Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Symetis ACURATE Neo/TF sammenlignet med Edwards SAPIEN 3-bioprotesen. (SCOPE I)

9. marts 2022 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Sikkerhed og effektivitet af Symetis ACURATE Neo/TF sammenlignet med Edwards SAPIEN 3 bioprotese til transkateter aortaklapimplantation ved transfemoral tilgang.

Transkateter aortaklapimplantation (TAVI) er en etableret behandlingsmulighed for patienter med svær symptomatisk aortastenose og med øget risiko for kirurgisk aortaklapudskiftning (SAVR). Mange nye enheder er i øjeblikket ved at blive udviklet, og etablerede transkateterhjerteklapper gennemgår designgentagelser for at adressere begrænsninger og reducere komplikationsraten forbundet med enheden og implantationsproceduren. Imidlertid er enhedssammenligninger ved brug af randomiserede forsøg sjældne, især for nyere generation af transkateterventiler. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere non-inferioriteten af ​​den selvekspanderbare Symetis ACURATE neo/TF sammenlignet med den ballonekspanderbare Edwards SAPIEN 3 transkateter aortaklapbioprotese med hensyn til tidlig sikkerhed og klinisk effekt efter 30 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Transkateter aortaklapimplantation (TAVI) er en etableret og værdifuld behandlingsmulighed for patienter med svær symptomatisk aortastenose og med øget risiko for kirurgisk aortaklapudskiftning (SAVR). Brugen af ​​TAVI udvides hurtigt over hele verden, og indikationerne for TAVI udvides til lavere risikopopulationer i lyset af gunstige resultater blandt høj- og mellemrisikopatienter. Mange nye enheder er i øjeblikket udviklet eller etablerede enheder gennemgår designgentagelser for at adressere begrænsninger, såsom vaskulære adgangskomplikationer, paravalvulær regurgitation og atrioventrikulære konduktansforstyrrelser. Imidlertid er enhedssammenligninger ved brug af randomiserede forsøg sjældne, især for nyere generation af transkateterventiler.

Symetis ACURATE neo/TF, en selv-ekspanderbar transkateterventil leveret via transfemoral adgang, opnåede Conformité Européenne (CE)-mærkning i september 2014 efter at have vist gunstige proceduremæssige og kortsigtede resultater. SCOPE I-forsøget vil sammenligne dens ydeevne med den ballonudvidbare Edwards SAPIEN 3, en meget brugt og veletableret transkateterhjerteklap af anden generation, på en randomiseret måde.

Mål:

Det primære formål er sammenligningen af ​​Symetis ACURATE neo/TF med Edwards SAPIEN 3 transkateter aorta-bioprotese med hensyn til tidlig sikkerhed og klinisk effekt efter 30 dage. Sekundære mål involverer sammenligningen mellem de to enheder med hensyn til sekundære kliniske og ekkokardiografiske endepunkter efter 30 dage, 1 år og 3 år.

Metoder:

Prøvestørrelse: Baseret på en forventet incidensandel på 22 % for det primære ikke-hierarkiske sammensatte endepunkt efter 30 dage i begge behandlingsarme, en non-inferioritetsmargin på 7,7 %, en power på 80 %, et ensidet signifikansniveau på α = 0,05, og en lav nedslidningsrate udgør den samlede nødvendige prøvestørrelse 730 patienter.

Design: Patienter vil blive allokeret til Symetis ACURATE neo/TF- eller Edwards SAPIEN 3-bioprotesen i et 1:1-forhold ved hjælp af en tilfældigt permuteret blokrandomisering stratificeret på studiecentret og Society of Thoracic Surgeons' forudsagte risiko for dødelighedsscore (STS) -PROM) strata (< 3 %, ≥ 3 til < 8 %, ≥ 8 %).

Analyse: Estimater af risikoforskellene mellem de to behandlingsarme med hensyn til det primære endepunkt vil blive samlet over de foruddefinerede STS-PROM strata ved hjælp af Cochran-Mantel-Haenszel-metoden, og Wald-type konfidensgrænser vil blive beregnet ved hjælp af Sato-variansestimator. Non-inferioritetsantagelsen vil blive testet på et ensidigt signifikansniveau med en type I fejlrate (α) = 0,05. Analysen af ​​det primære sammensatte endepunkt vil blive udført i overensstemmelse med intention-to-treat (ITT) og per protokol (PP) princippet, og ikke-underlegenhed bør kun hævdes, hvis begge er opfyldt.

