekundära analyser kommer att utvärdera mellan gruppskillnader i relation till demografiska, kliniska, procedurella, funktionella och avbildningsegenskaper. Fördefinierade undergruppsanalyser kommer att utföras med hjälp av lämpliga interaktionstester som kontrasterande kategorier av kön, STS-PROM-poäng (< 3 %, ≥ 3 till < 8 %, ≥ 8 %), vänsterkammars ejektionsfraktion (< 50 % vs. ≥ 50 %) och nativt aortaklaffs excentricitetsindex (≤ 0,25 vs. > 0,25).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

739

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Bern University Hospital
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Luzerner Kantonsspital
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • Klinkum Augsburg
      • Bad Berka, Tyskland, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka
      • Bad Bevensen, Tyskland, 29549
        • Herz- und Gefässzentrum Bad Beversen
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
        • Kerckhoff-Klinik
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • St.-Johannes-Hospital
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Herzzentrum Dresden
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Universitäres Herzzentrum Hamburg GmbH
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Karlsruhe, Tyskland, 76135
        • ViDia Kliniken
      • Karlsruhe, Tyskland, 76185
        • Klinik für Herzchirurgie Karlsruhe
      • Köln, Tyskland, 50931
        • Herzzentrum Uniklinik Köln
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • Herzzentrum Leipzig
      • München, Tyskland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Klinik und Poliklinik für Herz-, Thorax- und herznahe Gefäßchirurgie
    • Bad Neustadt
      • Bad Neustadt An Der Saale, Bad Neustadt, Tyskland, 97616
        • Herz- und Gefäß-Klinik GmbH Bad Neustadt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

71 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med svår aortastenos definierad av en aortaklaffarea (AVA) < 1 cm2 eller AVA indexerad till kroppsyta (BSA) på < 0,6 cm2/m2, inklusive lågflödessvår aortastenos definierad av strokevolymindex (SVI) < 35 ml /m2, bedömd genom integration av ekokardiografiska och invasiva mätningar
  • Försökspersonen är symtomatisk (symtom på hjärtsvikt med New York Heart Association (NYHA) Funktionsklass > I, angina eller synkope)

  • Patienten anses löpa ökad risk för dödlighet om den genomgår konventionell kirurgisk aortaklaffbyte eller bedöms som inte opererbar enligt bestämt antingen

    • med en Logistic EuroSCORE > 20 % ELLER
    • med en STS-PROM-poäng > 10 % ELLER
    • av hjärtteamet bestående av minst en kardiolog och hjärtkirurg baserat på integrationen av individuella kliniska och anatomiska faktorer som inte fångas upp av riskpoäng, patientens ålder, skröplighet och förväntade livslängd
  • Hjärtteamet är överens om att patienten är kvalificerad för deltagande och att TAVI genom transfemoral access utgör den lämpligaste behandlingsmetoden, som patienten sannolikt kommer att ha mest nytta av.
  • Aorta ringformens dimensioner lämpliga för båda ventiltyperna (område: 338-573 mm2 OCH omkretsintervall: 66-85 mm) baserat på EKG-styrda multislice datortomografiska mätningar. Fynd av transesofageal ekokardiografi (TEE) och konventionell aortografi bör integreras i den anatomiska bedömningen om tillgängligt
  • Arteriell aorto-iliac-femoral axel som är lämplig för transfemoral åtkomst med en minsta diameter för åtkomstkärl ≥ 6 mm, bedömd med multislice datortomografisk angiografi och/eller konventionell angiografi
  • Skriftligt informerat samtycke från patienten eller hennes/hennes juridiska ombud
  • Patienten förstår syftet, de potentiella riskerna och fördelarna med försöket och är villig att delta i alla delar av uppföljningen

Exklusions kriterier:

  • Icke-valvulär aortastenos
  • Medfödd aortastenos eller unicuspid eller bicuspid aortaklaff
  • Icke-calcific förvärvad aortastenos
  • Anatomi är inte lämplig för transfemoral transkateter aortaklaffimplantation på grund av storleken på aorta-annulus eller grad eller excentricitet av förkalkning av den inhemska aortaklaffen eller slingrande av aorta eller ilio-femoral artärer
  • Akutprocedur inklusive patienter med kardiogen chock (lågt hjärtminutvolym, vasopressorberoende, mekaniskt hemodynamiskt stöd)
  • Allvarligt reducerad vänsterkammarfunktion (ejektionsfraktion < 20 %)
  • Redan existerande hjärtklaffprotes i aortaläge
  • Förekomst av mitralisklaffprotes
  • Samtidigt planerat ingrepp förutom perkutan kranskärlsintervention (PCI)
  • Planerad icke-hjärtoperation inom 30 dagar
  • Stroke inom 30 dagar efter ingreppet.
  • Hjärtinfarkt inom 30 dagar efter ingreppet (förutom typ 2)
  • Bevis på intrakardiell massa, trombos eller vegetation
  • Allvarliga koagulationsförhållanden
  • Oförmåga att tolerera antikoagulation/trombocytbehandling
  • Aktiv bakteriell endokardit eller andra aktiva infektioner
  • Hypertrofisk kardiomyopati med eller utan obstruktion
  • Kontraindikation mot kontrastmedel eller allergi mot nitinol
  • Deltagande i en annan prövning, vilket skulle leda till avvikelser i förberedelserna eller genomförandet av interventionen eller postimplantationshanteringen från detta protokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Symetis ACURATE neo/TF transfemoralt TAVI-system
Symetis ACURATE neo/TF transfemoralt TAVI-system: självexpanderbar transkateter aortabioprotes, stödram gjord av nitinol, supraringformig bearbetad tribladig perikardklaff från svin och en yttre kjol för att mildra paravalvulära uppstötningar (tillverkad av Symetis, SA, Switzerland)
Enhet: Symetis ACURATE neo/TF transfemoralt TAVI-system
Transkateter aortaklaffimplantation av en Symetis ACURATE neo/TF-bioprotes genom transfemoral åtkomst, pre-dilatation obligatorisk.
Aktiv komparator: Edwards Sapien 3 Transcatheter Heart Valve
Edwards SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve-system: ballongexpanderbar transkateter aortabioprotes, stödram gjord av kobolt-krom, tre broschyrer konstruerade av bearbetad perikardvävnad från nötkreatur och en yttre polyetentereftalat (PET) tätningsmanschett för att lindra paravalvulära uppstötningar (manska uppstötningar vid livvetenskap) , Inc., Irvine, Kalifornien, USA)
Enhet: Edwards Sapien 3 Transcatheter Heart Valve
Transkateter aortaklaffimplantation av en Edwards Sapien 3 bioprotes genom transfemoral åtkomst.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad* kombinerad tidig säkerhet och klinisk effekt enligt definitionen av Valve Academic Research Consortium-2 (VARC-2)
Tidsram: 30 dagar

(* "NYHA klass III eller IV" utelämnas på grund av bristande objektivitet i fastställandet)

  • Dödlighet av alla orsaker
  • Alla stroke (invalidiserande och icke-invalidiserande)
  • Livshotande eller invalidiserande blödning
  • Akut njurskada (steg 2 eller 3, inklusive njurersättningsterapi)
  • Koronarartärobstruktion som kräver ingripande
  • Stor vaskulär komplikation
  • Klaffrelaterad dysfunktion som kräver upprepad procedur (ballongaortaklaffplastik, TAVI eller SAVR i en separat intervention)
  • Återinläggning för klaffrelaterade symtom eller förvärrad hjärtsvikt
  • Klaffrelaterad dysfunktion: aortaklaffstenos (medelgradient ≥ 20 mmHg, effektiv öppningsarea ≤ 0,9-1,1 cm2 och/eller Dopplerhastighetsindex < 0,35) OCH/ELLER ≥ måttlig protesklaffuppstötning)
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enheten lyckades
Tidsram: 30 dagar

Kombinerad slutpunkt som består av:

  • Frånvaro av processuell dödlighet OCH
  • Korrekt placering av en enda hjärtklaffprotes på rätt anatomisk plats OCH
  • Avsedd prestanda för hjärtklaffprotesen (ingen protes-patient-felmatchning och genomsnittlig aortaklaffgradient < 20 mmHg eller topphastighet < 3 m/s, OCH ingen måttlig eller svår regurgitation av protesklaff)
30 dagar
Tidig säkerhet
Tidsram: 30 dagar

Kombinerad slutpunkt som består av:

  • Dödlighet av alla orsaker
  • Alla stroke (invalidiserande och icke-invalidiserande)
  • Livshotande eller invalidiserande blödning
  • Akut njurskada - steg 2 eller 3 (inklusive njurersättningsterapi)
  • Koronarartärobstruktion som kräver ingripande
  • Stor vaskulär komplikation
  • Klaffrelaterad dysfunktion som kräver upprepad procedur (ballongaortaklaffplastik, TAVI eller SAVR)
30 dagar
Klinisk effekt
Tidsram: 30 dagar

Kombinerad slutpunkt som består av:

  • Dödlighet av alla orsaker
  • Alla stroke (invalidiserande och icke-invalidiserande)
  • Kräver sjukhusvistelse för klaffrelaterade symtom eller förvärrad hjärtsvikt
  • NYHA klass III eller IV
  • Klaffrelaterad dysfunktion (genomsnittlig aortaklaffgradient ≥ 20 mmHg, effektiv mynningsarea (EOA) ≤ 0,9-1,1 cm2 och/eller Dopplerhastighetsindex (DVI) < 0,35 m/s, OCH/ELLER måttlig eller svår klaffprotesuppstötning )
30 dagar
Tidsrelaterad ventilsäkerhet
Tidsram: 30 dagar, 1 år

Kombinerad slutpunkt som består av:

  • Strukturell klaffförsämring (ventilrelaterad dysfunktion (genomsnittlig aortaklaffgradient ≥ 20 mmHg, EOA ≤ 0,9-1,1 cm2 (beroende på kroppsyta (BSA))) och/eller DVI < 0,35 m/s OCH/ELLER måttlig eller svår klaffprotes uppstötningar)) ELLER Kräver upprepad procedur (TAVI eller SAVR)
  • Endokardit för klaffproteser
  • Trombos av klaffproteser
  • Tromboemboliska händelser (t.ex. stroke)
  • VARC-blödning, såvida det inte är klart orelaterade till ventilbehandling (t.ex. trauma)
30 dagar, 1 år
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar, 1 år, 3 år
30 dagar, 1 år, 3 år
Alla stroke (invalidiserande och icke-invalidiserande)
Tidsram: 30 dagar, 1 år, 3 år
30 dagar, 1 år, 3 år
Livshotande eller invalidiserande blödning
Tidsram: 30 dagar, 1 år, 3 år
  • Dödlig blödning (Bleeding Academic Research Consortium (BARC) typ 5)ELLER
  • Blödning i ett kritiskt organ, såsom intrakraniellt, intraspinal, intraokulärt eller perikardiellt, vilket kräver perikardiocentes, eller intramuskulärt med kompartmentsyndrom (BARC typ 3b och 3c) ELLER
  • Blödning som orsakar hypovolemisk chock eller allvarlig hypotoni som kräver vasopressorer eller kirurgi (BARC typ 3b) ELLER
  • Uppenbar blödningskälla med hemoglobinfall ≥5 g/dL eller helblod eller packade röda blodkroppar (RBC) transfusion ≥4 enheter (BARC typ 3b)
30 dagar, 1 år, 3 år
Akut njurskada (steg 2 eller 3, inklusive njurersättningsterapi)
Tidsram: 30 dagar, 1 år, 3 år
  • Steg 2: Ökning av serumkreatinin till 200-299 % (2,0-2,99 × ökning jämfört med baslinjen) ELLER Urinproduktion 12 men
  • Steg 3: Ökning av serumkreatinin till ≥300 % (>3 × ökning jämfört med baslinjen) ELLER serumkreatinin på ≥4,0 mg/dL (≥354 mmol/L) med en akut ökning på minst 0,5 mg/dL (44 mmol) /L) ELLER Urinproduktion
30 dagar, 1 år, 3 år
Koronarartärobstruktion som kräver ingripande
Tidsram: 30 dagar, 1 år, 3 år
30 dagar, 1 år, 3 år
Stor vaskulär komplikation
Tidsram: 30 dagar, 1 år, 3 år
  • Aortadissektion, aortaruptur, annulusruptur, vänsterkammarperforering eller nytt apikalt aneurysm/pseudo-aneurysm ELLER
  • Tillträdesrelaterad kärlskada (dissektion, stenos, perforation, ruptur, arteriovenös fistel, pseudoaneurysm, hematom, irreversibel nervskada, kompartmentsyndrom, fel på perkutan stängningsanordning) som leder till dödsfall, livshotande eller större blödningar, visceral iskemi, eller neurologisk funktionsnedsättning ELLER
  • Distal embolisering (icke-cerebral) från en vaskulär källa som kräver kirurgi eller som resulterar i amputation eller irreversibel ändorganskada ELLER
  • Användning av oplanerade endovaskulära eller kirurgiska ingrepp i samband med dödsfall, större blödningar, visceral ischemi eller neurologisk funktionsnedsättning ELLER
  • Varje ny ipsilateral ischemi i nedre extremiteter dokumenterad av patientsymptom, fysisk undersökning och/eller minskat eller frånvarande blodflöde på angiogram i nedre extremiteterna ELLER
  • Kirurgi för åtkomstplatsrelaterad nervskada ELLER
  • Permanent åtkomst platsrelaterad nervskada
30 dagar, 1 år, 3 år
Klaffrelaterad dysfunktion som kräver upprepad procedur (ballongaortaklaffplastik, TAVI eller SAVR i en separat intervention)
Tidsram: 30 dagar, 1 år, 3 år
30 dagar, 1 år, 3 år
Återinläggning för klaffrelaterade symtom eller förvärrad hjärtsvikt
Tidsram: 30 dagar, 1 år, 3 år
30 dagar, 1 år, 3 år
Klaffrelaterad dysfunktion: protetisk aortaklaffstenos OCH/ELLER ≥ måttlig protesklaffuppstötning
Tidsram: 30 dagar, 1 år, 3 år
Aortaklaffstenos: medelgradient ≥ 20 mmHg, EOA ≤ 0,9-1,1 cm2 och/eller DVI < 0,35)
30 dagar, 1 år, 3 år
Konvertering till öppen hjärtkirurgi
Tidsram: processuella
processuella
Ringformig bristning
Tidsram: processuella
processuella
Ny pacemakerimplantation
Tidsram: 30 dagar, 1 år, 3 år
30 dagar, 1 år, 3 år
Klafftrombos
Tidsram: 30 dagar, 1 år, 3 år
Varje tromb fäst vid eller nära en implanterad klaff som blockerar en del av blodflödesbanan, stör klafffunktionen eller är tillräckligt stor för att motivera behandling. Observera att klaffassocierad trombos identifierad vid obduktion hos en patient vars dödsorsak inte var klaffrelaterad inte ska rapporteras som klafftrombos.
30 dagar, 1 år, 3 år
Genomsnittlig transprotetisk aortagradient
Tidsram: 30 dagar, 1 år, 3 år
30 dagar, 1 år, 3 år
Aorta regurgitation
Tidsram: 30 dagar, 1 år, 3 år
30 dagar, 1 år, 3 år
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-12 poäng
Tidsram: 30 dagar, 1 år, 3 år
30 dagar, 1 år, 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Pigrim, Prof. MD, Bern University Hospital, Dep. of Cardiology, 3010 Bern, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • V 4.0, 13.08.2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaklaffstenos

Kliniska prövningar på Symetis ACURATE neo/TF transfemoralt TAVI-system

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera