Vilka är effekterna av att stödja tidigt föräldraskap genom att öka förståelsen för spädbarnet?

Nyckelforskningsfråga Detta projekt tar upp följande nyckelforskningsfråga: Vilka är de kort- och långsiktiga effekterna på barn- och familjeresultat av en universell intervention som tillhandahålls av en hälsobesökare som tar upp den nyföddas beteende i en delad observation med föräldrarna (NBO) ? Syftet är att öka förälderns lyhördhet för sina spädbarns unika kapacitet och därigenom skapa en tidig föräldraförståelse för det enskilda barnets styrkor och behov.

Hypotes om huvudresultat

Universell hälsobesök med underlättande av det tidiga relationsbyggande som introducerats av NBO till en interventionsgrupp av nya familjer kommer - jämfört med en kontrollgrupp av nya familjer som får hälsovårdsstöd som vanligt:

• Förbättra känsligt lyhört föräldraskap för spädbarnets beteende, behov av matning och tröst, och öka förståelsen för föräldrarnas inflytande på spädbarnens självreglerande förmåga
• Öka föräldrarnas förtroende och minska upplevelser av stress och symtom på depression bland nyblivna mammor och pappor
• Förbättra spädbarnets självreglerande förmåga när det gäller sömn, gråt, mat och engagera sig i sociala interaktioner, vara mer samarbetsvillig
• Förbättra den känsliga tidiga relationen mellan föräldrar och spädbarn
• Förbättra den exklusiva amningstiden och fördröja introduktionen till fast föda

Metod Projektet är utformat som en gemenskapsbaserad randomiserad studie. Komplexiteten i samhällsbaserad interventionsforskning är att det finns två målgrupper, i detta fall: 1) den primära studiepopulationen av nyblivna föräldrar som får den stödjande interventionen och 2) den sekundära studiepopulationen av hälsobesökare som levererar den stödjande interventionen. Komplikationen av att fånga effekterna i ett universellt tillvägagångssätt kommer att behandlas genom en mängd olika resultat som fångar både aspekten och utvecklingen av spädbarnet, modern och fadern och interaktionerna.

Rekrytering och randomisering Fyra medelstora kommuner kommer att gå med i försöket. För att undvika biverkningar kommer hälsobesökarnas distrikt i de deltagande kommunerna att betraktas som kluster. Ett begränsat randomiseringsförfarande beslutas för att uppnå balans i de två studiearmarna på grund av ett relativt litet antal kluster (n=17) med stora skillnader i födelsetal. Kriterierna för den begränsade randomiseringen är en geografisk avvägning med alla deltagande kommuner representerade av både insats- och jämförelsedistrikt och en numerisk avvägning med förväntat antal förlossningsförsök mellan insats- och jämförelsegruppen. En extern datahanterare utförde hela proceduren.

Studiepopulation Den primära studiepopulationen utgörs av nya familjer, mödrar och fäder och deras spädbarn. Med stöd av att vi arbetar med ett samhällsbaserat universellt ingripande utan biverkningar och vi försöker mäta effekten i en naturlig befolkning kommer vi inte att ha några uteslutningskriterier förutom föräldrar eller spädbarn som är anslutna till specialbehandling någon annanstans.

I studiepopulationen av nyblivna föräldrar kommer det att finnas undergrupper: Förstagångsföräldrar kommer att representera cirka 40 %, cirka 6 % kommer att ha fött för tidig födsel, 2 % tvillingfödsel, 10-14 % av mödrarna och 7-8 % av fäderna kommer att drabbas av förlossningsdepression under förlossningsperioden, och 7-20 % kommer att ha annan kulturell bakgrund än dansk beroende på geografiskt område.

En undergrupp på 100 förstagångsföderskor i varje grupp av insatser och jämförelse dras i följd bland respondenter för videoinspelning mitt under projektperioden efter specificerade karakteristiska kriterier med avseende på förstagångs-, deprimerad- och för tidig födsel.

Data och datainsamling Data kommer att samlas in från två källor: (1) självrapporterade data från de nyblivna föräldrarna som samlats in via frågeformulär; (2) observationsdata från videoinspelningar, Infant CARE-Index. Frågeformulärsdata kommer att levereras och samlas in via ett internetbaserat system. Deltagande mödrar och pappor kommer att få separata frågeformulär 1-2 veckor efter förlossningen (baslinjedata), 3 månader efter förlossningen, 9 månaders uppföljning, 18 månaders uppföljning. Videor spelas in 3 månader efter förlossningen (korrigerad ålder för för tidigt födda barn) med 3 minuters ostrukturerad tid tillsammans; (Infant CARE Index). All data kommer att länkas via det danska personregisterets (CPR) identifierare. För att minimera bias som införs av datainsamling kommer data att samlas in på samma sätt och med samma timing i interventions- och jämförelsegrupperna.

Dataanalys Intention to treat-analys kommer att användas för att upptäcka effekten av den samhällsbaserade interventionen där motivation och deltagande kan variera i både den primära och sekundära studiepopulationen. Kompletterande analys kommer att utföras för att identifiera en interventionseffekt för undergrupper och marginalgrupper av föräldrar enligt paritet, prematur förlossning och depressionssymtom.