Wat zijn de effecten van het ondersteunen van vroege opvoeding door het begrip van het kind te vergroten?

Hoofdonderzoeksvraag Dit project richt zich op de volgende hoofdonderzoeksvraag: Wat zijn de korte- en langetermijneffecten op kind- en gezinsuitkomsten van een universele interventie door een gezondheidsbezoeker die het gedrag van de pasgeborene aanpakt in een gedeelde observatie met de ouders (NBO) ? Het doel is om de gevoeligheid van de ouders voor de unieke capaciteiten van hun baby's te vergroten en daardoor een vroeg ouderlijk begrip te creëren voor zowel de sterke punten als de behoeften van de individuele baby.

Hypothese betreffende de belangrijkste uitkomsten

Universal Health Visiting met facilitering van het opbouwen van een vroege relatie, geïntroduceerd door de NBO bij een interventiegroep van nieuwe gezinnen, zal – in vergelijking met een controlegroep van nieuwe gezinnen die zoals gewoonlijk zorgbezoekersondersteuning krijgen – het volgende doen:

• Verbeter sensitief ouderschap dat reageert op het gedrag van het kind, de behoefte aan voeding en comfort, en vergroot het begrip van de invloed van de ouders op het zelfregulerende vermogen van het kind
• Vergroot het vertrouwen van ouders en verminder ervaringen van stress en symptomen van depressie bij nieuwe moeders en vaders
• Verbeter de zelfregulerende capaciteiten van het kind met betrekking tot slapen, huilen, eten en deelnemen aan sociale interacties, meer coöperatief zijn
• Verbeter de gevoelige vroege relatie tussen ouder en kind
• Verbeter de duur van exclusieve borstvoeding en stel de introductie van vast voedsel uit

Methode Het project is opgezet als een op de gemeenschap gebaseerde gerandomiseerde studie. De complexiteit van gemeenschapsgericht interventieonderzoek is het bestaan ​​van twee doelgroepen, in dit geval: 1) de primaire onderzoekspopulatie van nieuwe ouders die de ondersteunende interventie ontvangen en 2) de secundaire onderzoekspopulatie van gezondheidsbezoekers die de ondersteunende interventie uitvoeren. De complicatie van het vangen van de effecten in een universele benadering zal worden aangepakt door middel van een verscheidenheid aan uitkomsten die zowel het aspect als de ontwikkeling van het kind, de moeder en de vader en de interacties vastleggen.

Werving en randomisatie Vier middelgrote gemeenten doen mee aan de proef. Om neveneffecten te voorkomen zullen de wijken van de Gezondheidsbezoekers in de deelnemende gemeenten als clusters worden beschouwd. Vanwege een relatief klein aantal clusters (n=17) met grote verschillen in geboortecijfer wordt gekozen voor een beperkte randomisatieprocedure om evenwicht in de twee onderzoeksarmen te bereiken. Het criterium voor de beperkte randomisatie is een geografisch evenwicht waarbij alle deelnemende gemeenten vertegenwoordigd zijn door zowel interventie- als vergelijkingsdistricten en een numeriek evenwicht met het verwachte aantal geboortepogingen tussen de interventie- en vergelijkingsgroep. Een externe datamanager heeft de gehele procedure uitgevoerd.

Studiepopulatie De primaire onderzoekspopulatie wordt gevormd door nieuwe gezinnen, moeders en vaders en hun baby('s). Onderbouwd doordat we werken met een op de gemeenschap gebaseerde universele interventie zonder bijwerkingen en we proberen het effect te meten in een natuurlijke populatie, zullen we geen uitsluitingscriteria hebben, behalve ouders of baby's die elders een speciale behandeling ondergaan.

In de onderzoekspopulatie van nieuwe ouders zullen er subgroepen zijn: Eerste keer ouders zullen ongeveer 40% vertegenwoordigen, ongeveer 6% zal vroeggeboorte hebben gehad, 2% tweelinggeboorte, 10-14% van de moeders en 7-8% van de vaders zal in de postnatale periode last hebben van geboortedepressie, en 7-20% zal een andere culturele achtergrond dan Deens hebben, afhankelijk van het geografische gebied.

Een subgroep van 100 nieuwe moeders in elke interventie- en vergelijkingsgroep wordt achtereenvolgens getrokken onder responders voor video-opname in het midden van de projectperiode na gespecificeerde kenmerkende criteria met betrekking tot eerste geboorte, depressie en vroeggeboorte.

Gegevens en gegevensverzameling Gegevens zullen worden verzameld uit twee bronnen: (1) zelfgerapporteerde gegevens van de nieuwe ouders verzameld via vragenlijst; (2) observatiegegevens van video-opnamen, Infant CARE-Index. Vragenlijstgegevens worden geleverd en verzameld via een op internet gebaseerd systeem. Deelnemende moeders en vaders ontvangen afzonderlijke vragenlijsten 1-2 weken postpartum (basisgegevens), 3 maanden postpartum, 9 maanden follow-up, 18 maanden follow-up. Video's worden 3 maanden na de bevalling opgenomen (gecorrigeerde leeftijd voor te vroeg geboren baby's) met 3 minuten ongestructureerde tijd samen; (Infant CARE-index). Alle gegevens worden gekoppeld via de Deense Personal Register (CPR) identifier. Om vertekening door gegevensverzameling te minimaliseren, zullen gegevens op dezelfde manier en met dezelfde timing worden verzameld in de interventie- en vergelijkingsgroepen.

Data-analyse Intention-to-treat-analyse zal worden gebruikt om het effect van de op de gemeenschap gebaseerde interventie te detecteren, waarbij motivatie en deelname kunnen variëren in zowel de primaire als de secundaire onderzoekspopulatie. Aanvullende analyse zal worden uitgevoerd om een ​​interventie-effect te identificeren voor subgroepen en marginale groepen ouders op basis van pariteit, vroeggeboorte en depressiesymptomen.