I tilfælde af at non-inferioritet er etableret, vil en superioritetsanalyse blive udført ved hjælp af et to-halet signifikansniveau med en type I fejlrate på α = 0,05. Yderligere sekundære analyser vil evaluere mellem gruppeforskelle i forhold til demografiske, kliniske, proceduremæssige, funktionelle og billeddannende karakteristika. Forudspecificerede undergruppeanalyser vil blive udført ved brug af passende interaktionstests, der kontrasterende kategorier af køn, STS-PROM-score (< 3 %, ≥ 3 til < 8 %, ≥ 8 %), venstre ventrikulær ejektionsfraktion (< 50 % vs. ≥ 50 %) og native aortaklapexcentricitetsindeks (≤ 0,25 vs. > 0,25).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

739

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Bern University Hospital
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Luzerner Kantonsspital
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • Klinkum Augsburg
      • Bad Berka, Tyskland, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka
      • Bad Bevensen, Tyskland, 29549
        • Herz- und Gefässzentrum Bad Beversen
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
        • Kerckhoff-Klinik
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • St.-Johannes-Hospital
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Herzzentrum Dresden
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Universitäres Herzzentrum Hamburg GmbH
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
        • Stadtisches Klinikum Karlsruhe
      • Karlsruhe, Tyskland, 76135
        • ViDia Kliniken
      • Karlsruhe, Tyskland, 76185
        • Klinik für Herzchirurgie Karlsruhe
      • Köln, Tyskland, 50931
        • Herzzentrum Uniklinik Köln
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • Herzzentrum Leipzig
      • München, Tyskland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Klinik und Poliklinik für Herz-, Thorax- und herznahe Gefäßchirurgie
    • Bad Neustadt
      • Bad Neustadt An Der Saale, Bad Neustadt, Tyskland, 97616
        • Herz- und Gefäß-Klinik GmbH Bad Neustadt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

71 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med svær aortastenose defineret ved et aortaklapareal (AVA) < 1 cm2 eller AVA indekseret til kropsoverfladeareal (BSA) på < 0,6 cm2/m2, inklusive lav-flow svær aortastenose defineret ved slagvolumenindeks (SVI) < 35 ml /m2, vurderet ved integration af ekkokardiografiske og invasive målinger
  • Personen er symptomatisk (symptomer på hjertesvigt med New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse > I, angina eller synkope)

  • Patienten anses for at have øget risiko for dødelighed, hvis den gennemgår konventionel kirurgisk aortaklapudskiftning eller vurderes som ikke operabel som bestemt enten

    • ved en Logistic EuroSCORE > 20 % ELLER
    • ved en STS-PROM-score > 10 % ELLER
    • af hjerteteamet bestående af mindst én kardiolog og hjertekirurg baseret på integration af individuelle kliniske og anatomiske faktorer, der ikke fanges af risikoscore, patientens alder, skrøbelighed og forventede levetid
  • Hjerteteamet er enige om patientens berettigelse til deltagelse, og at TAVI ved transfemoral adgang udgør den mest passende behandlingsmodalitet, som patienten sandsynligvis vil have størst gavn af.
  • Aorta ringformede dimensioner, der egner sig til begge klaptyper (områdeområde: 338-573 mm2 OG perimeterområde: 66-85 mm) baseret på EKG-gatede multislice computertomografiske målinger. Fund af transesophageal ekkokardiografi (TEE) og konventionel aortografi bør integreres i den anatomiske vurdering, hvis de er tilgængelige
  • Arteriel aorto-iliaca-femoral akse egnet til transfemoral adgang med en minimum adgangskardiameter ≥ 6 mm vurderet ved multislice computertomografisk angiografi og/eller konventionel angiografi
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller hendes/hans juridiske repræsentant
  • Patienten forstår formålet, de potentielle risici samt fordelene ved forsøget og er villig til at deltage i alle dele af opfølgningen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-valvulær aortastenose
  • Medfødt aortastenose eller unicuspid eller bicuspid aortaklap
  • Ikke-kalkisk erhvervet aortastenose
  • Anatomi ikke egnet til transfemoral transkateter aortaklapimplantation på grund af størrelsen af ​​aorta-annulus eller graden eller excentriciteten af ​​forkalkning af den native aortaklap eller snoethed af aorta eller ilio-femoral arterier
  • Nødprocedure inklusive patienter i kardiogent shock (lavt hjertevolumen, vasopressorafhængighed, mekanisk hæmodynamisk støtte)
  • Svært nedsat venstre ventrikulær (LV) funktion (ejektionsfraktion < 20 %)
  • Eksisterende hjerteklapprotese i aortaposition
  • Tilstedeværelse af mitralklapprotese
  • Samtidig planlagt procedure undtagen perkutan koronar intervention (PCI)
  • Planlagt ikke-hjerteoperation inden for 30 dage
  • Slagtilfælde inden for 30 dage efter proceduren.
  • Myokardieinfarkt inden for 30 dage efter proceduren (undtagen type 2)
  • Bevis på intra-kardial masse, trombe eller vegetation
  • Alvorlige koagulationsforhold
  • Manglende evne til at tolerere antikoagulation/anti-blodpladebehandling
  • Aktiv bakteriel endokarditis eller andre aktive infektioner
  • Hypertrofisk kardiomyopati med eller uden obstruktion
  • Kontraindikation til kontrastmidler eller allergi over for nitinol
  • Deltagelse i et andet forsøg, som ville føre til afvigelser i forberedelsen eller udførelsen af ​​interventionen eller post-implantationsstyringen fra denne protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Symetis ACURATE neo/TF transfemoralt TAVI-system
Symetis ACURATE neo/TF transfemoralt TAVI-system: selvekspanderbar transkateter-aorta-bioprotese, støtteramme lavet af nitinol, supra-ringformet behandlet trileaflet porcin perikardieklap fra svin og et ydre skørt til at afbøde paravalvulær regurgitation (fremstillet af Symetis, SA, Switzerland)
Enhed: Symetis ACURATE neo/TF transfemoralt TAVI-system
Transkateter aortaklapimplantation af en Symetis ACURATE neo/TF-bioprotese ved transfemoral adgang, prædilatation obligatorisk.
Aktiv komparator: Edwards Sapien 3 transkateter hjerteklap
Edwards SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve-system: ballon-ekspanderbar transkateter aorta-bioprotese, støtteramme lavet af kobolt-chrom, tre foldere konstrueret af behandlet bovint perikardielt væv og en ydre polyethylenterephthalat (PET) forseglingsmanchet til at afbøde paravalvulære opstød (manchet livvidenskabelige opstød) , Inc., Irvine, Californien, USA)
Enhed: Edwards Sapien 3 transkateter hjerteklap
Transkateter aortaklapimplantation af en Edwards Sapien 3 bioprotese ved transfemoral adgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret* kombineret tidlig sikkerhed og klinisk effekt som defineret af Valve Academic Research Consortium-2 (VARC-2)
Tidsramme: 30 dage

(* "NYHA klasse III eller IV" er udeladt på grund af manglende objektivitet i dets konstatering)

  • Dødelighed af alle årsager
  • Alle slagtilfælde (invaliderende og ikke-invaliderende)
  • Livstruende eller invaliderende blødning
  • Akut nyreskade (stadie 2 eller 3, inklusive nyreudskiftningsterapi)
  • Koronararterieobstruktion kræver intervention
  • Større vaskulær komplikation
  • Ventilrelateret dysfunktion, der kræver gentagen procedure (ballon-aortaklapplastik, TAVI eller SAVR i en separat intervention)
  • Genindlæggelse for klaprelaterede symptomer eller forværring af kongestiv hjerteinsufficiens
  • Klafferelateret dysfunktion: aortaklapstenose (gennemsnitlig gradient ≥ 20 mmHg, effektivt åbningsområde ≤ 0,9-1,1 cm2 og/eller Doppler-hastighedsindeks < 0,35) OG/ELLER ≥ moderat proteseklap opstød)
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedens succes
Tidsramme: 30 dage

Kombineret endepunkt sammensat af:

  • Fravær af procedurel dødelighed OG
  • Korrekt placering af en enkelt hjerteklapprotese i den korrekte anatomiske placering OG
  • Tilsigtet ydeevne af den protetiske hjerteklap (ingen protese-patient mismatch og middel aortaklapgradient < 20 mmHg eller tophastighed < 3 m/s, OG ingen moderat eller svær regurgitation af proteseklap)
30 dage
Tidlig sikkerhed
Tidsramme: 30 dage

Kombineret endepunkt sammensat af:

  • Dødelighed af alle årsager
  • Alle slagtilfælde (invaliderende og ikke-invaliderende)
  • Livstruende eller invaliderende blødning
  • Akut nyreskade - trin 2 eller 3 (inklusive nyreudskiftningsterapi)
  • Koronararterieobstruktion kræver intervention
  • Større vaskulær komplikation
  • Ventilrelateret dysfunktion, der kræver gentagen procedure (ballon-aortavalvuloplastik, TAVI eller SAVR)
30 dage
Klinisk effekt
Tidsramme: 30 dage

Kombineret endepunkt sammensat af:

  • Dødelighed af alle årsager
  • Alle slagtilfælde (invaliderende og ikke-invaliderende)
  • Kræver indlæggelser for klaprelaterede symptomer eller forværring af kongestiv hjerteinsufficiens
  • NYHA klasse III eller IV
  • Ventilrelateret dysfunktion (gennemsnitlig aortaklapgradient ≥ 20 mmHg, effektivt åbningsareal (EOA) ≤ 0,9-1,1 cm2 og/eller Dopplerhastighedsindeks (DVI) < 0,35 m/s, OG/ELLER moderat eller svær regurgit af proteseklap )
30 dage
Tidsrelateret ventilsikkerhed
Tidsramme: 30 dage, 1 år

Kombineret endepunkt sammensat af:

  • Strukturel klapforringelse (ventilrelateret dysfunktion (gennemsnitlig aortaklapgradient ≥ 20 mmHg, EOA ≤ 0,9-1,1 cm2 (afhængig af kropsoverfladeareal (BSA))) og/eller DVI < 0,35 m/s OG/ELLER moderat eller svær klapprotese regurgitation)) ELLER Kræver gentagelsesprocedure (TAVI eller SAVR)
  • Endokarditis i klappen
  • Trombose af proteseklap
  • Trombo-emboliske hændelser (f.eks. slag)
  • VARC-blødning, medmindre det klart ikke er relateret til klapbehandling (f.eks. trauma)
30 dage, 1 år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage, 1 år, 3 år
30 dage, 1 år, 3 år
Alle slagtilfælde (invaliderende og ikke-invaliderende)
Tidsramme: 30 dage, 1 år, 3 år
30 dage, 1 år, 3 år
Livstruende eller invaliderende blødning
Tidsramme: 30 dage, 1 år, 3 år
  • Fatal blødning (Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 5)ELLER
  • Blødning i et kritisk organ, såsom intrakranielt, intraspinalt, intraokulært eller perikardielt nødvendigt perikardiocentese, eller intramuskulært med kompartmentsyndrom (BARC type 3b og 3c) ELLER
  • Blødning, der forårsager hypovolæmisk shock eller alvorlig hypotension, der kræver vasopressorer eller kirurgi (BARC type 3b) ELLER
  • Åbenlys kilde til blødning med fald i hæmoglobin ≥5 g/dL eller fuldblod eller pakkede røde blodlegemer (RBC'er) transfusion ≥4 enheder (BARC type 3b)
30 dage, 1 år, 3 år
Akut nyreskade (stadie 2 eller 3, inklusive nyreudskiftningsterapi)
Tidsramme: 30 dage, 1 år, 3 år
  • Trin 2: Forøgelse af serumkreatinin til 200-299 % (2,0-2,99 × stigning sammenlignet med baseline) ELLER Urinproduktion 12 men
  • Trin 3: Forøgelse af serumkreatinin til ≥300 % (>3 × stigning sammenlignet med baseline) ELLER serumkreatinin på ≥4,0 mg/dL (≥354 mmol/L) med en akut stigning på mindst 0,5 mg/dL (44 mmol) /L) ELLER Urinproduktion
30 dage, 1 år, 3 år
Koronararterieobstruktion kræver intervention
Tidsramme: 30 dage, 1 år, 3 år
30 dage, 1 år, 3 år
Større vaskulær komplikation
Tidsramme: 30 dage, 1 år, 3 år
  • Aortadissektion, aortaruptur, annulusruptur, venstre ventrikelperforation eller ny apikal aneurisme/pseudo-aneurisme ELLER
  • Adgangsrelateret vaskulær skade (dissektion, stenose, perforation, ruptur, arterio-venøs fistel, pseudoaneurisme, hæmatom, irreversibel nerveskade, kompartmentsyndrom, fejl i perkutan lukkeanordning), der fører til død, livstruende eller større blødninger, visceral iskæmi neurologisk svækkelse ELLER
  • Distal embolisering (ikke-cerebral) fra en vaskulær kilde, der kræver operation eller resulterer i amputation eller irreversibel endeorganskade ELLER
  • Brug af uplanlagt endovaskulær eller kirurgisk indgreb i forbindelse med død, større blødninger, visceral iskæmi eller neurologisk svækkelse ELLER
  • Enhver ny ipsilateral iskæmi i underekstremitet dokumenteret ved patientsymptomer, fysisk undersøgelse og/eller nedsat eller manglende blodgennemstrømning på angiogram i nedre ekstremiteter ELLER
  • Kirurgi for adgangsstedsrelateret nerveskade ELLER
  • Permanent adgang site-relateret nerveskade
30 dage, 1 år, 3 år
Ventilrelateret dysfunktion, der kræver gentagen procedure (ballon-aortaklapplastik, TAVI eller SAVR i en separat intervention)
Tidsramme: 30 dage, 1 år, 3 år
30 dage, 1 år, 3 år
Genindlæggelse for klaprelaterede symptomer eller forværring af kongestiv hjerteinsufficiens
Tidsramme: 30 dage, 1 år, 3 år
30 dage, 1 år, 3 år
Klafferelateret dysfunktion: aortaklapstenose OG/ELLER ≥ moderat proteseklap opstød
Tidsramme: 30 dage, 1 år, 3 år
Prostetisk aortaklapstenose: gennemsnitlig gradient ≥ 20 mmHg, EOA ≤ 0,9-1,1 cm2 og/eller DVI < 0,35)
30 dage, 1 år, 3 år
Konvertering til åben hjertekirurgi
Tidsramme: proceduremæssige
proceduremæssige
Ringformet brud
Tidsramme: proceduremæssige
proceduremæssige
Ny pacemakerimplantation
Tidsramme: 30 dage, 1 år, 3 år
30 dage, 1 år, 3 år
Ventil trombose
Tidsramme: 30 dage, 1 år, 3 år
Enhver trombe fastgjort til eller nær en implanteret klap, som lukker en del af blodgennemstrømningsvejen, forstyrrer ventilfunktionen eller er tilstrækkelig stor til at berettige behandling. Bemærk, at klap-associeret trombose identificeret ved obduktion hos en patient, hvis dødsårsag ikke var klaprelateret, ikke bør rapporteres som klaptrombose.
30 dage, 1 år, 3 år
Gennemsnitlig transprotetisk aortagradient
Tidsramme: 30 dage, 1 år, 3 år
30 dage, 1 år, 3 år
Aorta regurgitation
Tidsramme: 30 dage, 1 år, 3 år
30 dage, 1 år, 3 år
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)-12 score
Tidsramme: 30 dage, 1 år, 3 år
30 dage, 1 år, 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Pigrim, Prof. MD, Bern University Hospital, Dep. of Cardiology, 3010 Bern, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2017

Først opslået (Skøn)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V 4.0, 13.08.2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapstenose

Kliniske forsøg med Symetis ACURATE neo/TF transfemoralt TAVI-system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner